HYDRA EXTRÊME
Complemento alimenticio declarado en Francia, notificación n.º 2024-9-41
HYDRA EXTRÊME es un complemento alimenticio declarado en Francia. Estado: retirada del mercado anunciada para el 8 de septiembre de 2029. 1 punto de su composición requiere una comprobación (sustancia prohibida, dosis o nuevo alimento). 2 normas de uso se aplican a sus ingredientes (límites y advertencias).
- Marca
- no indicada
- Responsable de la comercialización
- BIOCYTE
- Estado
- Retirada del mercado anunciada para el 8 de septiembre de 2029
- Forma
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Gélule
- Dosis diaria
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
2 gélules
- Modo de empleo
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Prendre 2 gélules par jour, au moment du repas, avec un grand verre d’eau.
- No recomendado para (según el fabricante)
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Adolescents (moins de 18 ans), Femmes allaitantes, Enfants (moins de 12 ans), Enfants en bas âge (1 à 3 ans), Femmes enceintes, Enfants (de moins de 6 ans), Enfants (de moins de 10 ans)
- Objetivos declarados por el fabricante (no son declaraciones autorizadas)
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Antioxydant
Notificación 304615, procedimiento Article 15. Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios, consultado el 23 de octubre de 2026.
Aspectos reglamentarios
- À vérifier
Borago spp. (zie ook lijst 3/voir aussi liste 3): planta peligrosa prohibida en alimentos en Bélgica (lista 1). El género Borago entero figura en la lista. L'utilisation de petites quantités de fleurs de Borago officinalis L. dans les préparations culinaires est autorisée. La lista 3 también incluye Borago officinalis L., partes: fleur, graine. Le complément alimentaire doit être conforme aux dispositions de la section 2.4 (alcaloïdes pyrrolizidiniques ) de l'annexe du règlement (UE) 2023/915 de la Commission du 25 avril 2023 concernant les teneurs maximales pour certains contaminants dans les denrées alimentaires et abrogeant le règlement (CE) no 1881/2006. Le dossier de notification doit démontrer cette conformité par analyse. Comprueba la parte utilizada, la preparación, las condiciones y la notificación del producto.
Fuente: Bélgica, Real Decreto de 31 de agosto de 2021, listas de plantas (anexo sustituido el 30 de enero de 2024), arrêté royal du 31 août 2021, annexe remplacée le 30 janvier 2024, liste 1, page PDF 66 ; liste 3, pages PDF 124.
- Conditions légales
Aloe vera (L.) Burm. f.: L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'emploi aux enfants de moins de 12 ans, aux femmes enceintes et allaitantes et une mention déconseillant l'usage prolongé
Fuente: Órdenes francesas de 9 de mayo de 2006 (nutrientes), 24 de junio de 2014 (plantas) y 26 de septiembre de 2016 (otras sustancias), fondo LEGI consolidado, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
- Conditions légales
Borago officinalis L.: Les préparations de cette plante sont autorisées s'il peut être démontré qu'elles ne dépassent pas 1 ppb d'alcaloïdes pyrrolizidiniques.
Fuente: Órdenes francesas de 9 de mayo de 2006 (nutrientes), 24 de junio de 2014 (plantas) y 26 de septiembre de 2016 (otras sustancias), fondo LEGI consolidado, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
- Information
Retirada del mercado anunciada para el 8 de septiembre de 2029, según Compl'Alim.
Fuente: Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios.
Composición declarada
Plantas
| Planta | Parte | Preparación | Al día |
|---|---|---|---|
| Borago officinalis L. | Graine (huile) | Pression à froid | 200 mg |
| Aloe vera (L.) Burm. f. | Feuille (gel) | Poudre (de plantes séchées ou broyées) | 80 mg |
| Vitis vinifera L. | Pépin | Extrait sec hydroalcoolique | 31,6 mg |
| Carthamus tinctorius L. | Graine (huile) | Pression à froid | 25 mg |
Otros ingredientes activos
| Nombre | Al día |
|---|---|
| Hyaluronate de sodium | no declarada |
Vitaminas y minerales
Compl’Alim no publica las dosis de vitaminas y minerales. Las referencias siguientes permiten leer la etiqueta del producto: límite de seguridad de la EFSAAutoridad Europea de Seguridad Alimentaria. para adultos y dosis máxima fijada en Francia por producto (Orden de 9 de mayo de 2006, sin revisión desde noviembre de 2006).
| Forma declarada | Nutriente | Límite EFSA, adultos | Dosis máxima en Francia |
|---|---|---|---|
| Citrate de cuivre | Cuivre | 5.000 µg | 2.000 µg |
| L-sélénométhionine | Sélénium | 255 µg | 50 µg |
| Acide L-ascorbique | Vitamine C | pas de limite (données insuffisantes) | 180 mg |
| Acétate de D-alpha-tocophéryle | Vitamine E | 300 mg | 30 mg |
Aditivos
E150a, E470b, E460
Otros ingredientes
Gélule végétale
Se desconoce la fecha de la prueba de esta lista de ingredientes.
¿Ha cambiado el producto? Fotografíe el envase.
Advertencias de la etiqueta
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Déconseillé aux femmes enceintes ou qui allaitent. Déconseillé en cas d’occlusion intestinale, de maladie inflammatoire intestinale aigüe ou chronique, de douleurs abdominales d’origine inexpliqué, de déshydratation sévère ou d’hypokaliémie.Esta información recoge la declaración del fabricante ante la Administración (DGAL). No indica si el producto es eficaz ni sustituye el consejo de un médico o farmacéutico, especialmente durante el embarazo o un tratamiento.
Otras declaraciones con el mismo nombre
En Francia, cada empresa que comercializa un complemento lo declara: un mismo producto puede tener varias declaraciones (nueva fórmula, otro distribuidor, una declaración antigua retirada). Cada línea compara la composición declarada con la de esta ficha.
- HYDRA EXTRÊME BIOCYTE, declarado en 2026 : composición diferente: 0 ingrediente(s) de más, 1 de menos