Spray Sommeil (2)
Complemento alimenticio declarado en Francia, notificación n.º 2024-9-7, decisión del 2 de septiembre de 2024
Spray Sommeil (2) es un complemento alimenticio declarado en Francia. Estado: declarado en Francia, comercialización posible: la administración no se opuso a la declaración (no es una autorización ni una evaluación de seguridad). 1 norma de uso se aplica a sus ingredientes (límites y advertencias).
- Marca
- no indicada
- Responsable de la comercialización
- NATUROSCIENCES S.R.O.
- Estado
- Declarado en Francia, comercialización posible: la administración no se opuso a la declaración (no es una autorización ni una evaluación de seguridad)
- Forma
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Spray
- Dosis diaria
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
4 pulvérisations
- Modo de empleo
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
4 pulvérisations buccales environ 15 minutes avant le coucher
- Poblaciones destinatarias
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Homme, Femme
- No recomendado para (según el fabricante)
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Adolescents (moins de 18 ans), Femmes allaitantes, Enfants (moins de 12 ans), Enfants en bas âge (1 à 3 ans), Femmes enceintes, Nourrissons (moins de 1 an), Sous traitement antihypertenseur, Sous traitement médicamenteux, Utilisation prolongée, Enfants (de moins de 6 ans), Enfants (de moins de 10 ans)
- Objetivos declarados por el fabricante (no son declaraciones autorizadas)
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Sommeil
Notificación 311358, procedimiento Article 15. Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios, consultado el 23 de octubre de 2026.
Aspectos reglamentarios
- Conditions légales
Citrus aurantium L.: La quantité ingérée de p-synéphrine doit être inférieure à 20 mg par dose journalière recommandée. L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'emploi aux enfants, aux femmes enceintes ou allaitantes et en cas de traitement anti-hypertenseur. La caféine et les sources de caféine ne sont pas autorisées dans les compléments alimentaires contenant Citrus aurantium L.
Fuente: Órdenes francesas de 9 de mayo de 2006 (nutrientes), 24 de junio de 2014 (plantas) y 26 de septiembre de 2016 (otras sustancias), fondo LEGI consolidado, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
Composición declarada
Plantas
| Planta | Parte | Preparación | Al día |
|---|---|---|---|
| Citrus aurantium L. | Fleur | Extrait fluide hydroalcoolique | 84 mg |
| Melissa officinalis L. | Feuille | Extrait fluide hydroalcoolique | 5,6 mg |
Otros ingredientes activos
| Nombre | Al día |
|---|---|
| Mélatonine | no declarada |
| Tryptophane | no declarada |
Vitaminas y minerales
Compl’Alim no publica las dosis de vitaminas y minerales. Las referencias siguientes permiten leer la etiqueta del producto: límite de seguridad de la EFSAAutoridad Europea de Seguridad Alimentaria. para adultos y dosis máxima fijada en Francia por producto (Orden de 9 de mayo de 2006, sin revisión desde noviembre de 2006).
| Forma declarada | Nutriente | Límite EFSA, adultos | Dosis máxima en Francia |
|---|---|---|---|
| Chlorhydrate de thiamine | Vitamine B1 (thiamine) | pas de limite (données insuffisantes) | dosis anulada por el Conseil d'État en 2011 |
| Chlorhydrate de pyridoxine | Vitamine B6 | 12 mg | 2 mg |
Aditivos
E330, E202, E211, E955
Otros ingredientes
Mentha arvensis L., Eau purifiée
Lista de la declaración, decisión de la administración del (Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios).
Lista registrada en 2024. Fotografíe el envase para comprobar si ha cambiado. Fotografiar el envase
Advertencias de la etiqueta
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
les compléments alimentaires doivent être utilisés dans le cadre d’un mode de vie sain et ne pas être utilisés en substitution d’un régime alimentaire varié et équilibré. Tenir hors de la portée des jeunes enfants. Ne pas dépasser 5 pulvérisations par jour. Réservé à l’adulte. Déconseillé aux femmes enceintes ou allaitantes, et en cas de traitement anti-hypertenseur. Consulter un médecin en cas de pathologie ou de traitement. Usage ponctuel. Risques de somnolence, ne pas consommer avant de réaliser une activité demandais de la vigilance.A conserver à l’abri de la lumière, de la chaleur et de l’humidité.Esta información recoge la declaración del fabricante ante la Administración (DGAL). No indica si el producto es eficaz ni sustituye el consejo de un médico o farmacéutico, especialmente durante el embarazo o un tratamiento.