Formule Calme Détente
Complemento alimenticio declarado en Francia, notificación n.º 2022-12-656, decisión del 12 de diciembre de 2022
Formule Calme Détente (Calebasse verte) es un complemento alimenticio declarado en Francia. Estado: declarado en Francia, comercialización posible: la administración no se opuso a la declaración (no es una autorización ni una evaluación de seguridad). 3 puntos de su composición requieren una comprobación (sustancia prohibida, dosis o nuevo alimento). 1 norma de uso se aplica a sus ingredientes (límites y advertencias).
- Marca
- Calebasse verte
- Responsable de la comercialización
- Calebasse
- Estado
- Declarado en Francia, comercialización posible: la administración no se opuso a la declaración (no es una autorización ni una evaluación de seguridad)
- Forma
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Gélule
- Dosis diaria
3g
- No recomendado para (según el fabricante)
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Adolescents (moins de 18 ans), Femmes allaitantes, Enfants (moins de 12 ans), Enfants en bas âge (1 à 3 ans), Femmes enceintes, Hypertension, Nourrissons (moins de 1 an), Sous anticoagulants, Sous antidiabétiques, Utilisation prolongée
- Objetivos declarados por el fabricante (no son declaraciones autorizadas)
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Humeur, Système nerveux
Notificación 301457, procedimiento Article 16. Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios, consultado el 23 de octubre de 2026.
Aspectos reglamentarios
- À vérifier
Paeonia spp. (zie ook lijst 3/voir aussi liste 3): planta peligrosa prohibida en alimentos en Bélgica (lista 1). El género Paeonia entero figura en la lista. La lista 3 también incluye Paeonia lactiflora Pall., partes: fleur, racine, graine. L'étiquetage doit comporter l’avertissement suivant : Ne pas utiliser en cas de grossesse. Comprueba la parte utilizada, la preparación, las condiciones y la notificación del producto.
Fuente: Bélgica, Real Decreto de 31 de agosto de 2021, listas de plantas (anexo sustituido el 30 de enero de 2024), arrêté royal du 31 août 2021, annexe remplacée le 30 janvier 2024, liste 1, page PDF 78 ; liste 3, pages PDF 206.
- À vérifier
Scutellaria baicalensis Georgi (zie ook lijst 3/voir aussi liste 3): planta peligrosa prohibida en alimentos en Bélgica (lista 1). L’utilisation de la racine provenant de cette plante est autorisée dans les denrées alimentaires. La lista 3 también incluye Scutellaria baicalensis Georgi, partes: feuille, racine. Comprueba la parte utilizada, la preparación, las condiciones y la notificación del producto.
Fuente: Bélgica, Real Decreto de 31 de agosto de 2021, listas de plantas (anexo sustituido el 30 de enero de 2024), arrêté royal du 31 août 2021, annexe remplacée le 30 janvier 2024, liste 1, page PDF 82 ; liste 3, pages PDF 251.
- À vérifier
Scutellaria spp.: planta peligrosa prohibida en alimentos en Bélgica (lista 1). El género Scutellaria entero figura en la lista. La lista 3 también incluye Scutellaria baicalensis Georgi, partes: feuille, racine. Comprueba la parte utilizada, la preparación, las condiciones y la notificación del producto.
Fuente: Bélgica, Real Decreto de 31 de agosto de 2021, listas de plantas (anexo sustituido el 30 de enero de 2024), arrêté royal du 31 août 2021, annexe remplacée le 30 janvier 2024, liste 1, page PDF 83 ; liste 3, pages PDF 251.
- Conditions légales
Citrus aurantium L.: La quantité ingérée de p-synéphrine doit être inférieure à 20 mg par dose journalière recommandée. L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'emploi aux enfants, aux femmes enceintes ou allaitantes et en cas de traitement anti-hypertenseur. La caféine et les sources de caféine ne sont pas autorisées dans les compléments alimentaires contenant Citrus aurantium L.
Fuente: Órdenes francesas de 9 de mayo de 2006 (nutrientes), 24 de junio de 2014 (plantas) y 26 de septiembre de 2016 (otras sustancias), fondo LEGI consolidado, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
Composición declarada
Plantas
| Planta | Parte | Preparación | Al día |
|---|---|---|---|
| Paeonia lactiflora Pall. | Racine | Extrait sec aqueux | 600 mg |
| Wolfiporia cocos (F.A. Wolf) Ryvarden & Gilb. | Sclérote | Extrait sec aqueux | 420 mg |
| Acorus calamus L. | Rhizome | Extrait sec aqueux | 300 mg |
| Asparagus racemosus Willd. | Racine | Extrait sec aqueux | 300 mg |
| Bupleurum chinense DC. | Racine | Extrait sec aqueux | 300 mg |
| Citrus aurantium L. | Péricarpe | Extrait sec aqueux | 300 mg |
| Reynoutria multiflora (Thunb.) Moldenke | Tige | Extrait sec aqueux | 270 mg |
| Polygala tenuifolia Willd. | Rhizome | Extrait sec aqueux | 240 mg |
| Scutellaria baicalensis Georgi | Racine | Extrait sec aqueux | 240 mg |
| Coptis teeta Wall. | Rhizome | Extrait sec aqueux | 30 mg |
Aditivos
E1204
Lista de la declaración, decisión de la administración del (Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios).
Lista registrada en 2022. Fotografíe el envase para comprobar si ha cambiado. Fotografiar el envase
Advertencias de la etiqueta
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Consultez votre médecin ou votre pharmacien en cas d’usage concomitant d'anticoagulant ou de traitement contre le diabète. Ne pas utiliser plus de 6 semaines sans avis médical. Consultez votre médecin ou votre pharmacien en cas d’usage concomitant de traitement contre l’hypertension.Esta información recoge la declaración del fabricante ante la Administración (DGAL). No indica si el producto es eficaz ni sustituye el consejo de un médico o farmacéutico, especialmente durante el embarazo o un tratamiento.
Otras declaraciones con el mismo nombre
En Francia, cada empresa que comercializa un complemento lo declara: un mismo producto puede tener varias declaraciones (nueva fórmula, otro distribuidor, una declaración antigua retirada). Cada línea compara la composición declarada con la de esta ficha.
- Formule Calme Détente Calebasse, declarado en 2020 : composición diferente: 1 ingrediente(s) de más, 3 de menos
- Formule Calme Détente Calebasse verte, declarado en 2020 : composición diferente: 1 ingrediente(s) de más, 2 de menos
Marca : Calebasse verte