Sedopax

Producto de salud natural autorizado en Canadá

Titular: Star-Pharma Pan-America Inc.
NPN o DIN-HM: 80071295
Estado: Licencia activa
Fecha de licencia: 20 de julio de 2016
Fecha de revisión: No indicada
Forma: Comprimé
Vía de administración: Orale
Tipo de solicitud: Non traditionnelle

Si este producto se vendiera en Francia

Conditions légales
Valeriana officinalis L.: L'absence de valépotriates doit être prouvée par des rapports d'analyse. L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'emploi aux enfants de moins de 12 ans.
arrêté du 24 juin 2014, annexe I. Órdenes francesas de 9 de mayo de 2006 (nutrientes), 24 de junio de 2014 (plantas) y 26 de septiembre de 2016 (otras sustancias), fondo LEGI consolidado, consultado el 23 de octubre de 2026.

Solo se calcula una cantidad diaria para una posología oral explícita para adultos, expresada por día y en una unidad sólida correspondiente a la forma del producto. No se extrapolan las unidades ambiguas, los líquidos, los polvos ni las dosis pediátricas. Una cantidad no calculada no se compara con los límites de dosis. Este análisis no constituye una autorización de venta en Francia ni una evaluación de seguridad o eficacia.

Composición

Ingrediente medicinal y fuente	Por unidad posológica, según la fuente	Máximo diario, adulto
Humulus lupulus Fuente : Strobiles Relación de extracción : 5:1 Equivalente de planta seca : 200 milligramme Potencia : 0,04 milligramme 8-prenylnaringenin	40 milligramme	No calculada
Valeriana officinalis Fuente : Racine et rhizome Relación de extracción : 10:1 Equivalente de planta seca : 600 milligramme Potencia : 0,48 milligramme Valerenic acid	60 milligramme	No calculada
Passiflora incarnata Fuente : Sommité Relación de extracción : 5:1 Equivalente de planta seca : 200 milligramme Potencia : 0,64 milligramme Flavonoids as hyperoside	40 milligramme	No calculada
N-acétyl-5-méthoxytryptamine Fuente : Mélatonine	1 milligramme	No calculada

Ingredientes no medicinales

Stéarate de magnésium, Amidon de blé, Croscarmellose de sodium, Microcrystalline cellulose, Phosphate de tricalcium, Silicate de magnésium

Dosis recomendadas en Canadá

Población	Edad	Cantidad por toma	Frecuencia
Adultos Traducido automáticamente del francés. Ver el original Adultes Base de datos de productos de salud natural autorizados (BDPSNH), Health Canada: productos autorizados, ingredientes, dosis, usos y advertencias · 2016-07-20	No especificada Traducido automáticamente del francés. Ver el original Non précisée Base de datos de productos de salud natural autorizados (BDPSNH), Health Canada: productos autorizados, ingredientes, dosis, usos y advertencias · 2016-07-20	Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés. 1 Comprimé Base de datos de productos de salud natural autorizados (BDPSNH), Health Canada: productos autorizados, ingredientes, dosis, usos y advertencias · 2016-07-20	Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés. 1 Tous les jours Base de datos de productos de salud natural autorizados (BDPSNH), Health Canada: productos autorizados, ingredientes, dosis, usos y advertencias · 2016-07-20

Usos autorizados en Canadá

Traducción no disponible. Texto original, idioma: inglés.

Helps to reduce the time it takes to fall asleep (sleep onset latency aspect of sleep quality) in people with delayed sleep phase disorder. Helps re-set the body's sleep-wake cycle (aspect of the circadian rhythm).

Base de datos de productos de salud natural autorizados (BDPSNH), Health Canada: productos autorizados, ingredientes, dosis, usos y advertencias · 2016-07-20

Un uso autorizado en Canadá no es una declaración de propiedades saludables autorizada en la Unión Europea. Consulte el registro de declaraciones de propiedades saludables.

Advertencias en Canadá

Traducción no disponible. Texto original, idioma: inglés.

Contra-Indications : If you are pregnant or breastfeeding, do not use this product.

Base de datos de productos de salud natural autorizados (BDPSNH), Health Canada: productos autorizados, ingredientes, dosis, usos y advertencias · 2016-07-20

Traducción no disponible. Texto original, idioma: inglés.

Cautions and Warnings : Consumption with alcohol, other medications or natural health products with sedative properties is not recommended. If you are taking one of the following medications, consult a health care practitioner prior to use: anticoagulant, anticonvulsant, blood pressure medications, immunosuppressive medications, sedative, hypnotic or psychotropic medications, or steroids. If you have one of the following conditions, consult a health care practitioner prior to use: asthma, cardiovascular disease, chronic kidney disease, depression, diabetes or hypoglycaemia, hormonal disorder, immune system disease, liver disease, migraine, or seizure disorders. If symptoms persist continuously for more than 4 weeks (chronic insomnia), consult your health care practitioner. Consult a health care practitioner prior to use if you have depression and/or related diseases.

Base de datos de productos de salud natural autorizados (BDPSNH), Health Canada: productos autorizados, ingredientes, dosis, usos y advertencias · 2016-07-20

Traducción no disponible. Texto original, idioma: inglés.

Known Adverse Reactions : Mild gastrointestinal symptoms (nausea, vomiting, or cramping) have been known to occur in which case, discontinue use. Rare allergic reactions have been known to occur in which case, discontinue use. Some people may experience drowsiness. Exercise caution if operating heavy machinery, driving a motor vehicle or involved in activities requiring mental alertness. Hypersensitivity (e.g. allergy) has been known to occur; in which case, discontinue use.

Base de datos de productos de salud natural autorizados (BDPSNH), Health Canada: productos autorizados, ingredientes, dosis, usos y advertencias · 2016-07-20