FORMULE SOMMEIL
Complemento alimenticio declarado en Francia, notificación n.º 2016-9-571, decisión del 22 de septiembre de 2016
FORMULE SOMMEIL (SANTALGEN) es un complemento alimenticio declarado en Francia. Estado: declarado en Francia, comercialización posible: la administración no se opuso a la declaración (no es una autorización ni una evaluación de seguridad). 1 punto de su composición requiere una comprobación (sustancia prohibida, dosis o nuevo alimento). 2 normas de uso se aplican a sus ingredientes (límites y advertencias).
- Marca
- SANTALGEN
- Responsable de la comercialización
- SANTALGEN
- Estado
- Declarado en Francia, comercialización posible: la administración no se opuso a la declaración (no es una autorización ni una evaluación de seguridad)
- Forma
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Gélule
- Dosis diaria
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
4 Gélules par jour
- Modo de empleo
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
au repas du soir
- No recomendado para (según el fabricante)
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Femmes allaitantes, Enfants (moins de 12 ans), Femmes enceintes, Sous antidépresseurs, Sous traitement antihypertenseur
- Objetivos declarados por el fabricante (no son declaraciones autorizadas)
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Sommeil
Notificación 276139, procedimiento Article 16. Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios, consultado el 23 de octubre de 2026.
Aspectos reglamentarios
- Substance interdite
Griffonia simplicifolia (DC.) Baill.: planta peligrosa prohibida en alimentos en Bélgica (lista 1).
Fuente: Bélgica, Real Decreto de 31 de agosto de 2021, listas de plantas (anexo sustituido el 30 de enero de 2024), arrêté royal du 31 août 2021, annexe remplacée le 30 janvier 2024, liste 1, page PDF 73.
- Conditions légales
Citrus aurantium L.: La quantité ingérée de p-synéphrine doit être inférieure à 20 mg par dose journalière recommandée. L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'emploi aux enfants, aux femmes enceintes ou allaitantes et en cas de traitement anti-hypertenseur. La caféine et les sources de caféine ne sont pas autorisées dans les compléments alimentaires contenant Citrus aurantium L.
Fuente: Órdenes francesas de 9 de mayo de 2006 (nutrientes), 24 de junio de 2014 (plantas) y 26 de septiembre de 2016 (otras sustancias), fondo LEGI consolidado, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
- Conditions légales
Valeriana officinalis L.: L'absence de valépotriates doit être prouvée par des rapports d'analyse. L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'emploi aux enfants de moins de 12 ans.
Fuente: Órdenes francesas de 9 de mayo de 2006 (nutrientes), 24 de junio de 2014 (plantas) y 26 de septiembre de 2016 (otras sustancias), fondo LEGI consolidado, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
Composición declarada
Plantas
| Planta | Parte | Preparación | Al día |
|---|---|---|---|
| Eschscholzia californica Cham. | Parties aériennes | Extrait sec aqueux | 400 mg |
| Griffonia simplicifolia (DC.) Baill. | Graine | Extrait sec hydroalcoolique | 400 mg |
| Melissa officinalis L. | Feuille | Extrait sec hydroalcoolique | 200 mg |
| Valeriana officinalis L. | Racine | Extrait sec hydroalcoolique | 200 mg |
| Humulus lupulus L. | Cône | Extrait sec hydroalcoolique | 160 mg |
| Passiflora incarnata L. | Parties aériennes | Extrait sec hydroalcoolique | 160 mg |
| Matricaria chamomilla L. | Fleur | Extrait sec aqueux | 120 mg |
| Tilia cordata Mill. | Fleur | Extrait sec hydroalcoolique | 120 mg |
| Citrus aurantium L. | Fleur | Poudre (de plantes séchées ou broyées) | 80 mg |
| Lavandula angustifolia Mill. | Fleur | Extrait sec aqueux | 80 mg |
| Verbena officinalis L. | Parties aériennes | Extrait sec hydroalcoolique | 80 mg |
Vitaminas y minerales
Compl’Alim no publica las dosis de vitaminas y minerales. Las referencias siguientes permiten leer la etiqueta del producto: límite de seguridad de la EFSAAutoridad Europea de Seguridad Alimentaria. para adultos y dosis máxima fijada en Francia por producto (Orden de 9 de mayo de 2006, sin revisión desde noviembre de 2006).
| Forma declarada | Nutriente | Límite EFSA, adultos | Dosis máxima en Francia |
|---|---|---|---|
| Oxyde de magnésium | Magnésium | 250 mg | 300 mg |
Aditivos
E470b
Otros ingredientes
gélatine
Lista de la declaración, decisión de la administración del (Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios).
Lista registrada en 2016. Fotografíe el envase para comprobar si ha cambiado.
¿Ha cambiado el producto? Fotografíe el envase.
Advertencias de la etiqueta
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
L’emploi aux enfants de moins 12 ans, aux femmes enceintes ou allaitantes et en cas de traitement anti-hypertenseur ou anti dépresseur est déconseillé.Esta información recoge la declaración del fabricante ante la Administración (DGAL). No indica si el producto es eficaz ni sustituye el consejo de un médico o farmacéutico, especialmente durante el embarazo o un tratamiento.
Marca : SANTALGEN