Mélatonine
Food supplement declared in France, decision dated 21 April 2026
Mélatonine (Optisana) is a food supplement declared in France. Status: déclaré en France, commercialisation possible : l'administration ne s'est pas opposée à la déclaration (ce n'est ni une autorisation ni une évaluation de sécurité). None of the rules we check flags an issue with its declared composition; vitamin and mineral doses are not published by Compl'Alim and are therefore not checked.
- Brand
- Optisana
- Food business operator placing the product on the market
- PXG Pharma GmbH
- Status
- Déclaré en France, commercialisation possible : l'administration ne s'est pas opposée à la déclaration (ce n'est ni une autorisation ni une évaluation de sécurité)
- Form
- Comprimé
- Daily dose
- 1 comprimé par jour
- Directions for use
- 1 comprimé par jour, peu de temps avant le coucher.
- Intended populations
- Hommes et femmes de 18 ans et plus
- Not recommended for (according to the manufacturer)
- Adolescents (moins de 18 ans), Femmes allaitantes, Femmes enceintes, Prise concomittante d'alcool, Utilisation prolongée
- Objectives stated by the manufacturer (these are not authorised claims)
- Sommeil
Declaration 358263, procedure Article 15. Compl'Alim, food supplement declarations (France), retrieved 23 October 2026.
Regulatory points
None of the rules we check applies to the declared ingredients.
Declared composition
Substances
| Name | Per day |
|---|---|
| mélatonine | 1 mg |
Other active ingredients
| Name | Per day |
|---|---|
| L-leucine | not declared |
Additives
E420, E460
List from the declaration, administrative decision dated (Compl'Alim, food supplement declarations (France)).
Has the product changed? Photograph the packaging.
Label warnings
Ne pas dépasser la dose journalière recommandée. Les compléments alimentaires ne doivent pas se substituer à une alimentation variée et équilibrée et à un mode de vie sain. Déconseillé aux femmes enceintes et allaitantes, enfants et adolescents. Déconseillé aux personnes souffrant de maladies inflammatoires ou auto-immunes. Déconseillé aux personnes devant réaliser une activité nécessitant une vigilance soutenue et pouvant poser un problème de sécurité en cas de somnolence. La consommation de mélatonine sous forme de compléments alimentaires doit être soumise à un avis médical pour les personnes épileptiques ; les personnes asthmatiques ; les personnes souffrant de troubles de l’humeur, du comportement ou de la personnalité. Une consommation excessive peut avoir des effets laxatifs. Tenir hors de portée des jeunes enfants. L'effet favorisant le sommeil peut durer jusqu'au lendemain de la dernière dose, ce qui peut affecter votre capacité à conduire ou à utiliser des machines/équipements. La mélatonine ne doit pas être consommée en association avec l'alcool ou le tabac. Veillez à vos habitudes de sommeil et maintenez une bonne hygiène du sommeil (ex: heures de coucher régulières, éviter les écrans le soir, environnement sombre et calme, éviter la caféine et l'alcool le soir).
This information reproduces the manufacturer's declaration to the administration (DGAL). It does not say whether the product is effective and does not replace advice from a doctor or pharmacist, particularly during pregnancy or when taking medication.
Other declarations with the same name
This name is used by more than 10 declarations from different companies, so it does not identify one product. See every declaration with this name.
Brand : Optisana