Somnifen 2

Complemento alimenticio declarado en Francia, notificación n.º 2021-10-833, decisión del 20 de octubre de 2021

Somnifen 2 es un complemento alimenticio declarado en Francia. Estado: declarado en Francia, comercialización posible: la administración no se opuso a la declaración (no es una autorización ni una evaluación de seguridad). 1 norma de uso se aplica a sus ingredientes (límites y advertencias).

Marca: no indicada
Responsable de la comercialización: LAB NAT
Estado: Declarado en Francia, comercialización posible: la administración no se opuso a la declaración (no es una autorización ni una evaluación de seguridad)
Forma: Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Gélule
Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios · 2021-10-20T14:00:00+02:00
Dosis diaria: Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
3 gélules / jour
Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios · 2021-10-20T14:00:00+02:00
Modo de empleo: Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
3 gélules par jour avec un verre d'eau, de préférence au repas du soir.
Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios · 2021-10-20T14:00:00+02:00
Poblaciones destinatarias: Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Personnes de plus de 60 ans, Homme, Femme
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No recomendado para (según el fabricante): Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Adolescents (moins de 18 ans), Femmes allaitantes, Enfants (moins de 12 ans), Enfants en bas âge (1 à 3 ans), Femmes enceintes, Nourrissons (moins de 1 an), Enfants (de moins de 6 ans), Enfants (de moins de 10 ans)
Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios · 2021-10-20T14:00:00+02:00
Objetivos declarados por el fabricante (no son declaraciones autorizadas): Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Sommeil
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Notificación 303791, procedimiento Article 15. Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios, consultado el 23 de octubre de 2026.

Aspectos reglamentarios

Conditions légales
Valeriana officinalis L.: L'absence de valépotriates doit être prouvée par des rapports d'analyse. L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'emploi aux enfants de moins de 12 ans.
Fuente: Órdenes francesas de 9 de mayo de 2006 (nutrientes), 24 de junio de 2014 (plantas) y 26 de septiembre de 2016 (otras sustancias), fondo LEGI consolidado, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.

Composición declarada

Plantas

Planta	Parte	Preparación	Al día
Melissa officinalis L.	Parties aériennes	Extrait sec hydroalcoolique	600 mg
Valeriana officinalis L.	Racine	Extrait sec hydroalcoolique	273 mg
Passiflora incarnata L.	Parties aériennes	Extrait sec hydroalcoolique	15 mg

Vitaminas y minerales

Compl’Alim no publica las dosis de vitaminas y minerales. Las referencias siguientes permiten leer la etiqueta del producto: límite de seguridad de la EFSA para adultos y dosis máxima fijada en Francia por producto (Orden de 9 de mayo de 2006, sin revisión desde noviembre de 2006).

Forma declarada	Nutriente	Límite EFSA, adultos	Dosis máxima en Francia
Oxyde de magnésium	Magnésium	250 mg	300 mg
Riboflavine	Vitamine B2 (riboflavine)	pas de limite (données insuffisantes)	dosis anulada por el Conseil d'État en 2011
Chlorhydrate de pyridoxine	Vitamine B6	12 mg	2 mg

Aditivos

E470b

Otros ingredientes

gélatine

Lista de la declaración, decisión de la administración del 20 de octubre de 2021 (Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios).

Lista registrada en 2021. Fotografíe el envase para comprobar si ha cambiado. Fotografiar el envase

Advertencias de la etiqueta

Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.

Tenir hors de portée des enfants. Ne pas dépasser la dose journalière conseillée. Les compléments alimentaires ne doivent pas être utilisés comme substituts d'un régime alimentaire varié et équilibré et d'un mode de vie sain. Réservé à l'adulte. Déconseillé aux femmes enceintes ou allaitantes. Peut provoquer des effets laxatifs chez certaines personnes. Faire preuve de prudence en cas de prise d'un véhicule après avoir consommé le produit.

Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios · 2021-10-20T14:00:00+02:00

Esta información recoge la declaración del fabricante ante la Administración (DGAL). No indica si el producto es eficaz ni sustituye el consejo de un médico o farmacéutico, especialmente durante el embarazo o un tratamiento.

Advertencias oficiales (Health Canada)

Health Canada publica advertencias sobre estos ingredientes:

Se refieren al ingrediente, no a este producto ni a su dosis. No sustituyen el consejo médico.