SIBIA
In Frankreich gemeldetes Nahrungsergänzungsmittel, Meldung Nr. 2019-2-379, Entscheidung vom 8. Februar 2019
SIBIA (PHYTEXTRA) ist ein in Frankreich gemeldetes Nahrungsergänzungsmittel. Status: in Frankreich gemeldet, Inverkehrbringen möglich: Die Verwaltung hat der Meldung nicht widersprochen (weder Zulassung noch Sicherheitsbewertung). 1 Vorschrift zur Verwendung gilt für seine Inhaltsstoffe (Grenzwerte und Warnhinweise).
- Marke
- PHYTEXTRA
- Für das Inverkehrbringen verantwortlich
- Phytextra France
- Status
- In Frankreich gemeldet, Inverkehrbringen möglich: Die Verwaltung hat der Meldung nicht widersprochen (weder Zulassung noch Sicherheitsbewertung)
- Form
Übersetzung nicht verfügbar. Originaltext, Sprache: Französisch.
Gélule
- Tagesdosis
Übersetzung nicht verfügbar. Originaltext, Sprache: Französisch.
2 gélules par jour
- Gebrauchsanweisung
Übersetzung nicht verfügbar. Originaltext, Sprache: Französisch.
1 gélules 2 fois par jour à avaler avec de l'eau
- Nicht empfohlen für (laut Hersteller)
Übersetzung nicht verfügbar. Originaltext, Sprache: Französisch.
Femmes allaitantes, Antécédent de cancer du sein, Enfants en bas âge (1 à 3 ans), Femmes enceintes, Nourrissons (moins de 1 an)
Meldung 268536, Verfahren Article 15. Compl’Alim, Meldungen von Nahrungsergänzungsmitteln, abgerufen am 23. Oktober 2026.
Rechtliche Prüfpunkte
- Conditions légales
Glycine max. (L.) Merr.: La portion journalière recommandée ne doit pas conduire à une ingestion d'isoflavones supérieure à 1 mg/kg de poids corporel (exprimés comme aglycone du composant principal). L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'usage chez les femmes ayant des antécédents personnels ou familiaux de cancer du sein.
Quelle: Französische Verordnungen vom 9. Mai 2006 (Nährstoffe), 24. Juni 2014 (Pflanzen) und 26. September 2016 (andere Stoffe), konsolidierte LEGI-Sammlung, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
Deklarierte Zusammensetzung
Pflanzen
| Pflanze | Teil | Zubereitung | Täglich |
|---|---|---|---|
| Glycine max. (L.) Merr. | Graine | Extrait sec hydroalcoolique | 100 mg |
Weitere aktive Inhaltsstoffe
| Name | Täglich |
|---|---|
| Collagène marin | nicht gemeldet |
Vitamine und Mineralstoffe
Compl’Alim veröffentlicht keine Vitamin- und Mineralstoffdosen. Die folgenden Referenzwerte helfen, das Etikett zu lesen: sicherer Zufuhrwert der EFSAEuropäische Behörde für Lebensmittelsicherheit. für Erwachsene und französische Höchstdosis je Produkt (Erlass vom 9. Mai 2006, seit November 2006 nicht überarbeitet).
| Deklarierte Verbindung | Nährstoff | EFSA-Grenzwert, Erwachsene | Höchstdosis in Frankreich |
|---|---|---|---|
| Acide ptéroylmonoglutamique | Folates (vitamine B9) | 1.000 µg | 200 µg |
| Chlorhydrate de thiamine | Vitamine B1 (thiamine) | pas de limite (données insuffisantes) | Dosis 2011 vom Conseil d’État aufgehoben |
| Chlorhydrate de pyridoxine | Vitamine B6 | 12 mg | 2 mg |
Zusatzstoffe
E470b
Weitere Inhaltsstoffe
Gélule végétale
Liste aus der Meldung, behördliche Entscheidung vom (Compl’Alim, Meldungen von Nahrungsergänzungsmitteln).
Warnhinweise auf dem Etikett
Übersetzung nicht verfügbar. Originaltext, Sprache: Französisch.
Complément alimentaire, ne peut être substitué à un régime alimentaire varié et équilibré. A prendre dans le cadre d’un mode de vie sain. Ne pas dépasser la dose journalière recommandée. Tenir hors de portée des enfants. Ne convient pas aux enfants, aux femmes enceintes ou allaitantes. Déconseilé aux femmes ayant des antécédents personnels ou familiaux de cancer du seinDiese Angaben geben die Meldung des Herstellers bei der Verwaltung (DGAL) wieder. Sie besagen nicht, ob das Produkt wirksam ist, und ersetzen keinen ärztlichen oder pharmazeutischen Rat, insbesondere während Schwangerschaft oder medikamentöser Behandlung.
Offizielle Warnhinweise (Health Canada)
Health Canada veröffentlicht Warnhinweise zu diesen Zutaten:
- Glycine max. (L.) Merr.
Warnhinweis, Geltungsbedingung und zitierte Studien lesen
Sie betreffen die Zutat, nicht dieses Produkt oder seine Dosis. Sie ersetzen keinen ärztlichen Rat.
Andere Meldungen mit demselben Namen
In Frankreich meldet jedes Unternehmen, das ein Nahrungsergänzungsmittel vertreibt, dieses an: Ein Produkt kann daher mehrere Meldungen haben (neue Rezeptur, anderer Vertreiber, ältere zurückgezogene Meldung). Jede Zeile vergleicht die gemeldete Zusammensetzung mit dieser Seite.
- SIBIA Phytextra France, gemeldet 2025 : andere Zusammensetzung: 4 Zutat(en) mehr, 5 weniger
Marke : PHYTEXTRA
Ist eine Angabe zu diesem Produkt falsch oder veraltet, ob Sie Leser oder Marke sind? Schreiben Sie an contact@compoatlas.com: Jede Korrektur wird im Korrekturprotokoll veröffentlicht.