Hypericum perforatum L.

¿Está autorizada la hierba de San Juan en complementos alimenticios?

Respuesta directa

En Francia, la hierba de San Juan figura en la lista administrativa DGCCRF de enero de 2019 con una señal de restricción RS. No figura en el anexo I de la orden del 24 de junio de 2014. No es una autorización general de todas sus preparaciones: su uso debe respetar el marco de complementos y la frontera con los medicamentos. [3] [1] [2]

Estatuto reglamentario

La DGCCRF describe la lista de 2019 como herramienta administrativa sin fuerza de ley. La x RS exige examinar las restricciones sin precisar dosis ni advertencia en esa fila. El dictamen ANSES del 19 de abril de 2023 recoge esta reserva y distingue uso tradicional y uso medicinal bien establecido. [3] [4]

Preocupación de una autoridad, contexto indicado El tesauro ANSM de septiembre de 2023 clasifica como contraindicada la asociación de hierba de San Juan con anticonceptivos estroprogestágenos: la inducción enzimática puede reducir sus concentraciones y eficacia. Este dato oficial no describe todas las interacciones ni una dosis de complemento. [5]

Restricciones y condiciones de uso

El artículo 11.3 de la orden de 2014 excluye en particular preparaciones correspondientes a un uso medicinal bien establecido identificado por el comité EMA, en las condiciones de ese uso. ANSES recuerda esta regla para la hierba de San Juan en el apartado 1.66 de su dictamen del 19 de abril de 2023. [1] [4]

El decreto del 20 de marzo de 2006 exige, en particular, la porción diaria recomendada, la advertencia de no superarla, la indicación de que el complemento no sustituye una dieta variada y mantenerlo fuera del alcance de los niños pequeños. Son menciones generales, distintas de las recomendaciones específicas de la planta. [2]

Para las partes aéreas examinadas en uso tradicional en el dictamen del 19 de abril de 2023, ANSES propone evitar estos complementos durante el embarazo o la lactancia por falta de datos. Es una recomendación de la agencia, no una mención inscrita para esta planta en el anexo I de 2014. [4]

Fuentes primarias fechadas

[1] Arrêté du 24 juin 2014, plantes et conditions d’emploi. Texto : 2014-06-24. Consulta : 2026-10-31. Articles 4, 5, 9 et 11, paragraphe 3 ; annexe I complète, genres Curcuma et Hypericum recherchés, aucune entrée. Version en vigueur depuis le 1er janvier 2015. Deux extraits discontinus du paragraphe 3..

El artículo 11 excluye preparaciones que correspondan a las condiciones de un uso medicinal bien establecido identificado por el comité de la EMA.

ne peuvent notamment pas entrer, dans la fabrication des compléments alimentaires, les préparations de plantes dans les conditions de cet usage

Arrêté du 24 juin 2014, plantes et conditions d’emploi

[2] Décret du 20 mars 2006, compléments alimentaires. Texto : 2006-03-20. Consulta : 2026-10-31. Articles 7, 8, 10 et 16 ; version consolidée mise à jour le 5 février 2023..

El decreto distingue vías de uso de plantas y exige menciones generales de etiquetado; el artículo 16 regula, en particular, el reconocimiento mutuo.

ne soient utilisés comme substituts d'un régime alimentaire varié

Décret du 20 mars 2006, compléments alimentaires

[3] DGCCRF, Liste des plantes, version 1 de janvier 2019. Texto : 2019-01. Consulta : 2026-10-31. Avant-propos page 1, définition de RS page 2, ligne Hypericum perforatum page 13 et rappel page 35. Texte et colonnes de la représentation officielle examinés..

La lista administrativa incluye la hierba de San Juan con una x en RS; la introducción define esta señal como posibles restricciones que deben examinarse.

Hypericum perforatum L. Hyperaceae x outil administratif et n’a donc pas force de loi

DGCCRF, Liste des plantes, version 1 de janvier 2019

[4] ANSES, avis 2019-SA-0155 sur les plantes médicinales. Texto : 2023-04-19. Consulta : 2026-10-31. Date page 1 ; rubriques 1.65 et 1.66, pages 248 et 251 : tableaux, mention DGCCRF et distinction usage traditionnel / bien établi. Représentation officielle indexée ; PDF direct 403, contrôle visuel non effectué..

