Huile de bourrache 1000 mg

Complemento alimenticio declarado en Francia, notificación n.º 2020-7-657, decisión del 15 de julio de 2020

Huile de bourrache 1000 mg es un complemento alimenticio declarado en Francia. Estado: declarado en Francia, comercialización posible: la administración no se opuso a la declaración (no es una autorización ni una evaluación de seguridad). 1 punto de su composición requiere una comprobación (sustancia prohibida, dosis o nuevo alimento). 1 norma de uso se aplica a sus ingredientes (límites y advertencias). Sin embargo, su nombre anuncia una dosis superior a la dosis máxima fijada en Francia en 2006: véase la composición.

Marca: no indicada
Responsable de la comercialización: Amazon EU SARL
Estado: Declarado en Francia, comercialización posible: la administración no se opuso a la declaración (no es una autorización ni una evaluación de seguridad)
Forma: Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Capsule
Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios · 2020-07-15T14:00:00+02:00
Dosis diaria: Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
une capsule par jour
Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios · 2020-07-15T14:00:00+02:00
No recomendado para (según el fabricante): Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Femmes allaitantes, Allergie aux dérivés salicylés, Antécédent de cancer du sein, Calculs rénaux, Déficit congénital en G6PD (favisme), À prendre en dehors des repas, Enfants (moins de 12 ans), Enfants en bas âge (1 à 3 ans), Femmes enceintes, Hypertension, Insuffisance rénale, Maladie rénale, Nourrissons (moins de 1 an), Prise concomittante d'alcool, Prise concomittante d'un contraceptif, Problèmes cardiaques, Problèmes de foie, Sous anticoagulants, Sous antidépresseurs, Sous antidiabétiques, Sous traitement antihypertenseur, Sous traitement médicamenteux, Sous traitement pour la thyroïde, Ulcère (estomac ou duodenum), Utilisation prolongée
Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios · 2020-07-15T14:00:00+02:00
Objetivos declarados por el fabricante (no son declaraciones autorizadas): Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Antioxydant
Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios · 2020-07-15T14:00:00+02:00

Notificación 166747, procedimiento Article 15. Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios, consultado el 23 de octubre de 2026.

Aspectos reglamentarios

À vérifier
Borago spp. (zie ook lijst 3/voir aussi liste 3): planta peligrosa prohibida en alimentos en Bélgica (lista 1). El género Borago entero figura en la lista. L'utilisation de petites quantités de fleurs de Borago officinalis L. dans les préparations culinaires est autorisée. La lista 3 también incluye Borago officinalis L., partes: fleur, graine. Le complément alimentaire doit être conforme aux dispositions de la section 2.4 (alcaloïdes pyrrolizidiniques ) de l'annexe du règlement (UE) 2023/915 de la Commission du 25 avril 2023 concernant les teneurs maximales pour certains contaminants dans les denrées alimentaires et abrogeant le règlement (CE) no 1881/2006. Le dossier de notification doit démontrer cette conformité par analyse. Comprueba la parte utilizada, la preparación, las condiciones y la notificación del producto.
Fuente: Bélgica, Real Decreto de 31 de agosto de 2021, listas de plantas (anexo sustituido el 30 de enero de 2024), arrêté royal du 31 août 2021, annexe remplacée le 30 janvier 2024, liste 1, page PDF 66 ; liste 3, pages PDF 124.
Conditions légales
Borago officinalis L.: Les préparations de cette plante sont autorisées s'il peut être démontré qu'elles ne dépassent pas 1 ppb d'alcaloïdes pyrrolizidiniques.
Fuente: Órdenes francesas de 9 de mayo de 2006 (nutrientes), 24 de junio de 2014 (plantas) y 26 de septiembre de 2016 (otras sustancias), fondo LEGI consolidado, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.

Composición declarada

Plantas

Planta	Parte	Preparación	Al día
Borago officinalis L.	Graine (huile)	Pression à froid	1.000 mg

Vitaminas y minerales

Compl’Alim no publica las dosis de vitaminas y minerales. Las referencias siguientes permiten leer la etiqueta del producto: límite de seguridad de la EFSA para adultos y dosis máxima fijada en Francia por producto (Orden de 9 de mayo de 2006, sin revisión desde noviembre de 2006).

Forma declarada	Nutriente	Límite EFSA, adultos	Dosis máxima en Francia
Acétate de DL-alpha-tocophéryle	Vitamine E	300 mg	30 mg

El nombre del producto anuncia 1.000 mg de vitamine E por toma, por encima de la dosis máxima de 30 mg fijada por la Orden de 9 de mayo de 2006, sin revisión desde noviembre de 2006. Compruebe la dosis y el número de tomas en la etiqueta. El límite de seguridad de la EFSA para adultos, incluyendo los alimentos, es de 300 mg al día.

Aditivos

E422

Otros ingredientes

gélatine

Lista de la declaración, decisión de la administración del 15 de julio de 2020 (Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios).

Lista registrada en 2020. Fotografíe el envase para comprobar si ha cambiado. Fotografiar el envase

Advertencias de la etiqueta

Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.

Les compléments alimentaires ne doivent pas remplacer une alimentation variée et équilibrée et un mode de vie sain. Ne pas utiliser si l'opercule est cassé. Ne pas dépasser la dose journaliére recommandée. Replacer le bouchon aprés utilisation. Consultez votre médecin ou votre pharmacien si vous allaitez, êtes enceintes, planifez d'être eneinte ou prenez des médicaments sous ordonnance.

Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios · 2020-07-15T14:00:00+02:00

Esta información recoge la declaración del fabricante ante la Administración (DGAL). No indica si el producto es eficaz ni sustituye el consejo de un médico o farmacéutico, especialmente durante el embarazo o un tratamiento.