Sommeil paisible & serein
Complemento alimenticio declarado en Francia, notificación n.º 2023-11-1607, decisión del 28 de noviembre de 2023
Sommeil paisible & serein es un complemento alimenticio declarado en Francia. Estado: declarado en Francia, comercialización posible: la administración no se opuso a la declaración (no es una autorización ni una evaluación de seguridad). 2 normas de uso se aplican a sus ingredientes (límites y advertencias).
- Marca
- no indicada
- Responsable de la comercialización
- Epycure
- Estado
- Declarado en Francia, comercialización posible: la administración no se opuso a la declaración (no es una autorización ni una evaluación de seguridad)
- Forma
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Gélule
- Dosis diaria
1,1 g
- Modo de empleo
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Prendre 2 gélules par jour, le soir avant le coucher, avec un grand verre d'eau
- No recomendado para (según el fabricante)
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Femmes allaitantes, Antécédent de cancer du sein, Enfants (moins de 12 ans), Femmes enceintes
- Objetivos declarados por el fabricante (no son declaraciones autorizadas)
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Sommeil
Notificación 137064, procedimiento Article 15. Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios, consultado el 23 de octubre de 2026.
Aspectos reglamentarios
- Conditions légales
Pueraria montana var. lobata (Willd.) Sanjappa & Pradeep: La portion journalière recommandée ne doit pas conduire à une ingestion d'isoflavones supérieure à 1 mg/kg de poids corporel (exprimés comme aglycone du composant principal). L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'usage chez les femmes ayant des antécédents personnels ou familiaux de cancer du sein.
Fuente: Órdenes francesas de 9 de mayo de 2006 (nutrientes), 24 de junio de 2014 (plantas) y 26 de septiembre de 2016 (otras sustancias), fondo LEGI consolidado, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
- Conditions légales
Valeriana officinalis L.: L'absence de valépotriates doit être prouvée par des rapports d'analyse. L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'emploi aux enfants de moins de 12 ans.
Fuente: Órdenes francesas de 9 de mayo de 2006 (nutrientes), 24 de junio de 2014 (plantas) y 26 de septiembre de 2016 (otras sustancias), fondo LEGI consolidado, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
Composición declarada
Plantas
| Planta | Parte | Preparación | Al día |
|---|---|---|---|
| Valeriana officinalis L. | Racine | Extrait sec hydroalcoolique | 250 mg |
| Spirulina platensis (Gomont) Geitler | Plante entière | Poudre (de plantes séchées ou broyées) | 68 mg |
| Pueraria montana var. lobata (Willd.) Sanjappa & Pradeep | Racine | Extrait sec aqueux | 25 mg |
Otros ingredientes activos
| Nombre | Al día |
|---|---|
| Fibres solubles d'acacia | no declarada |
Vitaminas y minerales
Compl’Alim no publica las dosis de vitaminas y minerales. Las referencias siguientes permiten leer la etiqueta del producto: límite de seguridad de la EFSAAutoridad Europea de Seguridad Alimentaria. para adultos y dosis máxima fijada en Francia por producto (Orden de 9 de mayo de 2006, sin revisión desde noviembre de 2006).
| Forma declarada | Nutriente | Límite EFSA, adultos | Dosis máxima en Francia |
|---|---|---|---|
| Oxyde de magnésium | Magnésium | 250 mg | 300 mg |
| Levure enrichie en sélénium | Sélénium | 255 µg | 50 µg |
| Acétate de rétinyle | Vitamine A | 3.000 µg d'équivalent rétinol | 800 µg |
| Chlorhydrate de pyridoxine | Vitamine B6 | 12 mg | 2 mg |
| Citrate de zinc | Zinc | 25 mg | 15 mg |
Aditivos
E464, E141
Lista de la declaración, decisión de la administración del (Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios).
Lista registrada en 2023. Fotografíe el envase para comprobar si ha cambiado. Fotografiar el envase
Advertencias de la etiqueta
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Déconseillé en dessous de 12 ans, chez les femmes enceintes ou allaitantes, ainsi qu'en cas d'antécédents personnels ou familiaux de cancer du sein.Demander un avis médical pour une utilisation chez les femmes désireuses d'être enceintes ou ménopausées. Ne pas utiliser avant une activité nécessitant une vigilance soutenue avec risque de sécurité en cas de somnolence.Les compléments alimentaires doivent être utilisés dans le cadre d'un mode de vie sain et ne pas être utilisés comme substituts d'un régime alimentaire varié et équilibré. Tenir hors de portée des enfants. Ne pas dépasser la dose journalière recommandée. Conserver à température ambiante, dans un endroit propre et sec.Esta información recoge la declaración del fabricante ante la Administración (DGAL). No indica si el producto es eficaz ni sustituye el consejo de un médico o farmacéutico, especialmente durante el embarazo o un tratamiento.