SPRAY N'SLEEP
Complemento alimenticio declarado en Francia, notificación n.º 2020-11-346, decisión del 10 de noviembre de 2020
SPRAY N'SLEEP es un complemento alimenticio declarado en Francia. Estado: declarado en Francia, comercialización posible: la administración no se opuso a la declaración (no es una autorización ni una evaluación de seguridad). 1 norma de uso se aplica a sus ingredientes (límites y advertencias).
- Marca
- no indicada
- Responsable de la comercialización
- LABORATOIRES PHYTOCEUTIC SAS
- Estado
- Declarado en Francia, comercialización posible: la administración no se opuso a la declaración (no es una autorización ni una evaluación de seguridad)
- Forma
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Spray
- Dosis diaria
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
2 pulvérisations par jour (= 300 mg)
- Modo de empleo
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
2 pulvérisations par jour dans la bouche, 30 minutes avant le coucher.
- No recomendado para (según el fabricante)
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Adolescents (moins de 18 ans), Femmes allaitantes, Enfants (moins de 12 ans), Enfants en bas âge (1 à 3 ans), Femmes enceintes, Nourrissons (moins de 1 an), Sous traitement antihypertenseur, Utilisation prolongée
- Objetivos declarados por el fabricante (no son declaraciones autorizadas)
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Sommeil, Système nerveux
Notificación 220298, procedimiento Article 15. Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios, consultado el 23 de octubre de 2026.
Aspectos reglamentarios
- Conditions légales
Citrus aurantium L.: La quantité ingérée de p-synéphrine doit être inférieure à 20 mg par dose journalière recommandée. L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'emploi aux enfants, aux femmes enceintes ou allaitantes et en cas de traitement anti-hypertenseur. La caféine et les sources de caféine ne sont pas autorisées dans les compléments alimentaires contenant Citrus aurantium L.
Fuente: Órdenes francesas de 9 de mayo de 2006 (nutrientes), 24 de junio de 2014 (plantas) y 26 de septiembre de 2016 (otras sustancias), fondo LEGI consolidado, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
Composición declarada
Plantas
| Planta | Parte | Preparación | Al día |
|---|---|---|---|
| Citrus aurantium L. | Fleur | Hydrolât (eau florale) | 150 mg |
| Matricaria chamomilla L. | Fleur | Extrait fluide hydroalcoolique | 4,5 mg |
| Melissa officinalis L. | Feuille | Extrait fluide hydroalcoolique | 4,5 mg |
Otros ingredientes activos
| Nombre | Al día |
|---|---|
| Mélatonine | no declarada |
Vitaminas y minerales
Compl’Alim no publica las dosis de vitaminas y minerales. Las referencias siguientes permiten leer la etiqueta del producto: límite de seguridad de la EFSAAutoridad Europea de Seguridad Alimentaria. para adultos y dosis máxima fijada en Francia por producto (Orden de 9 de mayo de 2006, sin revisión desde noviembre de 2006).
| Forma declarada | Nutriente | Límite EFSA, adultos | Dosis máxima en Francia |
|---|---|---|---|
| Chlorhydrate de thiamine | Vitamine B1 (thiamine) | pas de limite (données insuffisantes) | dosis anulada por el Conseil d'État en 2011 |
| Chlorhydrate de pyridoxine | Vitamine B6 | 12 mg | 2 mg |
Aditivos
E422, E415, E202, E211, E330
Otros ingredientes
Eau purifiée
Lista de la declaración, decisión de la administración del (Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios).
Lista registrada en 2020. Fotografíe el envase para comprobar si ha cambiado. Fotografiar el envase
Advertencias de la etiqueta
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Produit réservé à l’adulte. Déconseillé aux enfants, adolescents, femmes enceintes ou allaitantes, ainsi qu’aux personnes sous traitement antihypertenseur ou souffrant de maladies inflammatoires ou auto-immunes. Ne pas associer à la prise de somnifères ou autres sédatifs. Ne pas conduire de véhicule ou utiliser de machine dans les 4 ou 5 heures suivant la prise de mélatonine. En cas de prise de médicaments, ne pas consommer sans avis médical. Ne pas utiliser de manière prolongée.Esta información recoge la declaración del fabricante ante la Administración (DGAL). No indica si el producto es eficaz ni sustituye el consejo de un médico o farmacéutico, especialmente durante el embarazo o un tratamiento.