PRELUZELLE

Complemento alimenticio declarado en Francia, notificación n.º 2016-7-157, decisión del 7 de julio de 2016

PRELUZELLE es un complemento alimenticio declarado en Francia. Estado: declarado en Francia, comercialización posible: la administración no se opuso a la declaración (no es una autorización ni una evaluación de seguridad). 3 normas de uso se aplican a sus ingredientes (límites y advertencias).

Marca: no indicada
Responsable de la comercialización: LABORATOIRE PHYTOBIOLOGIQUE FRANCAIS
Estado: Declarado en Francia, comercialización posible: la administración no se opuso a la declaración (no es una autorización ni una evaluación de seguridad)
Forma: Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Gélule
Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios · 2016-07-07T14:00:00+02:00
Dosis diaria: Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
2 gélules par jour
Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios · 2016-07-07T14:00:00+02:00
Modo de empleo: Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Prendre 1 gélule matin et soir avec un peu d'eau
Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios · 2016-07-07T14:00:00+02:00
Poblaciones destinatarias: Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Femme
Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios · 2016-07-07T14:00:00+02:00
No recomendado para (según el fabricante): Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Femmes allaitantes, Antécédent de cancer du sein, Enfants en bas âge (1 à 3 ans), Femmes enceintes
Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios · 2016-07-07T14:00:00+02:00
Objetivos declarados por el fabricante (no son declaraciones autorizadas): Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Ménopause
Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios · 2016-07-07T14:00:00+02:00

Notificación 274823, procedimiento Article 16. Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios, consultado el 23 de octubre de 2026.

Aspectos reglamentarios

Conditions légales
Dioscorea villosa L.: Les matières premières végétales doivent avoir subi les étapes traditionnelles d'épluchage, de lavage et de traitement thermique. L'absence d'alcaloïdes et de composés cyanogènes doit être démontrée par des bulletins d'analyse.
Fuente: Órdenes francesas de 9 de mayo de 2006 (nutrientes), 24 de junio de 2014 (plantas) y 26 de septiembre de 2016 (otras sustancias), fondo LEGI consolidado, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
Conditions légales
Medicago sativa L.: L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'usage chez les femmes ayant des antécédents personnels ou familiaux de cancer du sein.
Fuente: Órdenes francesas de 9 de mayo de 2006 (nutrientes), 24 de junio de 2014 (plantas) y 26 de septiembre de 2016 (otras sustancias), fondo LEGI consolidado, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
Conditions légales
Glycine max. (L.) Merr.: La portion journalière recommandée ne doit pas conduire à une ingestion d'isoflavones supérieure à 1 mg/kg de poids corporel (exprimés comme aglycone du composant principal). L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'usage chez les femmes ayant des antécédents personnels ou familiaux de cancer du sein.
Fuente: Órdenes francesas de 9 de mayo de 2006 (nutrientes), 24 de junio de 2014 (plantas) y 26 de septiembre de 2016 (otras sustancias), fondo LEGI consolidado, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.

Composición declarada

Plantas

Planta	Parte	Preparación	Al día
Dioscorea villosa L.	Rhizome	Extrait sec aqueux	100 mg
Glycine max. (L.) Merr.	Graine	Extrait sec hydroalcoolique	75 mg
Medicago sativa L.	Feuille	Extrait sec hydroalcoolique	40 mg

Vitaminas y minerales

Compl’Alim no publica las dosis de vitaminas y minerales. Las referencias siguientes permiten leer la etiqueta del producto: límite de seguridad de la EFSA para adultos y dosis máxima fijada en Francia por producto (Orden de 9 de mayo de 2006, sin revisión desde noviembre de 2006).

Forma declarada	Nutriente	Límite EFSA, adultos	Dosis máxima en Francia
Chlorhydrate de pyridoxine	Vitamine B6	12 mg	2 mg

Aditivos

E460, E470b

Otros ingredientes

gélatine, maltodextrine

Lista de la declaración, decisión de la administración del 7 de julio de 2016 (Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios).

Lista registrada en 2016. Fotografíe el envase para comprobar si ha cambiado. Fotografiar el envase

Advertencias de la etiqueta

Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.

Ne convient pas aux enfants, aux femmes enceintes ou allaitantes. Déconseillé chez les femmes ayant des antécédents personnels ou familiaux de cancer du sein. Ne pas dépasser 1 mg/kg de poids corporel/jour d’isoflavones totaux.

Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios · 2016-07-07T14:00:00+02:00

Esta información recoge la declaración del fabricante ante la Administración (DGAL). No indica si el producto es eficaz ni sustituye el consejo de un médico o farmacéutico, especialmente durante el embarazo o un tratamiento.

Otras declaraciones con el mismo nombre

En Francia, cada empresa que comercializa un complemento lo declara: un mismo producto puede tener varias declaraciones (nueva fórmula, otro distribuidor, una declaración antigua retirada). Cada línea compara la composición declarada con la de esta ficha.

PRELUZELLE LABORATOIRE PHYTOBIOLOGIQUE FRANCAIS, declarado en 2016 : misma composición declarada