ARKOFLUIDES ULTRA DRAINEUR, ampoules
Complemento alimenticio declarado en Francia, notificación n.º 2023-12-1159, decisión del 22 de diciembre de 2023
ARKOFLUIDES ULTRA DRAINEUR, ampoules (ARKOPHARMA) es un complemento alimenticio declarado en Francia. Estado: declarado en Francia, comercialización posible: la administración no se opuso a la declaración (no es una autorización ni una evaluación de seguridad). 5 normas de uso se aplican a sus ingredientes (límites y advertencias).
- Marca
- ARKOPHARMA
- Responsable de la comercialización
- LABORATOIRES ARKOPHARMA
- Estado
- Declarado en Francia, comercialización posible: la administración no se opuso a la declaración (no es una autorización ni una evaluación de seguridad)
- Forma
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Ampoule
- Dosis diaria
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
1 ampoule
- Modo de empleo
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Prendre une ampoule le matin au moment du petit-déjeuner
- Poblaciones destinatarias
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Personnes de plus de 60 ans, Homme, Femme
- No recomendado para (según el fabricante)
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Adolescents (moins de 18 ans), Femmes allaitantes, Allergie aux dérivés salicylés, Femmes enceintes, Sous anticoagulants
- Objetivos declarados por el fabricante (no son declaraciones autorizadas)
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Détoxifiant / Draineur, Minceur / Capteur
Notificación 137765, procedimiento Article 15. Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios, consultado el 23 de octubre de 2026.
Aspectos reglamentarios
- Conditions légales
Contiene té (Camellia sinensis). Los extractos de té verde deben aportar menos de 800 mg de 3-galato de epigalocatequina por porción diaria, con advertencias obligatorias.
Fuente: Reglamento (CE) n.º 1925/2006, versión consolidada más reciente, annexe III, partie B (règlement (UE) 2022/2340).
- Conditions légales
Betula pendula Roth: L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'emploi aux personnes souffrant d'allergie aux dérivés salicylés
Fuente: Órdenes francesas de 9 de mayo de 2006 (nutrientes), 24 de junio de 2014 (plantas) y 26 de septiembre de 2016 (otras sustancias), fondo LEGI consolidado, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
- Conditions légales
Betula pubescens Ehrh.: L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'emploi aux personnes souffrant d'allergie aux dérivés salicylés
Fuente: Órdenes francesas de 9 de mayo de 2006 (nutrientes), 24 de junio de 2014 (plantas) y 26 de septiembre de 2016 (otras sustancias), fondo LEGI consolidado, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
- Conditions légales
Camellia sinensis (L.) Kuntze: Seules sont admises la poudre issue du broyage des feuilles et les préparations obtenues à partir des solvants suivants : l'eau, l'alcool à 25 % (v/v), ainsi que les solvants autorisés pour la décaféination ou la suppression des matières irritantes et amères. Les recommandations d'emploi ne doivent pas conduire à une ingestion quotidienne d'EGCG supérieure à 300 mg. L'étiquetage doit comporter des avertissements déconseillant leur prise en dehors des repas, ainsi que leur consommation par les enfants, les adolescents, les femmes enceintes ou allaitantes.
Fuente: Órdenes francesas de 9 de mayo de 2006 (nutrientes), 24 de junio de 2014 (plantas) y 26 de septiembre de 2016 (otras sustancias), fondo LEGI consolidado, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
- Conditions légales
Foeniculum vulgare Mill.: La portion journalière recommandée ne doit pas conduire à une ingestion d'estragole supérieure à 0,05 mg/kg de poids corporel pour les enfants de moins de 12 ans.
