Sleepwell
Sleepwell, licencia 80068569: licencia activa en los datos de Health Canada. Las referencias francesas y europeas siguientes no constituyen una autorización de venta en Francia ni una evaluación de seguridad o eficacia.
Base de datos de productos de salud natural autorizados (BDPSNH), Health Canada: productos autorizados, ingredientes, dosis, usos y advertencias, consultado el 27 de octubre de 2026.
Contient des informations visées par la Licence du gouvernement ouvert – Canada (Santé Canada, BDPSNH)
Licence du gouvernement ouvert – Canada 2.0 (OGL-Canada 2.0)
Producto de salud natural autorizado en Canadá
- Otros nombres
- Sleep Smart
- Titular
- ApiWell Group Corp.
- NPN o DIN-HM
- 80068569
- Estado
- Licencia activa
- Fecha de licencia
- 15 de abril de 2016
- Fecha de revisión
- 9 de junio de 2025
- Forma
- Capsule
- Vía de administración
- Orale
- Tipo de solicitud
- Non traditionnelle
Si este producto se vendiera en Francia
- Conditions légales
Valeriana officinalis L.: L'absence de valépotriates doit être prouvée par des rapports d'analyse. L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'emploi aux enfants de moins de 12 ans.
arrêté du 24 juin 2014, annexe I. Órdenes francesas de 9 de mayo de 2006 (nutrientes), 24 de junio de 2014 (plantas) y 26 de septiembre de 2016 (otras sustancias), fondo LEGI consolidado, consultado el 23 de octubre de 2026.
Solo se calcula una cantidad diaria para una posología oral explícita para adultos, expresada por día y en una unidad sólida correspondiente a la forma del producto. No se extrapolan las unidades ambiguas, los líquidos, los polvos ni las dosis pediátricas. Una cantidad no calculada no se compara con los límites de dosis. Este análisis no constituye una autorización de venta en Francia ni una evaluación de seguridad o eficacia.
Composición
| Ingrediente medicinal y fuente | Por unidad posológica, según la fuente | Máximo diario, adulto |
|---|---|---|
| Humulus lupulus Fuente : Humulus lupulus - Strobile Extracto : Matériel brut sec Relación de extracción : 4.0:1.0 Equivalente de planta seca : 200.0 milligramme | 50.0 milligramme | No calculada |
| Matricaria chamomilla Fuente : Matricaria chamomilla, fleur Extracto : Matériel brut sec Relación de extracción : 4.0:1.0 Equivalente de planta seca : 200.0 milligramme | 50.0 milligramme | No calculada |
| N-acétyl-5-méthoxytryptamine Fuente : Mélatonine | 3.0 milligramme | No calculada |
| Passiflora incarnata Fuente : Passiflora incarnata - Herb top Extracto : Matériel brut sec Relación de extracción : 10.0:1.0 Equivalente de planta seca : 500.0 milligramme | 50.0 milligramme | No calculada |
| Valeriana officinalis Fuente : Racine et rhizome Potencia : 0.3 % Sesquiterpenic acids | 200.0 milligramme | No calculada |
| Valeriana officinalis Fuente : Racine et rhizome Potencia : 0.8 % Valerenic acid | No especificada | No calculada |
Ingredientes no medicinales
Cellulose microcristalline, Stéarate de magnésium, Hypromellose, Eau purifiée
Dosis recomendadas en Canadá
| Población | Edad | Cantidad por toma | Frecuencia |
|---|---|---|---|
Adultos Traducido automáticamente del francés. Ver el originalAdultes | No especificada Traducido automáticamente del francés. Ver el originalNon précisée | 1.0 Cápsula Traducido automáticamente del francés. Ver el original1.0 Capsule | 1.0 Jour(s) Traducido automáticamente del francés. Ver el original1.0 Jour(s) |
Usos autorizados en Canadá
Traducción no disponible. Texto original, idioma: inglés.
Passionflower is traditionally used in Herbal Medicine as a sleep aid (in cases of restlessness or insomnia due to mental stress). Helps increase the total sleep time (aspect of sleep quality) in people suffering from sleep restriction or altered sleep schedule, e.g. shift-work and jet lag. Helps to prevent and/or reduce the effects of jet lag (e.g. daytime fatigue, sleep disturbance) for people travelling by plane easterly across two or more time zones. Helps to reduce the time it takes to fall asleep (sleep onset latency aspect of sleep quality) in people with delayed sleep phase disorder. Helps re-set the body's sleep-wake cycle (aspect of the circadian rhythm).Un uso autorizado en Canadá no es una declaración de propiedades saludables autorizada en la Unión Europea. Consulte el registro de declaraciones de propiedades saludables.
Advertencias en Canadá
Traducción no disponible. Texto original, idioma: inglés.
Cautions and Warnings : Consult a health care practitioner if sleeplessness persists continuously for more than 3 weeks (chronic insomnia). Consult a health care practitioner if symptoms persist or worsen. Consumption with alcohol, other medications or natural health products with sedative properties is not recommended. Consult a health care practitioner if sleeplessness persists continuously for more than 3 weeks (chronic insomnia). If you are taking one of the following medications, consult a health care practitioner prior to use: anticoagulant, anticonvulsant, blood pressure medications, immunosuppressive medications, sedative, hypnotic or psychotropic medications, or steroids. If you have one of the following conditions, consult a health care practitioner prior to use: asthma, cardiovascular disease, chronic kidney disease, depression, diabetes or hypoglycaemia, hormonal disorder, immune system disease, liver disease, migraine, or seizure disorders. Do not drive or use machinery for 5 hours after taking melatonin.Traducción no disponible. Texto original, idioma: inglés.
Contra-Indications : If you are pregnant or breastfeeding, do not use this product.Traducción no disponible. Texto original, idioma: inglés.
Known Adverse Reactions : Hypersensitivity (e.g. allergy) has been known to occur; in which case, discontinue use. Some people may experience drowsiness. Exercise caution if operating heavy machinery, driving a motor vehicle or involved in activities requiring mental alertness. Some people may experience drowsiness. Mild gastrointestinal symptoms (nausea, vomiting, or cramping) have been known to occur in which case, discontinue use. Rare allergic reactions have been known to occur in which case, discontinue use.Fuente
Ficha oficial de Health Canada, licencia 80068569
La fórmula vendida en Europa con el mismo nombre puede ser diferente. Esta información no sustituye el consejo de un médico o farmacéutico.
Lista en la revisión oficial del (registro: Base de datos de productos de salud natural autorizados (BDPSNH), Health Canada: productos autorizados, ingredientes, dosis, usos y advertencias).
¿Ha cambiado el producto? Fotografíe el envase.