SOMNIBIOL MELATONINE SPRAY
Complemento alimenticio declarado en Francia, notificación n.º 2016-9-500
SOMNIBIOL MELATONINE SPRAY (Laboratoires Ilapharm) es un complemento alimenticio declarado en Francia. Estado: retirado del mercado el 31 de marzo de 2023. 1 norma de uso se aplica a sus ingredientes (límites y advertencias).
- Marca
- Laboratoires Ilapharm
- Responsable de la comercialización
- Laboratoires ILAPHARM SAS
- Estado
- Retirado del mercado el 31 de marzo de 2023
- Forma
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Spray
- Dosis diaria
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
300 µL (3 pulvérisations)
- Modo de empleo
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
3 pulvérisations dans la bouche, 30 minutes à 1 heure avant le coucher.
- No recomendado para (según el fabricante)
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Femmes allaitantes, Enfants (moins de 12 ans), Femmes enceintes, Sous traitement antihypertenseur
- Objetivos declarados por el fabricante (no son declaraciones autorizadas)
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Sommeil
Notificación 271014, procedimiento Article 15. Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios, consultado el 23 de octubre de 2026.
Aspectos reglamentarios
- Conditions légales
Citrus aurantium L.: La quantité ingérée de p-synéphrine doit être inférieure à 20 mg par dose journalière recommandée. L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'emploi aux enfants, aux femmes enceintes ou allaitantes et en cas de traitement anti-hypertenseur. La caféine et les sources de caféine ne sont pas autorisées dans les compléments alimentaires contenant Citrus aurantium L.
Fuente: Órdenes francesas de 9 de mayo de 2006 (nutrientes), 24 de junio de 2014 (plantas) y 26 de septiembre de 2016 (otras sustancias), fondo LEGI consolidado, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
- Information
Retirado del mercado el 31 de marzo de 2023, según Compl'Alim.
Fuente: Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios.
Composición declarada
Plantas
| Planta | Parte | Preparación | Al día |
|---|---|---|---|
| Citrus aurantium L. | Fleur | Hydrolât (eau florale) | 0,289 ml |
| Melissa officinalis L. | Feuille | Extrait fluide hydroalcoolique | 0,006 ml |
Otros ingredientes activos
| Nombre | Al día |
|---|---|
| Mélatonine | no declarada |
Vitaminas y minerales
Compl’Alim no publica las dosis de vitaminas y minerales. Las referencias siguientes permiten leer la etiqueta del producto: límite de seguridad de la EFSAAutoridad Europea de Seguridad Alimentaria. para adultos y dosis máxima fijada en Francia por producto (Orden de 9 de mayo de 2006, sin revisión desde noviembre de 2006).
| Forma declarada | Nutriente | Límite EFSA, adultos | Dosis máxima en Francia |
|---|---|---|---|
| D-biotine | Biotine (vitamine B8) | pas de limite (données insuffisantes) | dosis anulada por el Conseil d'État en 2011 |
| Chlorhydrate de thiamine | Vitamine B1 (thiamine) | pas de limite (données insuffisantes) | dosis anulada por el Conseil d'État en 2011 |
| Chlorhydrate de pyridoxine | Vitamine B6 | 12 mg | 2 mg |
Aditivos
E415, Stévia, E202, E211, E330
Se desconoce la fecha de la prueba de esta lista de ingredientes.
¿Ha cambiado el producto? Fotografíe el envase.
Advertencias de la etiqueta
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Ne pas dépasser la dose journalière conseillée. Tenir hors de portée des jeunes enfants. Ne peut remplacer une alimentation variée, équilibrée et un mode de vie sain. Déconseillé aux enfants et aux femmes enceintes ou allaitantes. Ne pas associer à un traitement anti-hypertenseur.Esta información recoge la declaración del fabricante ante la Administración (DGAL). No indica si el producto es eficaz ni sustituye el consejo de un médico o farmacéutico, especialmente durante el embarazo o un tratamiento.
Marca : Laboratoires Ilapharm