4Sleep
Complemento alimenticio declarado en Francia, notificación n.º 2023-1-49, decisión del 2 de enero de 2023
4Sleep (Nutribiolite) es un complemento alimenticio declarado en Francia. Estado: declarado en Francia, comercialización posible: la administración no se opuso a la declaración (no es una autorización ni una evaluación de seguridad). 1 punto de su composición requiere una comprobación (sustancia prohibida, dosis o nuevo alimento). 1 norma de uso se aplica a sus ingredientes (límites y advertencias).
- Marca
- Nutribiolite
- Responsable de la comercialización
- Nutribiolite SL
- Estado
- Declarado en Francia, comercialización posible: la administración no se opuso a la declaración (no es una autorización ni una evaluación de seguridad)
- Forma
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Capsule
- Dosis diaria
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
1 capsule
- Modo de empleo
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Prendre une capsule par jour avec suffisamment de liquide, 1 ou 2 heures avant le coucher.
- No recomendado para (según el fabricante)
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Femmes allaitantes, Enfants (moins de 12 ans), Enfants en bas âge (1 à 3 ans), Femmes enceintes, Insuffisance rénale, Nourrissons (moins de 1 an), Sous antidépresseurs
- Objetivos declarados por el fabricante (no son declaraciones autorizadas)
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Sommeil
Notificación 171214, procedimiento Article 16. Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios, consultado el 23 de octubre de 2026.
Aspectos reglamentarios
- Substance interdite
Griffonia simplicifolia (DC.) Baill.: planta peligrosa prohibida en alimentos en Bélgica (lista 1).
Fuente: Bélgica, Real Decreto de 31 de agosto de 2021, listas de plantas (anexo sustituido el 30 de enero de 2024), arrêté royal du 31 août 2021, annexe remplacée le 30 janvier 2024, liste 1, page PDF 73.
- Conditions légales
Valeriana officinalis L.: L'absence de valépotriates doit être prouvée par des rapports d'analyse. L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'emploi aux enfants de moins de 12 ans.
Fuente: Órdenes francesas de 9 de mayo de 2006 (nutrientes), 24 de junio de 2014 (plantas) y 26 de septiembre de 2016 (otras sustancias), fondo LEGI consolidado, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
Composición declarada
Plantas
| Planta | Parte | Preparación | Al día |
|---|---|---|---|
| Griffonia simplicifolia (DC.) Baill. | Graine | Extrait sec hydroalcoolique | 245 mg |
| Valeriana officinalis L. | Racine | Extrait sec hydroalcoolique | 125 mg |
| Matricaria chamomilla L. | Fleur | Extrait sec hydroalcoolique | 108 mg |
Otros ingredientes activos
| Nombre | Al día |
|---|---|
| Mélatonine | no declarada |
Aditivos
E464
Otros ingredientes
amidon de maïs
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Advertencias de la etiqueta
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Ne pas dépasser la dose journalière indiquée. Il ne doit pas être consommé par les femmes enceintes, allaitantes, ni par celles qui sont traitées avec des antidépresseurs ou qui souffrent d'insuffisance rénale. L'emploi chez les enfants de moins de 12 ans est déconseillé. Les compléments alimentaires doivent être utilisés dans le cadre d'un mode de vie sain et ne pas être utilisés comme substituts d'un régime alimentaire varié et équilibré. Tenir hors de portée des enfants. Conserver dans un endroit frais et sec.Esta información recoge la declaración del fabricante ante la Administración (DGAL). No indica si el producto es eficaz ni sustituye el consejo de un médico o farmacéutico, especialmente durante el embarazo o un tratamiento.
Marca : Nutribiolite