El dictamen recoge la señal de restricción de 2019 y no precisa menciones en la columna administrativa. Para las partes aéreas propone evitar el consumo durante el embarazo o la lactancia por falta de datos.

cette plante est susceptible de faire l’objet de restrictions au regard des données disponibles, sans autre précision.

ANSES, avis 2019-SA-0155 sur les plantes médicinales

[5] ANSM, thésaurus des interactions médicamenteuses, septembre 2023. Texto : 2023-09. Consulta : 2026-10-31. Entrée estroprogestatifs contraceptifs, association millepertuis : mécanisme et contre-indication. Passage officiel indexé ; aucune extrapolation à tous les traitements..

El tesauro describe una interacción con anticonceptivos estroprogestágenos y clasifica la asociación como contraindicada.

Diminution des concentrations plasmatiques du contraceptif hormonal, en raison de l’effet inducteur enzymatique du millepertuis

ANSM, thésaurus des interactions médicamenteuses, septembre 2023

Límites de los datos

Esta ficha trata Hypericum perforatum y el marco francés. La señal RS de 2019 no es una dosis autorizada ni una prohibición general. No se establece aquí un umbral francés de hipericina o hiperforina; deben examinarse las condiciones de cada preparación y su posible clasificación como medicamento. Las recomendaciones ANSES no se equiparan a menciones normativas. [1] [3] [4]

Última verificación

2026-10-31

Qué sabemos de este ingrediente

Ingredientes vegetales cuyas partes y preparaciones declaradas deben distinguirse.

Fuente oficial.

En Francia

Ausente de la lista francesa de plantas de 24 de junio de 2014. La ausencia de esta lista no implica una prohibición.

Orden de 24 de junio de 2014, anexo I. Órdenes francesas de 9 de mayo de 2006 (nutrientes), 24 de junio de 2014 (plantas) y 26 de septiembre de 2016 (otras sustancias), fondo LEGI consolidado, consultado el 23 de octubre de 2026.

En Bélgica

Permitido en complementos en Bélgica previa notificación (lista 3).

Hypericum perforatum L.

partes aéreas

Traducido automáticamente del francés.

Ver el original

parties aériennes

Bélgica, Real Decreto de 31 de agosto de 2021, listas de plantas (anexo sustituido el 30 de enero de 2024) · 2024-01-30

La porción diaria recomendada no debe dar lugar a una ingesta de hipericina superior a 700 µg. Los resultados de los análisis deben estar disponibles para cada lote de productos. El etiquetado debe incluir la siguiente advertencia: Informe a su médico o farmacéutico si toma medicamentos al mismo tiempo.

Traducido automáticamente del francés.

Ver el original

La portion journalière recommandée ne doit pas conduire à une ingestion d'hypéricine supérieure à 700 µg. Les résultats d'analyse doivent être disponibles pour chaque lot de produits. L’étiquetage doit comporter l'avertissement suivant : Informez votre médecin ou pharmacien en cas de prise simultanée de médicaments.

Bélgica, Real Decreto de 31 de agosto de 2021, listas de plantas (anexo sustituido el 30 de enero de 2024) · 2024-01-30

Diario Oficial belga, página PDF 180.

«Debe notificarse si se presenta en forma predosificada» significa que un producto presentado en dosis medidas, por ejemplo cápsulas o comprimidos, debe notificarse al Servicio Público Federal de Salud Pública antes de introducirse en el mercado. La notificación no demuestra por sí sola la conformidad del producto.

Real Decreto de 31 de agosto de 2021, anexo. Bélgica, Real Decreto de 31 de agosto de 2021, listas de plantas (anexo sustituido el 30 de enero de 2024), consultado el 24 de octubre de 2026, fuente actualizada el 30 de enero de 2024.

Source : arrêté royal du 31 août 2021, annexe telle que remplacée par l'arrêté royal du 12 décembre 2023 (Moniteur belge du 30 janvier 2024) ; tableau lu sur les images du Moniteur et mis en forme par l'éditeur du site

Actes officiels non protégés par le droit d'auteur (Code de droit économique belge, article XI.172, § 2)

Complementos declarados, dosis y más información en la página en francés.

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