Huile de Bourrache 500mg
Complemento alimenticio declarado en Francia, notificación n.º 2021-4-830, decisión del 14 de abril de 2021
Huile de Bourrache 500mg (Fairvital) es un complemento alimenticio declarado en Francia. Estado: declarado en Francia, comercialización posible: la administración no se opuso a la declaración (no es una autorización ni una evaluación de seguridad). 1 punto de su composición requiere una comprobación (sustancia prohibida, dosis o nuevo alimento). 1 norma de uso se aplica a sus ingredientes (límites y advertencias). Sin embargo, su nombre anuncia una dosis superior a la dosis máxima fijada en Francia en 2006: véase la composición.
- Marca
- Fairvital
- Responsable de la comercialización
- Fairvital B.V.
- Estado
- Declarado en Francia, comercialización posible: la administración no se opuso a la declaración (no es una autorización ni una evaluación de seguridad)
- Forma
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Gélule
- Dosis diaria
2
- Modo de empleo
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Adultes, 2 Gélules par jour réparties aux repas avec un grand verre d‘eau.
- No recomendado para (según el fabricante)
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Femmes allaitantes, Enfants (moins de 12 ans), Enfants en bas âge (1 à 3 ans), Femmes enceintes
Notificación 174936, procedimiento Article 15. Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios, consultado el 23 de octubre de 2026.
Aspectos reglamentarios
- À vérifier
Borago spp. (zie ook lijst 3/voir aussi liste 3): planta peligrosa prohibida en alimentos en Bélgica (lista 1). El género Borago entero figura en la lista. L'utilisation de petites quantités de fleurs de Borago officinalis L. dans les préparations culinaires est autorisée. La lista 3 también incluye Borago officinalis L., partes: fleur, graine. Le complément alimentaire doit être conforme aux dispositions de la section 2.4 (alcaloïdes pyrrolizidiniques ) de l'annexe du règlement (UE) 2023/915 de la Commission du 25 avril 2023 concernant les teneurs maximales pour certains contaminants dans les denrées alimentaires et abrogeant le règlement (CE) no 1881/2006. Le dossier de notification doit démontrer cette conformité par analyse. Comprueba la parte utilizada, la preparación, las condiciones y la notificación del producto.
Fuente: Bélgica, Real Decreto de 31 de agosto de 2021, listas de plantas (anexo sustituido el 30 de enero de 2024), arrêté royal du 31 août 2021, annexe remplacée le 30 janvier 2024, liste 1, page PDF 66 ; liste 3, pages PDF 124.
- Conditions légales
Borago officinalis L.: Les préparations de cette plante sont autorisées s'il peut être démontré qu'elles ne dépassent pas 1 ppb d'alcaloïdes pyrrolizidiniques.
Fuente: Órdenes francesas de 9 de mayo de 2006 (nutrientes), 24 de junio de 2014 (plantas) y 26 de septiembre de 2016 (otras sustancias), fondo LEGI consolidado, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
Composición declarada
Plantas
| Planta | Parte | Preparación | Al día |
|---|---|---|---|
| Borago officinalis L. | Graine (huile) | Pression à froid | 1.000 mg |
Vitaminas y minerales
Compl’Alim no publica las dosis de vitaminas y minerales. Las referencias siguientes permiten leer la etiqueta del producto: límite de seguridad de la EFSAAutoridad Europea de Seguridad Alimentaria. para adultos y dosis máxima fijada en Francia por producto (Orden de 9 de mayo de 2006, sin revisión desde noviembre de 2006).
| Forma declarada | Nutriente | Límite EFSA, adultos | Dosis máxima en Francia |
|---|---|---|---|
| Mélange de tocophérols | Vitamine E | 300 mg | 30 mg |
El nombre del producto anuncia 500 mg de vitamine E por toma, por encima de la dosis máxima de 30 mg fijada por la Orden de 9 de mayo de 2006, sin revisión desde noviembre de 2006. Compruebe la dosis y el número de tomas en la etiqueta. El límite de seguridad de la EFSA para adultos, incluyendo los alimentos, es de 300 mg al día.
Aditivos
E464
Lista de la declaración, decisión de la administración del (Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios).
Lista registrada en 2021. Fotografíe el envase para comprobar si ha cambiado. Fotografiar el envase
Esta información recoge la declaración del fabricante ante la Administración (DGAL). No indica si el producto es eficaz ni sustituye el consejo de un médico o farmacéutico, especialmente durante el embarazo o un tratamiento.
Marca : Fairvital