OMEGA 3.6.9

Complemento alimenticio declarado en Francia, notificación n.º 2022-9-112, decisión del 2 de septiembre de 2022

OMEGA 3.6.9 (Boticinal Laboratoire) es un complemento alimenticio declarado en Francia. Estado: declarado en Francia, comercialización posible: la administración no se opuso a la declaración (no es una autorización ni una evaluación de seguridad). 1 punto de su composición requiere una comprobación (sustancia prohibida, dosis o nuevo alimento). 2 normas de uso se aplican a sus ingredientes (límites y advertencias).

Marca: Boticinal Laboratoire
Responsable de la comercialización: BOTICINAL
Estado: Declarado en Francia, comercialización posible: la administración no se opuso a la declaración (no es una autorización ni una evaluación de seguridad)
Forma: Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Capsule
Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios · 2022-09-02T14:00:00+02:00
Dosis diaria: Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
1 à 4 capsules par jour.
Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios · 2022-09-02T14:00:00+02:00
Modo de empleo: Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
A avaler avec un grand verre d'eau, au milieu des repas, en une ou plusieurs prises.
Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios · 2022-09-02T14:00:00+02:00
No recomendado para (según el fabricante): Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Antécédent de cancer du sein
Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios · 2022-09-02T14:00:00+02:00

Notificación 187255, procedimiento Article 15. Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios, consultado el 23 de octubre de 2026.

Aspectos reglamentarios

À vérifier
Borago spp. (zie ook lijst 3/voir aussi liste 3): planta peligrosa prohibida en alimentos en Bélgica (lista 1). El género Borago entero figura en la lista. L'utilisation de petites quantités de fleurs de Borago officinalis L. dans les préparations culinaires est autorisée. La lista 3 también incluye Borago officinalis L., partes: fleur, graine. Le complément alimentaire doit être conforme aux dispositions de la section 2.4 (alcaloïdes pyrrolizidiniques ) de l'annexe du règlement (UE) 2023/915 de la Commission du 25 avril 2023 concernant les teneurs maximales pour certains contaminants dans les denrées alimentaires et abrogeant le règlement (CE) no 1881/2006. Le dossier de notification doit démontrer cette conformité par analyse. Comprueba la parte utilizada, la preparación, las condiciones y la notificación del producto.
Fuente: Bélgica, Real Decreto de 31 de agosto de 2021, listas de plantas (anexo sustituido el 30 de enero de 2024), arrêté royal du 31 août 2021, annexe remplacée le 30 janvier 2024, liste 1, page PDF 66 ; liste 3, pages PDF 124.
Conditions légales
Borago officinalis L.: Les préparations de cette plante sont autorisées s'il peut être démontré qu'elles ne dépassent pas 1 ppb d'alcaloïdes pyrrolizidiniques.
Fuente: Órdenes francesas de 9 de mayo de 2006 (nutrientes), 24 de junio de 2014 (plantas) y 26 de septiembre de 2016 (otras sustancias), fondo LEGI consolidado, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
Conditions légales
Linum usitatissimum L.: L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'usage chez les femmes ayant des antécédents personnels ou familiaux de cancer du sein.
Fuente: Órdenes francesas de 9 de mayo de 2006 (nutrientes), 24 de junio de 2014 (plantas) y 26 de septiembre de 2016 (otras sustancias), fondo LEGI consolidado, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.

Composición declarada

Plantas

Planta	Parte	Preparación	Al día
Borago officinalis L.	Graine (huile)	Pression à froid	1.733 mg
Linum usitatissimum L.	Graine (huile)	Pression à froid	1.733 mg

Otros ingredientes activos

Nombre	Al día
Huile de poisson	no declarada

Vitaminas y minerales

Compl’Alim no publica las dosis de vitaminas y minerales. Las referencias siguientes permiten leer la etiqueta del producto: límite de seguridad de la EFSA para adultos y dosis máxima fijada en Francia por producto (Orden de 9 de mayo de 2006, sin revisión desde noviembre de 2006).

Forma declarada	Nutriente	Límite EFSA, adultos	Dosis máxima en Francia
D-alpha-tocophérol	Vitamine E	300 mg	30 mg

Aditivos

E422

Otros ingredientes

Gélatine de poisson

Lista de la declaración, decisión de la administración del 2 de septiembre de 2022 (Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios).

Lista registrada en 2022. Fotografíe el envase para comprobar si ha cambiado. Fotografiar el envase

Advertencias de la etiqueta

Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.

Déconseillé aux femmes ayant des antécédents personnels ou familiaux de cancer de sein. Enfants de moins de 12 ans, femmes enceintes ou allaitantes, consulter un professionnel de santé avant utilisation. Allergène : poissons.

Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios · 2022-09-02T14:00:00+02:00

Esta información recoge la declaración del fabricante ante la Administración (DGAL). No indica si el producto es eficaz ni sustituye el consejo de un médico o farmacéutico, especialmente durante el embarazo o un tratamiento.

Otras declaraciones con el mismo nombre

Este nombre lo llevan más de 10 declaraciones de empresas distintas: no designa un producto concreto. Ver todas las declaraciones con este nombre.

Marca : Boticinal Laboratoire