PremierZen Black 5000

Constatación publicada por la FDA

17 de diciembre de 2020

Traducción no disponible. Texto original, idioma: inglés.

Undeclared sildenafil and tadalafil

us-fda-fraud · 2020-12-17

Fecha de la constatación FDA: 17 de diciembre de 2020
Empresa: Various Distributors; Recall by Namoo Enterprise LLC
Asunto publicado por la FDA: Undeclared sildenafil and tadalafil
Actuación publicada: Public Notification
Programa: Drugs
Seguimiento publicado: News ReleaseRecallUntitled Letter

Esta constatación oficial está fechada y no describe necesariamente el producto vendido actualmente con este nombre. No constituye un análisis de su composición completa.

El asunto y la actuación se reproducen tal como los publicó la FDA, sin generalizar a todos los lotes ni a otros productos de la empresa.

Sustancias citadas en la observación de la FDA

Nombre publicado	Texto y cantidad publicados	Ingrediente reconocido	Función o contexto
sildenafil	Undeclared sildenafil and tadalafil	No reconocido	Sustancia citada por la FDA
tadalafil	Undeclared sildenafil and tadalafil	No reconocido	Sustancia citada por la FDA

Las sustancias citadas en la constatación de la FDA no constituyen una composición completa. No se deduce ninguna cantidad ni dosis.

Datos públicos del registro tras proteger los datos personales

[
  {
    "action": "Public Notification",
    "company": "Various Distributors; Recall by Namoo Enterprise LLC",
    "date": "2020-12-17",
    "fda_urls": [
      "https://www.fda.gov/drugs/medication-health-fraud/public-notification-premierzen-black-5000-contains-hidden-drug-ingredients",
      "https://web.archive.org/web/20240112210928/https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-warns-consumers-avoid-certain-male-enhancement-and-weight-loss-products-sold-through-amazon-ebay",
      "https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/namoo-enterprise-llc-issues-voluntary-nationwide-recall-premierzen-black-5000-due-presence",
      "https://www.fda.gov/media/151096/download"
    ],
    "outcome": "News ReleaseRecallUntitled Letter",
    "product": "PremierZen Black 5000",
    "program": "Drugs",
    "source": "amazon.com",
    "subject": "Undeclared sildenafil and tadalafil"
  }
]

Fuente oficial

Consultar la observación de la FDA

Documento FDA asociado

Food and Drug Administration, Health Fraud Product Database. Constats officiels datés.

Domaine public (politique du site FDA)

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