ISOMENOX

Complemento alimenticio declarado en Francia, notificación n.º 2023-1-1095, decisión del 23 de enero de 2023

ISOMENOX es un complemento alimenticio declarado en Francia. Estado: declarado en Francia, comercialización posible: la administración no se opuso a la declaración (no es una autorización ni una evaluación de seguridad). 1 punto de su composición requiere una comprobación (sustancia prohibida, dosis o nuevo alimento). 1 norma de uso se aplica a sus ingredientes (límites y advertencias).

Marca: no indicada
Responsable de la comercialización: NURIBIOL
Estado: Declarado en Francia, comercialización posible: la administración no se opuso a la declaración (no es una autorización ni una evaluación de seguridad)
Forma: Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Gélule
Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios · 2023-01-23T13:00:00+01:00
Dosis diaria: Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
2 gélules par jour
Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios · 2023-01-23T13:00:00+01:00
Modo de empleo: Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
deux gélules par jour avec un verre d'eau
Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios · 2023-01-23T13:00:00+01:00
Poblaciones destinatarias: Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Femme
Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios · 2023-01-23T13:00:00+01:00
No recomendado para (según el fabricante): Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Antécédent de cancer du sein, Problèmes de foie
Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios · 2023-01-23T13:00:00+01:00
Objetivos declarados por el fabricante (no son declaraciones autorizadas): Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Ménopause
Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios · 2023-01-23T13:00:00+01:00

Notificación 191417, procedimiento Article 15. Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios, consultado el 23 de octubre de 2026.

Aspectos reglamentarios

À vérifier
Paeonia spp. (zie ook lijst 3/voir aussi liste 3): planta peligrosa prohibida en alimentos en Bélgica (lista 1). El género Paeonia entero figura en la lista. La lista 3 también incluye Paeonia lactiflora Pall., partes: fleur, racine, graine. L'étiquetage doit comporter l’avertissement suivant : Ne pas utiliser en cas de grossesse. Comprueba la parte utilizada, la preparación, las condiciones y la notificación del producto.
Fuente: Bélgica, Real Decreto de 31 de agosto de 2021, listas de plantas (anexo sustituido el 30 de enero de 2024), arrêté royal du 31 août 2021, annexe remplacée le 30 janvier 2024, liste 1, page PDF 78 ; liste 3, pages PDF 206.
Conditions légales
Dioscorea oppositifolia L.: Les matières premières végétales doivent avoir subi les étapes traditionnelles d'épluchage, de lavage et de traitement thermique. L'absence d'alcaloïdes et de composés cyanogènes doit être démontrée par des bulletins d'analyse.
Fuente: Órdenes francesas de 9 de mayo de 2006 (nutrientes), 24 de junio de 2014 (plantas) y 26 de septiembre de 2016 (otras sustancias), fondo LEGI consolidado, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.

Composición declarada

Plantas

Planta	Parte	Preparación	Al día
Oenothera biennis L.	Graine (huile)	Poudre (de plantes séchées ou broyées)	300 mg
Dioscorea oppositifolia L.	Rhizome	Extrait sec hydroalcoolique	125 mg
Alchemilla vulgaris L.	Parties aériennes	Extrait sec hydroalcoolique	100 mg
Paeonia lactiflora Pall.	Racine	Extrait sec hydroalcoolique	75 mg

Otros ingredientes activos

Nombre	Al día
Fibres solubles d'acacia	no declarada

Vitaminas y minerales

Compl’Alim no publica las dosis de vitaminas y minerales. Las referencias siguientes permiten leer la etiqueta del producto: límite de seguridad de la EFSA para adultos y dosis máxima fijada en Francia por producto (Orden de 9 de mayo de 2006, sin revisión desde noviembre de 2006).

Forma declarada	Nutriente	Límite EFSA, adultos	Dosis máxima en Francia
Bisglycinate de zinc	Zinc	25 mg	15 mg

Aditivos

E1204, E551, E392, E322

Otros ingredientes

huile de tournesol, Graisse végétale hydrogénée

Lista de la declaración, decisión de la administración del 23 de enero de 2023 (Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios).

Lista registrada en 2023. Fotografíe el envase para comprobar si ha cambiado. Fotografiar el envase

Advertencias de la etiqueta

Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.

Déconseillé aux personnes souffrant du foie ; demandez l’avis d’un professionnel de santé. L’usage chez des femmes ayant des antécédents personnels ou familiaux de cancer du sein est déconseillé.

Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios · 2023-01-23T13:00:00+01:00

Esta información recoge la declaración del fabricante ante la Administración (DGAL). No indica si el producto es eficaz ni sustituye el consejo de un médico o farmacéutico, especialmente durante el embarazo o un tratamiento.

Otras declaraciones con el mismo nombre

En Francia, cada empresa que comercializa un complemento lo declara: un mismo producto puede tener varias declaraciones (nueva fórmula, otro distribuidor, una declaración antigua retirada). Cada línea compara la composición declarada con la de esta ficha.

ISOMENOX NURIBIOL, declarado en 2017, retirado del mercado : composición diferente: 19 ingrediente(s) de más, 8 de menos