Sommeil

Complemento alimenticio declarado en Francia, notificación n.º 2021-3-2307, decisión del 31 de marzo de 2021

Sommeil es un complemento alimenticio declarado en Francia. Estado: declarado en Francia, comercialización posible: la administración no se opuso a la declaración (no es una autorización ni una evaluación de seguridad). 1 norma de uso se aplica a sus ingredientes (límites y advertencias).

Marca: no indicada
Responsable de la comercialización: LABORATOIRES CEORA
Estado: Declarado en Francia, comercialización posible: la administración no se opuso a la declaración (no es una autorización ni una evaluación de seguridad)
Forma: Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Gélule
Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios · 2021-03-31T14:00:00+02:00
Dosis diaria: Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
2 gélules par jour
Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios · 2021-03-31T14:00:00+02:00
Modo de empleo: Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
2 gélules par jour à avaler avec un verre d'eau le soir avant le coucher.
Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios · 2021-03-31T14:00:00+02:00
No recomendado para (según el fabricante): Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Femmes allaitantes, Enfants (moins de 12 ans), Femmes enceintes, Sous traitement antihypertenseur, Utilisation prolongée
Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios · 2021-03-31T14:00:00+02:00
Objetivos declarados por el fabricante (no son declaraciones autorizadas): Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Sommeil
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Notificación 309890, procedimiento Article 15. Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios, consultado el 23 de octubre de 2026.

Aspectos reglamentarios

Conditions légales
Citrus aurantium L.: La quantité ingérée de p-synéphrine doit être inférieure à 20 mg par dose journalière recommandée. L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'emploi aux enfants, aux femmes enceintes ou allaitantes et en cas de traitement anti-hypertenseur. La caféine et les sources de caféine ne sont pas autorisées dans les compléments alimentaires contenant Citrus aurantium L.
Fuente: Órdenes francesas de 9 de mayo de 2006 (nutrientes), 24 de junio de 2014 (plantas) y 26 de septiembre de 2016 (otras sustancias), fondo LEGI consolidado, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.

Composición declarada

Plantas

Planta	Parte	Preparación	Al día
Melissa officinalis L.	Plante entière	Poudre (de plantes séchées ou broyées)	150 mg
Lavandula angustifolia Mill.	Fleur	Poudre (de plantes séchées ou broyées)	120 mg
Citrus aurantium L.	Fleur	Poudre (de plantes séchées ou broyées)	100 mg

Otros ingredientes activos

Nombre	Al día
Mélatonine	no declarada

Vitaminas y minerales

Compl’Alim no publica las dosis de vitaminas y minerales. Las referencias siguientes permiten leer la etiqueta del producto: límite de seguridad de la EFSA para adultos y dosis máxima fijada en Francia por producto (Orden de 9 de mayo de 2006, sin revisión desde noviembre de 2006).

Forma declarada	Nutriente	Límite EFSA, adultos	Dosis máxima en Francia
D-pantothénate de calcium	Acide pantothénique (vitamine B5)	pas de limite (données insuffisantes)	dosis anulada por el Conseil d'État en 2011
Oxyde de magnésium	Magnésium	250 mg	300 mg
Nicotinamide	Nicotinamide (vitamine B3)	900 mg	54 mg
Chlorhydrate de pyridoxine	Vitamine B6	12 mg	2 mg

Aditivos

E464

Lista de la declaración, decisión de la administración del 31 de marzo de 2021 (Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios).

Lista registrada en 2021. Fotografíe el envase para comprobar si ha cambiado. Fotografiar el envase

Advertencias de la etiqueta

Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.

Ce produit ne peut se substituer à un régime alimentaire varié et équilibré. Tenir hors de la portée des enfants. Ne pas dépasser la dose journalière préconisée. Déconseillé aux enfants, aux femmes enceintes ou allaitantes et en cas de traitement anti-hypertenseur.

Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios · 2021-03-31T14:00:00+02:00

Esta información recoge la declaración del fabricante ante la Administración (DGAL). No indica si el producto es eficaz ni sustituye el consejo de un médico o farmacéutico, especialmente durante el embarazo o un tratamiento.

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