Fuente: Órdenes francesas de 9 de mayo de 2006 (nutrientes), 24 de junio de 2014 (plantas) y 26 de septiembre de 2016 (otras sustancias), fondo LEGI consolidado, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
Composición declarada
Plantas
| Planta | Parte | Preparación | Al día |
|---|---|---|---|
| Ananas comosus (L.) Merrill | Fruit | Autre extrait fluide | 616 mg |
| Ananas comosus (L.) Merrill | Fruit | Poudre (de plantes séchées ou broyées) | 550 mg |
| Camellia sinensis (L.) Kuntze | Feuille | Extrait fluide aqueux | 214 mg |
| Foeniculum vulgare Mill. | Fruit | Extrait fluide aqueux | 214 mg |
| Paullinia cupana Kunth | Graine | Extrait fluide aqueux | 214 mg |
| Ilex paraguariensis A. St.-Hil. | Feuille | Extrait fluide aqueux | 214 mg |
| Betula pendula Roth | Feuille | Extrait fluide aqueux | 107 mg |
| Betula pubescens Ehrh. | Feuille | Extrait fluide aqueux | 107 mg |
| Coffea arabica L. | Graine | Extrait fluide aqueux | 107 mg |
| Coffea canephora Pierre ex A.Froehner | Graine | Extrait fluide aqueux | 107 mg |
| Taraxacum campylodes G.E.Haglund | Parties aériennes | Extrait fluide aqueux | 107 mg |
| Cynara scolymus L. | Feuille | Extrait fluide aqueux | 27 mg |
Aditivos
E414
Otros ingredientes
sirop d'agave, jus d'ananas, jus de citron
Lista de la declaración, decisión de la administración del (Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios).
Advertencias de la etiqueta
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Réservé à l'adulte.Ne doit pas être utilisé si vous prenez le même jour d’autres produits contenant du thé vert. Ne doit pas être consommé à jeun. Ne pas consommer une quantité journalière de 800 mg de gallate d’épigallocatéchine (GEGC) ou plus.Contient de l’ordre de 1 mg de GEGC par ampoule. Contient de la caféine (de l’ordre de 10 mg par jour).Esta información recoge la declaración del fabricante ante la Administración (DGAL). No indica si el producto es eficaz ni sustituye el consejo de un médico o farmacéutico, especialmente durante el embarazo o un tratamiento.
Advertencias oficiales (Health Canada)
Health Canada publica advertencias sobre estos ingredientes:
- Foeniculum vulgare Mill.
Leer la advertencia, cuándo se aplica y los estudios citados
Texto original oficial en inglés.
BITTER FENNEL- FOENICULUM VULGARE
Vía de administración: Oral
Precauciones y advertencias
Condición de aplicación: All products.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if symptoms persist or worsen.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if you are pregnant or breastfeeding (EMA 2024, 2007).
2 estudios citados en el texto no tienen referencia correspondiente en la monografía (véanse las anomalías en la página de fuentes).
Condición de aplicación: Essential oil and Tincture.
Ask a health care practitioner before use if you are taking any medications including birth control pills or hormone therapy or other health products (EMA 2007).
1 estudio citado en el texto no tiene referencia correspondiente en la monografía (véanse las anomalías en la página de fuentes).
Reacciones adversas conocidas
Stop use if hypersensitivity/allergy occurs (EMA 2024, 2007).
2 estudios citados en el texto no tienen referencia correspondiente en la monografía (véanse las anomalías en la página de fuentes).
Monografía de Health Canada del 29 de noviembre de 2024
SWEET FENNEL -FOENICULUM VULGARE
Vía de administración: Oral
Precauciones y advertencias
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if symptoms persist or worsen.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if you are pregnant or breastfeeding (EMA 2024).
1 estudio citado en el texto no tiene referencia correspondiente en la monografía (véanse las anomalías en la página de fuentes).
Reacciones adversas conocidas
Stop use if hypersensitivity/allergy occurs (EMA 2024).
1 estudio citado en el texto no tiene referencia correspondiente en la monografía (véanse las anomalías en la página de fuentes).
- Betula pendula Roth
Leer la advertencia, cuándo se aplica y los estudios citados
Texto original oficial en inglés.
