Orzax Sleep

Producto de salud natural autorizado en Canadá

Titular: Orzax Inc.
NPN o DIN-HM: 80140858
Estado: Licencia activa
Fecha de licencia: 12 de mayo de 2025
Fecha de revisión: No indicada
Forma: Comprimé
Vía de administración: Orale
Tipo de solicitud: Générale (non traditionelle)

Si este producto se vendiera en Francia

Dose déclarée au-delà d'une limite
Vitamine B6: hasta 10 mg al día según la posología publicada por Health Canada (1 unités posologiques par jour au plus, pour les adultes), por encima de la dosis máxima de 2 mg fijada en Francia para un complemento alimenticio (orden de 2006, sin revisar desde noviembre de 2006).
arrêté du 9 mai 2006, annexe III. Órdenes francesas de 9 de mayo de 2006 y 14 de noviembre de 2006 tal como se publicaron en el Diario Oficial (dosis diarias máximas), consultado el 21 de octubre de 2026.

Solo se calcula una cantidad diaria para una posología oral explícita para adultos, expresada por día y en una unidad sólida correspondiente a la forma del producto. No se extrapolan las unidades ambiguas, los líquidos, los polvos ni las dosis pediátricas. Una cantidad no calculada no se compara con los límites de dosis. Este análisis no constituye una autorización de venta en Francia ni una evaluación de seguridad o eficacia.

Composición

Ingrediente medicinal y fuente	Por unidad posológica, según la fuente	Máximo diario, adulto
N-acétyl-5-méthoxytryptamine Fuente : Mélatonine	5 mg	No calculada
Vitamine B6 Fuente : Chlorhydrate de pyridoxine	10 mg	10.000 µg
L-5-Hydroxytryptophane Fuente : 5-HTP	50 mg	No calculada

Ingredientes no medicinales

Stéarate de magnésium, Dioxyde de silicium, Polyvinylpyrrolidone, Croscarmellose de sodium, Cellulose microcristalline

Dosis recomendadas en Canadá

Población	Edad	Cantidad por toma	Frecuencia
Adultos Traducido automáticamente del francés. Ver el original Adultes Base de datos de productos de salud natural autorizados (BDPSNH), Health Canada: productos autorizados, ingredientes, dosis, usos y advertencias · 2025-05-12	Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés. minimum : 18 ans Base de datos de productos de salud natural autorizados (BDPSNH), Health Canada: productos autorizados, ingredientes, dosis, usos y advertencias · 2025-05-12	Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés. 1 Comprimé Base de datos de productos de salud natural autorizados (BDPSNH), Health Canada: productos autorizados, ingredientes, dosis, usos y advertencias · 2025-05-12	Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés. 1 Tous les jours Base de datos de productos de salud natural autorizados (BDPSNH), Health Canada: productos autorizados, ingredientes, dosis, usos y advertencias · 2025-05-12

Usos autorizados en Canadá

Traducción no disponible. Texto original, idioma: inglés.

(Used as a) sleep aid (to help promote sleep). Helps (to) prevent and/or reduce the effects of jet lag/minimize jet lag (e.g. daytime fatigue, sleep disturbance) (for people/if travelling by plane easterly across two or more time zones/flying east over two or more time zones) Helps (to) re-set the body's sleep-wake cycle (aspect of the circadian rhythm). Helps (to) speed up/reduce the time it takes to fall asleep (sleep onset latency aspect of sleep quality) in people who fall asleep slowly/with delayed sleep phase disorder. Helps increase the total sleep time (aspect of sleep quality) in people suffering from sleep restriction or altered sleep schedule (e.g. shift-work and jet lag). Helps in energy metabolism/(and) tissue formation. Helps to form red blood cells. Helps to maintain/support the body's ability to metabolize nutrients.

Base de datos de productos de salud natural autorizados (BDPSNH), Health Canada: productos autorizados, ingredientes, dosis, usos y advertencias · 2025-05-12

Un uso autorizado en Canadá no es una declaración de propiedades saludables autorizada en la Unión Europea. Consulte el registro de declaraciones de propiedades saludables.

Advertencias en Canadá

Traducción no disponible. Texto original, idioma: inglés.

Cautions and Warnings : Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/ physician before use if you are taking medications for seizure, blood pressure, to suppress the immune system, to affect mental state or increase sedation, steroids or blood thinners. Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/ physician before use if you have cardiovascular, immune, liver or kidney disease, seizure disorder, asthma or diabetes. Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/ physician if sleeplessness persists for more than 4 weeks (chronic insomnia). When using this product avoid driving or using machinery for 5 hours. When using this product avoid taking with alcohol or products that cause drowsiness. Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/ physician if symptoms persist or worsen. Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if you are taking carbidopa or health products with serotonergic activity such as mood balance supplements, cough medication containing dextromethorphan, pain killers or medications for nausea or migraine.

Base de datos de productos de salud natural autorizados (BDPSNH), Health Canada: productos autorizados, ingredientes, dosis, usos y advertencias · 2025-05-12

Traducción no disponible. Texto original, idioma: inglés.

Contra-Indications : Do not use if you are pregnant or breastfeeding. Do not use if you are taking antidepressants. Do not use if you have scleroderma.

Base de datos de productos de salud natural autorizados (BDPSNH), Health Canada: productos autorizados, ingredientes, dosis, usos y advertencias · 2025-05-12