CREON MINIMICROSPHERES ® 25
Producto de salud natural autorizado en Canadá
- Titular
- BGP Pharma ULC
- NPN o DIN-HM
- 01985205
- Estado
- Licencia no activa
- Fecha de licencia
- 3 de septiembre de 2009
- Fecha de revisión
- 10 de enero de 2013
- Forma
- Capsule
- Vía de administración
- Orale
- Tipo de solicitud
- DIN de transition
Si este producto se vendiera en Francia
No se ha detectado ningún punto según las normas que aplicamos.
Solo se calcula una cantidad diaria para una posología oral explícita para adultos, expresada por día y en una unidad sólida correspondiente a la forma del producto. No se extrapolan las unidades ambiguas, los líquidos, los polvos ni las dosis pediátricas. Una cantidad no calculada no se compara con los límites de dosis. Este análisis no constituye una autorización de venta en Francia ni una evaluación de seguridad o eficacia.
Composición
| Ingrediente medicinal y fuente | Por unidad posológica, según la fuente | Máximo diario, adulto |
|---|---|---|
| Pancréatine Fuente : Pancréas porc Potencia : 25.000 Ph.Eur.U Lipase | 300 mg | No calculada |
| Pancréatine Fuente : Pancréas porc Potencia : 18.000 Ph.Eur.U Amylase | No especificada | No calculada |
| Pancréatine Fuente : Pancréas porc Potencia : 1.000 Ph.Eur.U Protease | No especificada | No calculada |
Ingredientes no medicinales
Lauryl sulfate de sodium, Macrogol 4000, Hypromellosephthalate, Gélatine, Oxyde de fer anhydre, Oxyde de fer hydraté, Alcool cétylique, Citrate de triéthyle, Dioxyde de titane, Dimethicone 1000
Dosis recomendadas en Canadá
| Población | Edad | Cantidad por toma | Frecuencia |
|---|---|---|---|
Adultos Traducido automáticamente del francés. Ver el originalAdultes | No especificada Traducido automáticamente del francés. Ver el originalNon précisée | No especificada Traducido automáticamente del francés. Ver el originalNon précisée | No especificada Traducido automáticamente del francés. Ver el originalNon précisée |
Adultos y niños Traducido automáticamente del francés. Ver el originalAdultes et enfants | Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés. minimum : 4 ans | No especificada Traducido automáticamente del francés. Ver el originalNon précisée | No especificada Traducido automáticamente del francés. Ver el originalNon précisée |
Niños Traducido automáticamente del francés. Ver el originalEnfants | Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés. maximum : 3 ans | No especificada Traducido automáticamente del francés. Ver el originalNon précisée | No especificada Traducido automáticamente del francés. Ver el originalNon précisée |
Usos autorizados en Canadá
Traducción no disponible. Texto original, idioma: inglés.
For replacement therapy where digestion is not adequate due to pancreatic exocrine insufficiency.Un uso autorizado en Canadá no es una declaración de propiedades saludables autorizada en la Unión Europea. Consulte el registro de declaraciones de propiedades saludables.
Advertencias en Canadá
Traducción no disponible. Texto original, idioma: inglés.
Known Adverse Reactions : In clinical trials, more than 900 patients were exposed to Creon. The most commonly reported adverse reactions were gastrointestinal disorders and were primarily mild or moderate in severity. The following adverse reactions were observed during the clinical trials with the below indicated frequencies.
Gastrointestinal disorders:
Common (> or = 1/100, <1/10): nausea, vomiting, constipation and abdominal distension. Gastrointestinal disorders are mainly associated with the underlying disease. Similar or lower incidences compared to placebo were reported for diarrhea (common, > or = 1/100, <1/10) and for abdominal pain (very common, > or = 1/10). Frequency not known: Strictures of the ileo-caecum and large bowel (fibrosing colonopathy) have been reported in patients with cystic fibrosis taking high doses of pancreatin preparations.
Skin and subcutaneous tissue disorders:
Uncommon (> or = 1/1000, <1/100): rash
Frequency not known: pruritus, urticaria
Immune System disorders:
Frequecy not known: Hypersensitivity (anaphylactic reactions)
Allergic reactions mainly but not exclusively limited to the skin have been observed and additionally identified as adverse reactions during postapproval use. Because these reactions were reported spontaneously from a population of uncertain size, it is not possible to reliably estimate their frequency.
Multiple clinical trials were conducted in other patient populations: HIV, acute pancreatitis, diabetes mellitus. No additional adverse drug reactions were identified compared to the above 3 patient groups.
Paediatric population:
No specific adverse reactions have been identified in the pediatric population. Frequency, type and severity of adverse reactions were similar in children with cystic fibrosis as compared to adults.Fuente
Ficha oficial de Health Canada, licencia 01985205
Base de datos de productos de salud natural autorizados (BDPSNH), Health Canada: productos autorizados, ingredientes, dosis, usos y advertencias, consultado el 27 de octubre de 2026.
Contient des informations visées par la Licence du gouvernement ouvert – Canada (Santé Canada, BDPSNH)
Licence du gouvernement ouvert – Canada 2.0 (OGL-Canada 2.0)
La fórmula vendida en Europa con el mismo nombre puede ser diferente. Esta información no sustituye el consejo de un médico o farmacéutico.
Lista en la revisión oficial del (registro: Base de datos de productos de salud natural autorizados (BDPSNH), Health Canada: productos autorizados, ingredientes, dosis, usos y advertencias).
Lista registrada en 2013. Fotografíe el envase para comprobar si ha cambiado. Fotografiar el envase