GYNEZEN
Complemento alimenticio declarado en Francia, notificación n.º 2019-3-748, decisión del 15 de marzo de 2019
GYNEZEN (Gynecap) es un complemento alimenticio declarado en Francia. Estado: declarado en Francia, comercialización posible: la administración no se opuso a la declaración (no es una autorización ni una evaluación de seguridad). 1 punto de su composición requiere una comprobación (sustancia prohibida, dosis o nuevo alimento). 1 norma de uso se aplica a sus ingredientes (límites y advertencias).
- Marca
- Gynecap
- Responsable de la comercialización
- GYNECAP PHARMA
- Estado
- Declarado en Francia, comercialización posible: la administración no se opuso a la declaración (no es una autorización ni una evaluación de seguridad)
- Forma
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Gélule
- Dosis diaria
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
1 géule par jour
- No recomendado para (según el fabricante)
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Enfants (moins de 12 ans)
- Objetivos declarados por el fabricante (no son declaraciones autorizadas)
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Humeur
Notificación 294284, procedimiento Article 16. Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios, consultado el 23 de octubre de 2026.
Aspectos reglamentarios
- À vérifier
La composición menciona el aditivo E171 (dióxido de titanio), retirado de la lista de aditivos permitidos en alimentos, incluidos los complementos: desde el 7 de agosto de 2022, un complemento que lo contenga ya no puede introducirse en el mercado de la Unión. La declaración es anterior a esta retirada: si el producto sigue vendiéndose, su fórmula debe haber cambiado; comprueba la etiqueta.
Fuente: Reglamento (UE) 2022/63: dióxido de titanio (E171) retirado de los aditivos alimentarios autorizados en la Unión, règlement (UE) 2022/63.
- Conditions légales
Valeriana officinalis L.: L'absence de valépotriates doit être prouvée par des rapports d'analyse. L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'emploi aux enfants de moins de 12 ans.
Fuente: Órdenes francesas de 9 de mayo de 2006 (nutrientes), 24 de junio de 2014 (plantas) y 26 de septiembre de 2016 (otras sustancias), fondo LEGI consolidado, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
Composición declarada
Plantas
| Planta | Parte | Preparación | Al día |
|---|---|---|---|
| Crataegus monogyna Jacq. | Sommités fleuries | Extrait sec aqueux | 50 mg |
| Passiflora incarnata L. | Parties aériennes | Extrait sec aqueux | 50 mg |
| Valeriana officinalis L. | Racine | Extrait sec aqueux | 29,69 mg |
| Hypericum perforatum L. | Parties aériennes | Extrait sec aqueux | 18,57 mg |
Vitaminas y minerales
Compl’Alim no publica las dosis de vitaminas y minerales. Las referencias siguientes permiten leer la etiqueta del producto: límite de seguridad de la EFSAAutoridad Europea de Seguridad Alimentaria. para adultos y dosis máxima fijada en Francia por producto (Orden de 9 de mayo de 2006, sin revisión desde noviembre de 2006).
| Forma declarada | Nutriente | Límite EFSA, adultos | Dosis máxima en Francia |
|---|---|---|---|
| Oxyde de magnésium | Magnésium | 250 mg | 300 mg |
| Dioxyde de silicium | Silicium | pas de limite (données insuffisantes) | ninguna dosis fijada |
| Chlorhydrate de pyridoxine | Vitamine B6 | 12 mg | 2 mg |
| Acide L-ascorbique | Vitamine C | pas de limite (données insuffisantes) | 180 mg |
Aditivos
E460, E470b, E171
Otros ingredientes
gélatine
Lista de la declaración, decisión de la administración del (Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios).
Lista registrada en 2019. Fotografíe el envase para comprobar si ha cambiado.
¿Ha cambiado el producto? Fotografíe el envase.
Esta información recoge la declaración del fabricante ante la Administración (DGAL). No indica si el producto es eficaz ni sustituye el consejo de un médico o farmacéutico, especialmente durante el embarazo o un tratamiento.
Marca : Gynecap