MELATONINE SPRAY
Complemento alimenticio declarado en Francia, notificación n.º 2021-12-487, decisión del 10 de diciembre de 2021
MELATONINE SPRAY es un complemento alimenticio declarado en Francia. Estado: declarado en Francia, comercialización posible: la administración no se opuso a la declaración (no es una autorización ni una evaluación de seguridad). 1 norma de uso se aplica a sus ingredientes (límites y advertencias).
- Marca
- no indicada
- Responsable de la comercialización
- URIACH FRANCE
- Estado
- Declarado en Francia, comercialización posible: la administración no se opuso a la declaración (no es una autorización ni una evaluación de seguridad)
- Forma
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Spray
- Dosis diaria
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
5 pulvérisations = 0,5 ml
- No recomendado para (según el fabricante)
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Femmes allaitantes, Femmes enceintes, Sous traitement antihypertenseur, Enfants (de moins de 10 ans)
- Objetivos declarados por el fabricante (no son declaraciones autorizadas)
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Sommeil
Notificación 180665, procedimiento Article 15. Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios, consultado el 23 de octubre de 2026.
Aspectos reglamentarios
- Conditions légales
Citrus aurantium L.: La quantité ingérée de p-synéphrine doit être inférieure à 20 mg par dose journalière recommandée. L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'emploi aux enfants, aux femmes enceintes ou allaitantes et en cas de traitement anti-hypertenseur. La caféine et les sources de caféine ne sont pas autorisées dans les compléments alimentaires contenant Citrus aurantium L.
Fuente: Órdenes francesas de 9 de mayo de 2006 (nutrientes), 24 de junio de 2014 (plantas) y 26 de septiembre de 2016 (otras sustancias), fondo LEGI consolidado, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
Composición declarada
Plantas
| Planta | Parte | Preparación | Al día |
|---|---|---|---|
| Citrus aurantium L. | Fleur | Hydrolât (eau florale) | 482 mg |
| Melissa officinalis L. | Feuille | Extrait fluide hydroalcoolique | 10 mg |
Otros ingredientes activos
| Nombre | Al día |
|---|---|
| Mélatonine | no declarada |
Vitaminas y minerales
Compl’Alim no publica las dosis de vitaminas y minerales. Las referencias siguientes permiten leer la etiqueta del producto: límite de seguridad de la EFSAAutoridad Europea de Seguridad Alimentaria. para adultos y dosis máxima fijada en Francia por producto (Orden de 9 de mayo de 2006, sin revisión desde noviembre de 2006).
| Forma declarada | Nutriente | Límite EFSA, adultos | Dosis máxima en Francia |
|---|---|---|---|
| Chlorhydrate de thiamine | Vitamine B1 (thiamine) | pas de limite (données insuffisantes) | dosis anulada por el Conseil d'État en 2011 |
| Chlorhydrate de pyridoxine | Vitamine B6 | 12 mg | 2 mg |
Aditivos
E415, E202, E960
Lista de la declaración, decisión de la administración del (Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios).
Lista registrada en 2021. Fotografíe el envase para comprobar si ha cambiado.
¿Ha cambiado el producto? Fotografíe el envase.
Esta información recoge la declaración del fabricante ante la Administración (DGAL). No indica si el producto es eficaz ni sustituye el consejo de un médico o farmacéutico, especialmente durante el embarazo o un tratamiento.
Otras declaraciones con el mismo nombre
En Francia, cada empresa que comercializa un complemento lo declara: un mismo producto puede tener varias declaraciones (nueva fórmula, otro distribuidor, una declaración antigua retirada). Cada línea compara la composición declarada con la de esta ficha.
- MELATONINE SPRAY LES PHARMACIENS ASSOCIES, declarado en 2026 : composición diferente: 4 ingrediente(s) de más, 5 de menos
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- MELATONINE SPRAY LABORATOIRES NUTRIMEA, declarado en 2023 : composición diferente: 4 ingrediente(s) de más, 5 de menos
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