SOMMEIL
Complemento alimenticio declarado en Francia, notificación n.º 2024-7-1430, decisión del 23 de julio de 2024
SOMMEIL es un complemento alimenticio declarado en Francia. Estado: declarado en Francia, comercialización posible: la administración no se opuso a la declaración (no es una autorización ni una evaluación de seguridad). 1 punto de su composición requiere una comprobación (sustancia prohibida, dosis o nuevo alimento). 1 norma de uso se aplica a sus ingredientes (límites y advertencias).
- Marca
- no indicada
- Responsable de la comercialización
- ELIXIRS & CO
- Estado
- Declarado en Francia, comercialización posible: la administración no se opuso a la declaración (no es una autorización ni una evaluación de seguridad)
- Forma
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Gomme à mâcher
- Dosis diaria
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4 gommes
- Modo de empleo
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Prendre 4 gommes par jour
- Poblaciones destinatarias
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Personnes de plus de 60 ans, Homme, Femme
- No recomendado para (según el fabricante)
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Adolescents (moins de 18 ans), Femmes allaitantes, Allergie aux dérivés salicylés, Enfants (moins de 12 ans), Enfants en bas âge (1 à 3 ans), Femmes enceintes, Nourrissons (moins de 1 an), Sous anticoagulants, Sous traitement antihypertenseur, Enfants (de moins de 6 ans), Enfants (de moins de 10 ans)
- Objetivos declarados por el fabricante (no son declaraciones autorizadas)
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Sommeil
Notificación 307005, procedimiento Article 16. Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios, consultado el 23 de octubre de 2026.
Aspectos reglamentarios
- Substance interdite
Ornithogalum spp.: planta peligrosa prohibida en alimentos en Bélgica (lista 1). El género Ornithogalum entero figura en la lista.
Fuente: Bélgica, Real Decreto de 31 de agosto de 2021, listas de plantas (anexo sustituido el 30 de enero de 2024), arrêté royal du 31 août 2021, annexe remplacée le 30 janvier 2024, liste 1, page PDF 78.
- Conditions légales
Citrus aurantium L.: La quantité ingérée de p-synéphrine doit être inférieure à 20 mg par dose journalière recommandée. L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'emploi aux enfants, aux femmes enceintes ou allaitantes et en cas de traitement anti-hypertenseur. La caféine et les sources de caféine ne sont pas autorisées dans les compléments alimentaires contenant Citrus aurantium L.
Fuente: Órdenes francesas de 9 de mayo de 2006 (nutrientes), 24 de junio de 2014 (plantas) y 26 de septiembre de 2016 (otras sustancias), fondo LEGI consolidado, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
Composición declarada
Plantas
| Planta | Parte | Preparación | Al día |
|---|---|---|---|
| Populus tremula L. | Fleur | Macérât hydroalcoolique | 0,064 µg |
| Aesculus hippocastanum L. | Fleur | Macérât hydroalcoolique | 0,064 µg |
| Aesculus × carnea Zeyh. | Fleur | Macérât hydroalcoolique | 0,064 µg |
| Ornithogalum umbellatum L. | Fleur | Macérât hydroalcoolique | 0,064 µg |
| Verbena officinalis L. | Fleur | Macérât hydroalcoolique | 0,064 µg |
| Citrus aurantium L. | Essence (feuille) | Distillation | 8e-05 g |
Aditivos
E414, E330, E903
Otros ingredientes
sirop de glucose, sucre, jus de carotte, huile de tournesol
Lista de la declaración, decisión de la administración del (Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios).
Lista registrada en 2024. Fotografíe el envase para comprobar si ha cambiado.
¿Ha cambiado el producto? Fotografíe el envase.
Advertencias de la etiqueta
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Déconseillé aux enfants et adolescents, aux femmes enceintes ou allaitantes, en cas de traitement anti-hypertenseur, chez les personnes souffrant d'allergie aux dérivés salicylés et chez les personnes sous anticoagulant. Consulter en amont un professionnel de santé.Ne pas dépasser la dose journalière de 4 pastilles par jour. Ne pas utiliser les compléments alimentaires comme substitut d’une alimentation variée et équilibrée et d’un mode de vie sain. Tenir hors de portée des enfants.Esta información recoge la declaración del fabricante ante la Administración (DGAL). No indica si el producto es eficaz ni sustituye el consejo de un médico o farmacéutico, especialmente durante el embarazo o un tratamiento.