Birch
Vía de administración: Oral
Precauciones y advertencias
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if symptoms persist or worsen.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if you are pregnant or breastfeeding.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if you have kidney or cardiovascular disorders (Brinker 2010; Bradley 2006; ESCOP 2003; Blumenthal et al. 1998).
4 estudios citados en el texto no tienen referencia correspondiente en la monografía (véanse las anomalías en la página de fuentes).
Reacciones adversas conocidas
Stop use if hypersensitivity/allergy occurs (Brinker 2010).
1 estudio citado en el texto no tiene referencia correspondiente en la monografía (véanse las anomalías en la página de fuentes).
- Betula pubescens Ehrh.
Leer la advertencia, cuándo se aplica y los estudios citados
Texto original oficial en inglés.
Birch
Vía de administración: Oral
Precauciones y advertencias
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if symptoms persist or worsen.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if you are pregnant or breastfeeding.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if you have kidney or cardiovascular disorders (Brinker 2010; Bradley 2006; ESCOP 2003; Blumenthal et al. 1998).
4 estudios citados en el texto no tienen referencia correspondiente en la monografía (véanse las anomalías en la página de fuentes).
Reacciones adversas conocidas
Stop use if hypersensitivity/allergy occurs (Brinker 2010).
1 estudio citado en el texto no tiene referencia correspondiente en la monografía (véanse las anomalías en la página de fuentes).
- Coffea arabica L.
Leer la advertencia, cuándo se aplica y los estudios citados
Texto original oficial en inglés.
GREEN COFFEE BEAN EXTRACT
Vía de administración: Oral
Precauciones y advertencias
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if you are breastfeeding.
Contraindicaciones
Do not use if you are pregnant.
- Coffea canephora Pierre ex A.Froehner
Leer la advertencia, cuándo se aplica y los estudios citados
Texto original oficial en inglés.
GREEN COFFEE BEAN EXTRACT
Vía de administración: Oral
Precauciones y advertencias
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if you are breastfeeding.
Contraindicaciones
Do not use if you are pregnant.
- Taraxacum campylodes G.E.Haglund
Leer la advertencia, cuándo se aplica y los estudios citados
Texto original oficial en inglés.
DANDELION - TARAXACUM OFFICINALE
Vía de administración: Oral
Precauciones y advertencias
Condición de aplicación: All products.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if you have a liver or biliary disorder or an intestinal obstruction (Brinker 2010; Godfrey et al. 2010; ESCOP 2003; Bradley 1992).
4 estudios citados en el texto no tienen referencia correspondiente en la monografía (véanse las anomalías en la página de fuentes).
Condición de aplicación: Constipation, Flushing of the urinary tract, Indigestion, and Loss of appetite.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if symptoms persist or worsen.
Contraindicaciones
Se aplica a los productos: providing 10 g or more of dried leaf or dried root or dried whole plant, per day or 10 mL or more of juice, per day.
Do not use if you have diabetes or a blood pressure, kidney or cardiovascular disorder (Goksu et al. 2010; EMA 2009; Hunt et al. 2005; Green et al. 2002; Mujais and Katz 2000; Carlsen et al. 1990; Kuller et al. 1986; Artz et al. 1966).
8 estudios citados en el texto no tienen referencia correspondiente en la monografía (véanse las anomalías en la página de fuentes).
Do not use if you are taking heart medications or other products containing diuretics (Goksu et al. 2010; EMA 2009; Hunt et al. 2005; Green et al. 2002; Mujais and Katz 2000; Carlsen et al. 1990; Kuller et al. 1986; Artz et al. 1966).
8 estudios citados en el texto no tienen referencia correspondiente en la monografía (véanse las anomalías en la página de fuentes).
Se refieren al ingrediente, no a este producto ni a su dosis. No sustituyen el consejo médico.
Marca : ARKOPHARMA
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