FOCUS SOMMEIL

Complemento alimenticio declarado en Francia, notificación n.º 2024-7-649, decisión del 11 de julio de 2024

FOCUS SOMMEIL es un complemento alimenticio declarado en Francia. Estado: declarado en Francia, comercialización posible: la administración no se opuso a la declaración (no es una autorización ni una evaluación de seguridad). 1 norma de uso se aplica a sus ingredientes (límites y advertencias).

Marca: no indicada
Responsable de la comercialización: PROBIOPHARMA
Estado: Declarado en Francia, comercialización posible: la administración no se opuso a la declaración (no es una autorización ni una evaluación de seguridad)
Forma: Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Gélule
Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios · 2024-07-11T14:00:00+02:00
Dosis diaria: Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
2 gélules
Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios · 2024-07-11T14:00:00+02:00
No recomendado para (según el fabricante): Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Adolescents (moins de 18 ans), Femmes allaitantes, Enfants (moins de 12 ans), Femmes enceintes, Nourrissons (moins de 1 an), Enfants (de moins de 6 ans), Enfants (de moins de 10 ans)
Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios · 2024-07-11T14:00:00+02:00

Notificación 264176, procedimiento Article 15. Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios, consultado el 23 de octubre de 2026.

Aspectos reglamentarios

Conditions légales
Valeriana officinalis L.: L'absence de valépotriates doit être prouvée par des rapports d'analyse. L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'emploi aux enfants de moins de 12 ans.
Fuente: Órdenes francesas de 9 de mayo de 2006 (nutrientes), 24 de junio de 2014 (plantas) y 26 de septiembre de 2016 (otras sustancias), fondo LEGI consolidado, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.

Composición declarada

Plantas

Planta	Parte	Preparación	Al día
Valeriana officinalis L.	Racine	Extrait sec hydroalcoolique	250 mg
Passiflora incarnata L.	Parties aériennes	Extrait sec hydroalcoolique	200 mg

Otros ingredientes activos

Nombre	Al día
Acide gamma-aminobutyrique	no declarada
Mélatonine	no declarada

Vitaminas y minerales

Compl’Alim no publica las dosis de vitaminas y minerales. Las referencias siguientes permiten leer la etiqueta del producto: límite de seguridad de la EFSA para adultos y dosis máxima fijada en Francia por producto (Orden de 9 de mayo de 2006, sin revisión desde noviembre de 2006).

Forma declarada	Nutriente	Límite EFSA, adultos	Dosis máxima en Francia
Bisglycinate de magnésium	Magnésium	250 mg	300 mg

Aditivos

E504, Hydroxypropyl Méthyl Cellulose

Lista de la declaración, decisión de la administración del 11 de julio de 2024 (Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios).

Lista registrada en 2024. Fotografíe el envase para comprobar si ha cambiado. Fotografiar el envase

Advertencias de la etiqueta

Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.

Déconseillé aux femmes enceintes ou allaitantes, aux enfants et adolescents, aux personnes sensibles notamment souffrant de maladies inflammatoires ou auto-immunes, ainsi qu’aux personnes devant réaliser une activité nécessitant une vigilance soutenue et pouvant poser un problème de sécurité en cas de somnolence.Les personnes épileptiques, asthmatiques, souffrant de troubles de l’humeur, du comportement ou de la personnalité et les personnes sous traitement médicamenteux doivent prendre conseil auprès de leur médecin avant toute complémentation. Limiter la prise de ce complément alimentaire à un usage ponctuel.

Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios · 2024-07-11T14:00:00+02:00

Esta información recoge la declaración del fabricante ante la Administración (DGAL). No indica si el producto es eficaz ni sustituye el consejo de un médico o farmacéutico, especialmente durante el embarazo o un tratamiento.