SOMMEIL
Complemento alimenticio declarado en Francia, notificación n.º 2018-10-397, decisión del 10 de octubre de 2018
SOMMEIL (Elixirs & CO) es un complemento alimenticio declarado en Francia. Estado: declarado en Francia, comercialización posible: la administración no se opuso a la declaración (no es una autorización ni una evaluación de seguridad). 1 punto de su composición requiere una comprobación (sustancia prohibida, dosis o nuevo alimento). 2 normas de uso se aplican a sus ingredientes (límites y advertencias).
- Marca
- Elixirs & CO
- Responsable de la comercialización
- ELIXIRS & CO
- Estado
- Declarado en Francia, comercialización posible: la administración no se opuso a la declaración (no es una autorización ni una evaluación de seguridad)
- Forma
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Ampoule
- Dosis diaria
20 ml
- Modo de empleo
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Prendre 1 ampoule matin et soir pure ou diluée dans un verre d’eau.
- No recomendado para (según el fabricante)
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Femmes allaitantes, Allergie aux dérivés salicylés, Enfants (moins de 12 ans), Femmes enceintes, Sous anticoagulants
- Objetivos declarados por el fabricante (no son declaraciones autorizadas)
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Sommeil
Notificación 158909, procedimiento Article 16. Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios, consultado el 23 de octubre de 2026.
Aspectos reglamentarios
- Substance interdite
Ornithogalum spp.: planta peligrosa prohibida en alimentos en Bélgica (lista 1). El género Ornithogalum entero figura en la lista.
Fuente: Bélgica, Real Decreto de 31 de agosto de 2021, listas de plantas (anexo sustituido el 30 de enero de 2024), arrêté royal du 31 août 2021, annexe remplacée le 30 janvier 2024, liste 1, page PDF 78.
- Conditions légales
Filipendula ulmaria (L.) Maxim.: L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'emploi aux personnes souffrant d'allergie aux dérivés salicylés.
Fuente: Órdenes francesas de 9 de mayo de 2006 (nutrientes), 24 de junio de 2014 (plantas) y 26 de septiembre de 2016 (otras sustancias), fondo LEGI consolidado, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
- Conditions légales
Valeriana officinalis L.: L'absence de valépotriates doit être prouvée par des rapports d'analyse. L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'emploi aux enfants de moins de 12 ans.
Fuente: Órdenes francesas de 9 de mayo de 2006 (nutrientes), 24 de junio de 2014 (plantas) y 26 de septiembre de 2016 (otras sustancias), fondo LEGI consolidado, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
Composición declarada
Plantas
| Planta | Parte | Preparación | Al día |
|---|---|---|---|
| Passiflora edulis Sims | Parties aériennes | Extrait fluide aqueux | 1.500 mg |
| Filipendula ulmaria (L.) Maxim. | Sommités fleuries | Extrait fluide aqueux | 1.500 mg |
| Papaver rhoeas L. | Fleur | Extrait fluide aqueux | 900 mg |
| Valeriana officinalis L. | Racine | Extrait sec aqueux | 250 mg |
| Populus tremula L. | Fleur | Macérât hydroalcoolique | 16 mg |
| Aesculus x carnea Hayne. | Fleur | Macérât hydroalcoolique | 16 mg |
| Aesculus hippocastanum L. | Fleur | Macérât hydroalcoolique | 16 mg |
| Ornithogalum umbellatum L. | Fleur | Macérât hydroalcoolique | 16 mg |
| Verbena officinalis L. | Fleur | Macérât hydroalcoolique | 16 mg |
Otros ingredientes
sirop d'agave, Eau purifiée
Lista de la declaración, decisión de la administración del (Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios).
Lista registrada en 2018. Fotografíe el envase para comprobar si ha cambiado.
¿Ha cambiado el producto? Fotografíe el envase.
Advertencias de la etiqueta
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Ne pas dépasser la dose journalière recommandée. Complément alimentaire, ne peut se substituer à une alimentation variée et équilibrée. A prendre dans le cadre d’un mode de vie sain. Déconseillé aux enfants de moins de 12 ans, adolescents, femmes enceintes ou allaitantes ainsi qu’aux personnes sous traitement anticoagulant ou souffrant d’allergie aux dérivés salicylés. Tenir hors de portée des enfants. A conserver à l’abri de la chaleur et de l’humidité.Esta información recoge la declaración del fabricante ante la Administración (DGAL). No indica si el producto es eficaz ni sustituye el consejo de un médico o farmacéutico, especialmente durante el embarazo o un tratamiento.
Marca : Elixirs & CO