ONE SLEEP
Producto de salud natural autorizado en Canadá
- Titular
- Integral Health Science Inc.
- NPN o DIN-HM
- 80143917
- Estado
- Licencia activa
- Fecha de licencia
- 5 de septiembre de 2025
- Fecha de revisión
- No indicada
- Forma
- Capsule
- Vía de administración
- Orale
- Tipo de solicitud
- Générale (non traditionelle)
Si este producto se vendiera en Francia
- Dose déclarée au-delà d'une limite
Magnésium: hasta 400 mg al día según la posología publicada por Health Canada (2 unités posologiques par jour au plus, pour les adultes), por encima de la dosis máxima de 300 mg fijada en Francia para un complemento alimenticio (orden de 2006, sin revisar desde noviembre de 2006).
arrêté du 9 mai 2006, annexe III. Órdenes francesas de 9 de mayo de 2006 y 14 de noviembre de 2006 tal como se publicaron en el Diario Oficial (dosis diarias máximas), consultado el 21 de octubre de 2026.
- À vérifier
Magnésium: hasta 400 mg al día según la posología publicada por Health Canada, por encima del límite de seguridad de la EFSAAutoridad Europea de Seguridad Alimentaria. para adultos (250 mg al día). Para este nutriente, el valor de referencia de la EFSA solo cubre las ingestas añadidas (complementos, alimentos enriquecidos), no lo que aporta la alimentación habitual.
limite supérieure de sécurité (UL). EFSA, Overview on Tolerable Upper Intake Levels (versión 11, agosto de 2025), consultado el 21 de octubre de 2026.
- Conditions légales
Valeriana officinalis L.: L'absence de valépotriates doit être prouvée par des rapports d'analyse. L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'emploi aux enfants de moins de 12 ans.
arrêté du 24 juin 2014, annexe I. Órdenes francesas de 9 de mayo de 2006 (nutrientes), 24 de junio de 2014 (plantas) y 26 de septiembre de 2016 (otras sustancias), fondo LEGI consolidado, consultado el 23 de octubre de 2026.
Solo se calcula una cantidad diaria para una posología oral explícita para adultos, expresada por día y en una unidad sólida correspondiente a la forma del producto. No se extrapolan las unidades ambiguas, los líquidos, los polvos ni las dosis pediátricas. Una cantidad no calculada no se compara con los límites de dosis. Este análisis no constituye una autorización de venta en Francia ni una evaluación de seguridad o eficacia.
Composición
| Ingrediente medicinal y fuente | Por unidad posológica, según la fuente | Máximo diario, adulto |
|---|---|---|
| N-acétyl-5-méthoxytryptamine Fuente : Mélatonine | 2,5 mg | No calculada |
| L-5-Hydroxytryptophane | 50 mg | No calculada |
| Acide 4-aminobutanoïque Fuente : gamma-Aminobutyric acid | 75 mg | No calculada |
| L-théanine Fuente : L-Théanine | 100 mg | No calculada |
| Valeriana officinalis Fuente : Valeriana officinalis - Racine | 150 mg | No calculada |
| Magnésium Fuente : Bisglycinate de magnésium | 200 mg | 400.000 µg |
| Withania somnifera Fuente : Withania somnifera - racine Relación de extracción : 4:1 Equivalente de planta seca : 1.000 mg Potencia : 2,88 % Withanolides | 250 mg | No calculada |
| Melissa officinalis Fuente : Melissa officinalis - Herb top | 25 mg | No calculada |
Ingredientes no medicinales
Stéarate de magnésium, Poudre d'Oryza Sativa (Riz), Hypromellose
Dosis recomendadas en Canadá
| Población | Edad | Cantidad por toma | Frecuencia |
|---|---|---|---|
Adultos Traducido automáticamente del francés. Ver el originalAdultes | Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés. minimum : 19 ans | Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés. 2 Capsule | Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés. 1 Tous les jours |
Usos autorizados en Canadá
Traducción no disponible. Texto original, idioma: inglés.
(Used as a) sleep aid (to help promote sleep).
Helps increase the total sleep time (aspect of sleep quality) in people suffering from sleep restriction or altered sleep schedule (e.g. shift-work and jet lag).
Helps to maintain/support normal electrolyte balance.
Helps (to) relieve sleep disturbances associated with mood imbalance.
Helps (to) temporarily promote relaxation.
(Valerian is traditionally) used in Herbal medicine to help relieve restlessness and/or nervousness.Un uso autorizado en Canadá no es una declaración de propiedades saludables autorizada en la Unión Europea. Consulte el registro de declaraciones de propiedades saludables.
Advertencias en Canadá
Traducción no disponible. Texto original, idioma: inglés.
Contra-Indications : Do not use if you are pregnant or breastfeeding.
Do not use if you are taking antidepressants.
Do not use if you have scleroderma.Traducción no disponible. Texto original, idioma: inglés.
Cautions and Warnings : Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if you are taking medications for seizure, blood pressure, to suppress the immune system, to affect mental state or increase sedation, steroids or blood thinners.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if you have cardiovascular, immune, liver or kidney disease, seizure disorder, asthma or diabetes.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if sleeplessness persists for more than 4 weeks (chronic insomnia).
When using this product avoid driving or using machinery for 5 hours.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if symptoms persist or worsen.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if you are taking carbidopa or health products with serotonergic activity such as mood balance supplements, cough medication containing dextromethorphan, pain killers or medications for nausea or migraine.
When using this product avoid taking with alcohol or products that cause drowsiness.Fuente
Ficha oficial de Health Canada, licencia 80143917
Base de datos de productos de salud natural autorizados (BDPSNH), Health Canada: productos autorizados, ingredientes, dosis, usos y advertencias, consultado el 27 de octubre de 2026.
Contient des informations visées par la Licence du gouvernement ouvert – Canada (Santé Canada, BDPSNH)
Licence du gouvernement ouvert – Canada 2.0 (OGL-Canada 2.0)
La fórmula vendida en Europa con el mismo nombre puede ser diferente. Esta información no sustituye el consejo de un médico o farmacéutico.
Se desconoce la fecha de la prueba de esta lista de ingredientes.
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