Sleep 10
Sleep 10, licencia 80136435: licencia activa en los datos de Health Canada. Las referencias francesas y europeas siguientes no constituyen una autorización de venta en Francia ni una evaluación de seguridad o eficacia.
Base de datos de productos de salud natural autorizados (BDPSNH), Health Canada: productos autorizados, ingredientes, dosis, usos y advertencias, consultado el 27 de octubre de 2026.
Contient des informations visées par la Licence du gouvernement ouvert – Canada (Santé Canada, BDPSNH)
Licence du gouvernement ouvert – Canada 2.0 (OGL-Canada 2.0)
Producto de salud natural autorizado en Canadá
- Otros nombres
- Sleep 10-1mg, Sleep8 Plus, Sleep8 Plus II
- Titular
- New Roots Herbal Inc.
- NPN o DIN-HM
- 80136435
- Estado
- Licencia activa
- Fecha de licencia
- 28 de noviembre de 2024
- Fecha de revisión
- No indicada
- Forma
- Capsule
- Vía de administración
- Orale
- Tipo de solicitud
- Générale (non traditionelle)
Si este producto se vendiera en Francia
- Conditions légales
Nepeta cataria L.: L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'emploi aux femmes enceintes
arrêté du 24 juin 2014, annexe I. Órdenes francesas de 9 de mayo de 2006 (nutrientes), 24 de junio de 2014 (plantas) y 26 de septiembre de 2016 (otras sustancias), fondo LEGI consolidado, consultado el 23 de octubre de 2026.
Solo se calcula una cantidad diaria para una posología oral explícita para adultos, expresada por día y en una unidad sólida correspondiente a la forma del producto. No se extrapolan las unidades ambiguas, los líquidos, los polvos ni las dosis pediátricas. Una cantidad no calculada no se compara con los límites de dosis. Este análisis no constituye una autorización de venta en Francia ni una evaluación de seguridad o eficacia.
Composición
| Ingrediente medicinal y fuente | Por unidad posológica, según la fuente | Máximo diario, adulto |
|---|---|---|
| L-théanine Fuente : L-Théanine | 100.0 mg | No calculada |
| Matricaria chamomilla Extracto : Matériel brut sec Relación de extracción : 20:1 Equivalente de planta seca : 1400 mg Potencia : 5.0 mg Bioflavonoids | 70.0 mg | No calculada |
| Scutellaria lateriflora Fuente : Scutellaria lateriflora - Sommité (herbe) Extracto : Matériel brut sec Relación de extracción : 10:1 Equivalente de planta seca : 700 mg Potencia : 12.5 % Bioflavonoids | 70.0 mg | No calculada |
| Acide 4-aminobutanoïque Fuente : Acide 4-aminobutanoïque | 150.0 mg | No calculada |
| Melissa officinalis Fuente : Melissa officinalis - Herb top Extracto : Matériel brut sec Relación de extracción : 10:1 Equivalente de planta seca : 500 mg | 50.0 mg | No calculada |
| Passiflora incarnata Fuente : Passiflora incarnata - fleur Extracto : Matériel brut sec Relación de extracción : 9:1 Equivalente de planta seca : 630 mg Potencia : 4.0 % Bioflavonoids | 70.0 mg | No calculada |
| Humulus lupulus Fuente : Humulus lupulus - Strobile Extracto : Matériel brut sec Relación de extracción : 4:1 Equivalente de planta seca : 280 mg Potencia : 3.5 mg Bioflavonoids | 70.0 mg | No calculada |
| Panax notoginseng Extracto : Matériel brut sec Relación de extracción : 8:1 Equivalente de planta seca : 400 mg | 50.0 mg | No calculada |
| N-[2-(5-Méthoxy-1H-indol-3-yl)éthyl]acétamide Fuente : Mélatonine | 1.0 mg | No calculada |
| Nepeta cataria | 15.0 mg | No calculada |
Ingredientes no medicinales
Stéarate de magnésium, Eau purifiée, Hypromellose, Dioxyde de silicium
Dosis recomendadas en Canadá
| Población | Edad | Cantidad por toma | Frecuencia |
|---|---|---|---|
Adultos Traducido automáticamente del francés. Ver el originalAdultes | mínimo: 18.0 años Traducido automáticamente del francés. Ver el originalminimum : 18.0 ans | 1.0 Cápsula Traducido automáticamente del francés. Ver el original1.0 Capsule | 1.0 Todos los días Traducido automáticamente del francés. Ver el original1.0 Tous les jours |
Usos autorizados en Canadá
Traducción no disponible. Texto original, idioma: inglés.
Helps (to) prevent and/or reduce the effects of jet lag/minimize jet lag (e.g. daytime fatigue, sleep disturbance) (for people/if travelling by plane easterly across two or more time zones/flying east over two or more time zones).
Helps (to) re-set the body's sleep-wake cycle (aspect of the circadian rhythm).
Helps (to) speed up/reduce the time it takes to fall asleep (sleep onset latency aspect of sleep quality) in people who fall asleep slowly/with delayed sleep phase disorder.
Helps increase the total sleep time (aspect of sleep quality) in people suffering from sleep restriction or altered sleep schedule (e.g. shift-work and jet lag).Un uso autorizado en Canadá no es una declaración de propiedades saludables autorizada en la Unión Europea. Consulte el registro de declaraciones de propiedades saludables.
Advertencias en Canadá
Traducción no disponible. Texto original, idioma: inglés.
Known Adverse Reactions : Stop use if hypersensitivity/allergy occurs.
Stop use if you experience headache, confusion, or nausea.Traducción no disponible. Texto original, idioma: inglés.
Cautions and Warnings : Consult a health care practitioner if sleeplessness persists for more than 4 weeks (chronic insomnia).
Consult a health care practitioner if symptoms persist or worsen.
Avoid taking with products that cause drowsiness.
Consult a health care practitioner prior to use if you are taking medications for seizure, blood pressure, to suppress the immune system (immunosuppressive medications), to affect mental state or increase sedation, steroids or blood thinners.
Consult a health care practitioner prior to use if you have cardiovascular, immune, liver or chronic kidney disease, hormonal or seizure disorders, asthma, depression and/or related diseases, diabetes, low blood sugar, or migraine.Traducción no disponible. Texto original, idioma: inglés.
Contra-Indications : Do not use this product if you are pregnant or breastfeeding.
Do not drive or use machinery for 5 hours after taking melatonin.
Do not use with alcohol.Fuente
Ficha oficial de Health Canada, licencia 80136435
La fórmula vendida en Europa con el mismo nombre puede ser diferente. Esta información no sustituye el consejo de un médico o farmacéutico.
Se desconoce la fecha de la prueba de esta lista de ingredientes.
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