Mélatonine
Complément alimentaire déclaré en France, décision du 21 avril 2026
Mélatonine (Optisana) est un complément alimentaire déclaré en France. Statut : déclaré en France, commercialisation possible : l'administration ne s'est pas opposée à la déclaration (ce n'est ni une autorisation ni une évaluation de sécurité). Aucune des règles que nous vérifions ne relève de point sur sa composition déclarée ; les doses de vitamines et minéraux ne sont pas publiées par Compl'Alim et ne sont donc pas contrôlées.
- Marque
- Optisana
- Responsable de la mise sur le marché
- PXG Pharma GmbH
- Statut
- Déclaré en France, commercialisation possible : l'administration ne s'est pas opposée à la déclaration (ce n'est ni une autorisation ni une évaluation de sécurité)
- Forme
- Comprimé
- Dose journalière
- 1 comprimé par jour
- Mode d'emploi
- 1 comprimé par jour, peu de temps avant le coucher.
- Populations visées
- Hommes et femmes de 18 ans et plus
- Déconseillé à (selon le fabricant)
- Adolescents (moins de 18 ans), Femmes allaitantes, Femmes enceintes, Prise concomittante d'alcool, Utilisation prolongée
- Objectifs déclarés par le fabricant (ce ne sont pas des allégations autorisées)
- Sommeil
Déclaration 358263, procédure Article 15. Compl'Alim, déclarations de compléments alimentaires, consulté le 23 octobre 2026.
Points réglementaires
Aucune des règles que nous vérifions ne s'applique aux ingrédients déclarés.
Composition déclarée
Substances
| Nom | Par jour |
|---|---|
| mélatonine | 1 mg |
Autres ingrédients actifs
| Nom | Par jour |
|---|---|
| L-leucine | non déclarée |
Additifs
E420, E460
Mises en garde de l'étiquette
Ne pas dépasser la dose journalière recommandée. Les compléments alimentaires ne doivent pas se substituer à une alimentation variée et équilibrée et à un mode de vie sain. Déconseillé aux femmes enceintes et allaitantes, enfants et adolescents. Déconseillé aux personnes souffrant de maladies inflammatoires ou auto-immunes. Déconseillé aux personnes devant réaliser une activité nécessitant une vigilance soutenue et pouvant poser un problème de sécurité en cas de somnolence. La consommation de mélatonine sous forme de compléments alimentaires doit être soumise à un avis médical pour les personnes épileptiques ; les personnes asthmatiques ; les personnes souffrant de troubles de l’humeur, du comportement ou de la personnalité. Une consommation excessive peut avoir des effets laxatifs. Tenir hors de portée des jeunes enfants. L'effet favorisant le sommeil peut durer jusqu'au lendemain de la dernière dose, ce qui peut affecter votre capacité à conduire ou à utiliser des machines/équipements. La mélatonine ne doit pas être consommée en association avec l'alcool ou le tabac. Veillez à vos habitudes de sommeil et maintenez une bonne hygiène du sommeil (ex: heures de coucher régulières, éviter les écrans le soir, environnement sombre et calme, éviter la caféine et l'alcool le soir).
Ces informations reprennent la déclaration du fabricant auprès de l'administration (DGAL). Elles ne disent pas si le produit est efficace et ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien, en particulier pendant la grossesse ou avec un traitement.