SPRAY SOMMEIL A LA MELATONINE

Complemento alimenticio declarado en Francia, notificación n.º 2022-9-1476, decisión del 21 de septiembre de 2022

SPRAY SOMMEIL A LA MELATONINE es un complemento alimenticio declarado en Francia. Estado: declarado en Francia, comercialización posible: la administración no se opuso a la declaración (no es una autorización ni una evaluación de seguridad). 1 norma de uso se aplica a sus ingredientes (límites y advertencias).

Marca: no indicada
Responsable de la comercialización: NATUROSCIENCES S.R.O.
Estado: Declarado en Francia, comercialización posible: la administración no se opuso a la declaración (no es una autorización ni una evaluación de seguridad)
Forma: Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Spray
Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios · 2022-09-21T14:00:00+02:00
Dosis diaria: Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
2 pulvérisations
Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios · 2022-09-21T14:00:00+02:00
Modo de empleo: Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
15 minutes avant le coucher, 2 pulvérisations directement dans la bouche
Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios · 2022-09-21T14:00:00+02:00
No recomendado para (según el fabricante): Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Adolescents (moins de 18 ans), Femmes allaitantes, Enfants (moins de 12 ans), Enfants en bas âge (1 à 3 ans), Femmes enceintes, Nourrissons (moins de 1 an), Sous antidépresseurs, Sous traitement antihypertenseur, Sous traitement médicamenteux, Enfants (de moins de 6 ans), Enfants (de moins de 10 ans)
Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios · 2022-09-21T14:00:00+02:00
Objetivos declarados por el fabricante (no son declaraciones autorizadas): Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Sommeil
Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios · 2022-09-21T14:00:00+02:00

Notificación 237179, procedimiento Article 15. Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios, consultado el 23 de octubre de 2026.

Aspectos reglamentarios

Conditions légales
Citrus aurantium L.: La quantité ingérée de p-synéphrine doit être inférieure à 20 mg par dose journalière recommandée. L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'emploi aux enfants, aux femmes enceintes ou allaitantes et en cas de traitement anti-hypertenseur. La caféine et les sources de caféine ne sont pas autorisées dans les compléments alimentaires contenant Citrus aurantium L.
Fuente: Órdenes francesas de 9 de mayo de 2006 (nutrientes), 24 de junio de 2014 (plantas) y 26 de septiembre de 2016 (otras sustancias), fondo LEGI consolidado, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.

Composición declarada

Plantas

Planta	Parte	Preparación	Al día
Citrus aurantium L.	Fleur	Hydrolât (eau florale)	209 mg
Melissa officinalis L.	Feuille	Extrait sec aqueux	5 mg

Otros ingredientes activos

Nombre	Al día
Mélatonine	no declarada

Vitaminas y minerales

Compl’Alim no publica las dosis de vitaminas y minerales. Las referencias siguientes permiten leer la etiqueta del producto: límite de seguridad de la EFSA para adultos y dosis máxima fijada en Francia por producto (Orden de 9 de mayo de 2006, sin revisión desde noviembre de 2006).

Forma declarada	Nutriente	Límite EFSA, adultos	Dosis máxima en Francia
Chlorhydrate de thiamine	Vitamine B1 (thiamine)	pas de limite (données insuffisantes)	dosis anulada por el Conseil d'État en 2011
Chlorhydrate de pyridoxine	Vitamine B6	12 mg	2 mg

Aditivos

E415, E330, E202, E211, E960

Lista de la declaración, decisión de la administración del 21 de septiembre de 2022 (Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios).

Lista registrada en 2022. Fotografíe el envase para comprobar si ha cambiado. Fotografiar el envase

Advertencias de la etiqueta

Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.

Les compléments alimentaires doivent être utilisés dans le cadre d’un mode de vie sain et ne pas être utilisés en substitution d’un régime alimentaire varié et équilibré. Tenir hors de la portée des jeunes enfants. Ne pas dépasser la dose journalière recommandée. Réservé à l’adulte. Déconseillé aux femmes enceintes ou allaitantes et sans avis médical en cas de maladie inflammatoire, auto-immune, épilepsie, asthme, trouble du comportement ou en cas de prise de traitement (antihypertenseurs, antidépresseurs, somnifères ou autres sédatifs). Usage ponctuel. Dans les heures qui suivent la prise, il est conseillé de ne pas conduire.À conserver dans un endroit frais, aéré et à l’abri de la lumière.

Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios · 2022-09-21T14:00:00+02:00

Esta información recoge la declaración del fabricante ante la Administración (DGAL). No indica si el producto es eficaz ni sustituye el consejo de un médico o farmacéutico, especialmente durante el embarazo o un tratamiento.