Tranquilia
Producto de salud natural autorizado en Canadá
- Otros nombres
- ICON SLEEP CARE, Melania 5-HTP Vegetable Capsules, Sleep Aid, Tranquilia 5-HTP Vegetable Capsules, Viva Sleep Aid
- Titular
- Viva Pharmaceutical Inc.
- NPN o DIN-HM
- 80058459
- Estado
- Licencia activa
- Fecha de licencia
- 25 de febrero de 2015
- Fecha de revisión
- 6 de junio de 2019
- Forma
- Capsule
- Vía de administración
- Orale
- Tipo de solicitud
- Non traditionnelle
Si este producto se vendiera en Francia
- Dose déclarée au-delà d'une limite
Vitamine B6: hasta 50 mg al día según la posología publicada por Health Canada (2 unités posologiques par jour au plus, pour les adultes), por encima de la dosis máxima de 2 mg fijada en Francia para un complemento alimenticio (orden de 2006, sin revisar desde noviembre de 2006).
arrêté du 9 mai 2006, annexe III. Órdenes francesas de 9 de mayo de 2006 y 14 de noviembre de 2006 tal como se publicaron en el Diario Oficial (dosis diarias máximas), consultado el 21 de octubre de 2026.
- À vérifier
Vitamine B6: hasta 50 mg al día según la posología publicada por Health Canada, por encima del límite de seguridad de la EFSAAutoridad Europea de Seguridad Alimentaria. para adultos (12 mg al día). El valor de referencia de la EFSA cubre la ingesta total de un día, alimentación y complementos.
limite supérieure de sécurité (UL). EFSA, Overview on Tolerable Upper Intake Levels (versión 11, agosto de 2025), consultado el 21 de octubre de 2026.
Solo se calcula una cantidad diaria para una posología oral explícita para adultos, expresada por día y en una unidad sólida correspondiente a la forma del producto. No se extrapolan las unidades ambiguas, los líquidos, los polvos ni las dosis pediátricas. Una cantidad no calculada no se compara con los límites de dosis. Este análisis no constituye una autorización de venta en Francia ni una evaluación de seguridad o eficacia.
Composición
| Ingrediente medicinal y fuente | Por unidad posológica, según la fuente | Máximo diario, adulto |
|---|---|---|
| Vitamine B6 Fuente : Chlorhydrate de pyridoxal | 25 mg | 50.000 µg |
| N-acétyl-5-méthoxytryptamine Fuente : Mélatonine | 3 mg | No calculada |
Ingredientes no medicinales
Fumed Silica, Cellulose microcristalline, Stéarate de magnésium, Hypromellose
Dosis recomendadas en Canadá
| Población | Edad | Cantidad por toma | Frecuencia |
|---|---|---|---|
Adultos Traducido automáticamente del francés. Ver el originalAdultes | Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés. minimum : 19 ans | Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés. minimum : 1 Capsule ; maximum : 2 Capsule | Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés. 1 Tous les jours |
Usos autorizados en Canadá
Traducción no disponible. Texto original, idioma: inglés.
Helps to reduce the severity and duration of migraine headaches when taken as a prophylactic. Used as a sleep aid. Helps increase the total sleep time (aspect of sleep quality) in people suffering from sleep restriction or altered sleep schedule, e.g. shift-work and jet lag. Helps to prevent and/or reduce the effects of jet lag (e.g. daytime fatigue, sleep disturbance) for people travelling by plane easterly across two or more time zones. Helps to reduce the time it takes to fall asleep (sleep onset latency aspect of sleep quality) in people with delayed sleep phase disorder. Helps re-set the body's sleep-wake cycle (aspect of the circadian rhythm). A factor in the maintenance of good health. Helps the body to metabolize carbohydrates, proteins, and fats. Helps in tissue formation. Helps to prevent vitamin B6 deficiency.Un uso autorizado en Canadá no es una declaración de propiedades saludables autorizada en la Unión Europea. Consulte el registro de declaraciones de propiedades saludables.
Advertencias en Canadá
Traducción no disponible. Texto original, idioma: inglés.
Cautions and Warnings : Consult a health care practitioner if sleeplessness persists continuously for more than 3 weeks. Consult a health care practitioner if symptoms persist or worsen. Consult a health care practitioner prior to use if you are taking carbidopa or drugs/supplements with serotonergic activity. These may include, but are not limited to, L-tryptophan, S-adenosylmethionine (SAMe), St. John's wort, antidepressants, pain killers, over the counter cough and cold medication containing dextromethorphan, anti-nausea medication and anti-migraine medication. Discontinue use and consult a health care practitioner if you show signs of weakness, oral ulcers, or abdominal pain accompanied by severe muscle pain or if you experience skin changes. Consumption with alcohol, other medications or natural health products with sedative properties is not recommended. If you are taking one of the following medications, consult a health care practitioner prior to use: anticoagulant, anticonvulsant, blood pressure medications, immunosuppressive medications, sedative, hypnotic or psychotropic medications, or steroids. If you have one of the following conditions, consult a health care practitioner prior to use: asthma, cardiovascular disease, chronic kidney disease, depression, diabetes or hypoglycaemia, hormonal disorder, immune system disease, liver disease, migraine, or seizure disorders.Traducción no disponible. Texto original, idioma: inglés.
Contra-Indications : Do not use if you have scleroderma. If you are pregnant or breastfeeding, do not use this product.Traducción no disponible. Texto original, idioma: inglés.
Known Adverse Reactions : Some people may experience drowsiness. Exercise caution if operating heavy machinery, driving a motor vehicle or involved in activities requiring mental alertness. Mild gastrointestinal symptoms (nausea, vomiting, or cramping) have been known to occur in which case, discontinue use. Rare allergic reactions have been known to occur in which case, discontinue use.Fuente
Ficha oficial de Health Canada, licencia 80058459
Base de datos de productos de salud natural autorizados (BDPSNH), Health Canada: productos autorizados, ingredientes, dosis, usos y advertencias, consultado el 27 de octubre de 2026.
Contient des informations visées par la Licence du gouvernement ouvert – Canada (Santé Canada, BDPSNH)
Licence du gouvernement ouvert – Canada 2.0 (OGL-Canada 2.0)
La fórmula vendida en Europa con el mismo nombre puede ser diferente. Esta información no sustituye el consejo de un médico o farmacéutico.
Lista en la revisión oficial del (registro: Base de datos de productos de salud natural autorizados (BDPSNH), Health Canada: productos autorizados, ingredientes, dosis, usos y advertencias).
Lista registrada en 2019. Fotografíe el envase para comprobar si ha cambiado. Fotografiar el envase