SOMNIPLEX
Complemento alimenticio declarado en Francia, notificación n.º 2019-2-457, decisión del 12 de febrero de 2019
SOMNIPLEX (3C PHARMA) es un complemento alimenticio declarado en Francia. Estado: declarado en Francia, comercialización posible: la administración no se opuso a la declaración (no es una autorización ni una evaluación de seguridad). 2 puntos de su composición requieren una comprobación (sustancia prohibida, dosis o nuevo alimento).
- Marca
- 3C PHARMA
- Responsable de la comercialización
- LES TROIS CHENES
- Estado
- Declarado en Francia, comercialización posible: la administración no se opuso a la declaración (no es una autorización ni una evaluación de seguridad)
- Forma
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Gélule
- Dosis diaria
1
- Modo de empleo
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Prendre 1 gélule le soir au coucher
- No recomendado para (según el fabricante)
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Femmes allaitantes, Femmes enceintes, Sous antidépresseurs
- Objetivos declarados por el fabricante (no son declaraciones autorizadas)
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Sommeil
Notificación 293683, procedimiento Article 16. Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios, consultado el 23 de octubre de 2026.
Aspectos reglamentarios
- Substance interdite
Griffonia simplicifolia (DC.) Baill.: planta peligrosa prohibida en alimentos en Bélgica (lista 1).
Fuente: Bélgica, Real Decreto de 31 de agosto de 2021, listas de plantas (anexo sustituido el 30 de enero de 2024), arrêté royal du 31 août 2021, annexe remplacée le 30 janvier 2024, liste 1, page PDF 73.
- À vérifier
La composición menciona el aditivo E171 (dióxido de titanio), retirado de la lista de aditivos permitidos en alimentos, incluidos los complementos: desde el 7 de agosto de 2022, un complemento que lo contenga ya no puede introducirse en el mercado de la Unión. La declaración es anterior a esta retirada: si el producto sigue vendiéndose, su fórmula debe haber cambiado; comprueba la etiqueta.
Fuente: Reglamento (UE) 2022/63: dióxido de titanio (E171) retirado de los aditivos alimentarios autorizados en la Unión, règlement (UE) 2022/63.
Composición declarada
Plantas
| Planta | Parte | Preparación | Al día |
|---|---|---|---|
| Melissa officinalis L. | Feuille | Extrait sec aqueux | 375 mg |
| Eschscholzia californica Cham. | Parties aériennes | Extrait sec aqueux | 87,5 mg |
| Griffonia simplicifolia (DC.) Baill. | Graine | Extrait sec aqueux | 24 mg |
Otros ingredientes activos
| Nombre | Al día |
|---|---|
| Mélatonine | no declarada |
Vitaminas y minerales
Compl’Alim no publica las dosis de vitaminas y minerales. Las referencias siguientes permiten leer la etiqueta del producto: límite de seguridad de la EFSAAutoridad Europea de Seguridad Alimentaria. para adultos y dosis máxima fijada en Francia por producto (Orden de 9 de mayo de 2006, sin revisión desde noviembre de 2006).
| Forma declarada | Nutriente | Límite EFSA, adultos | Dosis máxima en Francia |
|---|---|---|---|
| Oxyde de magnésium | Magnésium | 250 mg | 300 mg |
| Nicotinamide | Nicotinamide (vitamine B3) | 900 mg | 54 mg |
| Chlorhydrate de pyridoxine | Vitamine B6 | 12 mg | 2 mg |
Aditivos
E171
Otros ingredientes
gélatine
Lista de la declaración, decisión de la administración del (Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios).
Lista registrada en 2019. Fotografíe el envase para comprobar si ha cambiado.
¿Ha cambiado el producto? Fotografíe el envase.
Esta información recoge la declaración del fabricante ante la Administración (DGAL). No indica si el producto es eficaz ni sustituye el consejo de un médico o farmacéutico, especialmente durante el embarazo o un tratamiento.
Marca : 3C PHARMA