SOMMEIL
Complemento alimenticio declarado en Francia, notificación n.º 2020-12-1226, decisión del 22 de diciembre de 2020
SOMMEIL (L'INDISPENSABLE) es un complemento alimenticio declarado en Francia. Estado: declarado en Francia, comercialización posible: la administración no se opuso a la declaración (no es una autorización ni una evaluación de seguridad). 1 punto de su composición requiere una comprobación (sustancia prohibida, dosis o nuevo alimento). 1 norma de uso se aplica a sus ingredientes (límites y advertencias).
- Marca
- L'INDISPENSABLE
- Responsable de la comercialización
- SAYACA
- Estado
- Declarado en Francia, comercialización posible: la administración no se opuso a la declaración (no es una autorización ni una evaluación de seguridad)
- Forma
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Gélule
- Dosis diaria
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
4 GELULES
- Modo de empleo
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Prendre 4 gélules au repas du soir
- Poblaciones destinatarias
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Homme, Femme
- No recomendado para (según el fabricante)
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Femmes allaitantes, Enfants (moins de 12 ans), Femmes enceintes, Sous antidépresseurs, Sous traitement antihypertenseur
- Objetivos declarados por el fabricante (no son declaraciones autorizadas)
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Sommeil
Notificación 311406, procedimiento Article 15. Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios, consultado el 23 de octubre de 2026.
Aspectos reglamentarios
- Substance interdite
Griffonia simplicifolia (DC.) Baill.: planta peligrosa prohibida en alimentos en Bélgica (lista 1).
Fuente: Bélgica, Real Decreto de 31 de agosto de 2021, listas de plantas (anexo sustituido el 30 de enero de 2024), arrêté royal du 31 août 2021, annexe remplacée le 30 janvier 2024, liste 1, page PDF 73.
- Conditions légales
Valeriana officinalis L.: L'absence de valépotriates doit être prouvée par des rapports d'analyse. L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'emploi aux enfants de moins de 12 ans.
Fuente: Órdenes francesas de 9 de mayo de 2006 (nutrientes), 24 de junio de 2014 (plantas) y 26 de septiembre de 2016 (otras sustancias), fondo LEGI consolidado, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
Composición declarada
Plantas
| Planta | Parte | Preparación | Al día |
|---|---|---|---|
| Eschscholzia californica Cham. | Parties aériennes | Poudre (de plantes séchées ou broyées) | 400 mg |
| Griffonia simplicifolia (DC.) Baill. | Graine | Poudre (de plantes séchées ou broyées) | 400 mg |
| Melissa officinalis L. | Feuille | Poudre (de plantes séchées ou broyées) | 200 mg |
| Valeriana officinalis L. | Racine | Poudre (de plantes séchées ou broyées) | 200 mg |
| Humulus lupulus L. | Cône | Poudre (de plantes séchées ou broyées) | 160 mg |
| Passiflora incarnata L. | Parties aériennes | Poudre (de plantes séchées ou broyées) | 160 mg |
| Matricaria chamomilla L. | Fleur | Poudre (de plantes séchées ou broyées) | 120 mg |
| Tilia cordata Mill. | Fleur | Poudre (de plantes séchées ou broyées) | 120 mg |
| Citrus sinensis (L.) Osbeck | Fleur | Poudre (de plantes séchées ou broyées) | 80 mg |
| Lavandula angustifolia Mill. | Fleur | Poudre (de plantes séchées ou broyées) | 80 mg |
| Verbena officinalis L. | Parties aériennes | Poudre (de plantes séchées ou broyées) | 80 mg |
Vitaminas y minerales
Compl’Alim no publica las dosis de vitaminas y minerales. Las referencias siguientes permiten leer la etiqueta del producto: límite de seguridad de la EFSAAutoridad Europea de Seguridad Alimentaria. para adultos y dosis máxima fijada en Francia por producto (Orden de 9 de mayo de 2006, sin revisión desde noviembre de 2006).
| Forma declarada | Nutriente | Límite EFSA, adultos | Dosis máxima en Francia |
|---|---|---|---|
| Oxyde de magnésium | Magnésium | 250 mg | 300 mg |
Aditivos
E470b
Otros ingredientes
gélatine
Lista de la declaración, decisión de la administración del (Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios).
Lista registrada en 2020. Fotografíe el envase para comprobar si ha cambiado.
¿Ha cambiado el producto? Fotografíe el envase.
Advertencias de la etiqueta
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Ne pas dépasser la dose indiquée . Ne se substitue pas à un régime alimentaire équilibré, varié et un mode de vie sain . Tenir hors de portée des enfants . Conserver à l'abri de la chaleur . L'emploi aux enfants de moins de 12 ans est déconseillé ainsi qu'aux femmes enceintes ou allaitantes . Déconseillé aux personnes sous traitement hypertenseur, ou antidépresseur , ainsi qu'aux personnes ayant des antécédents personnels ou familiaux de cancer hormono-dépendant .Esta información recoge la declaración del fabricante ante la Administración (DGAL). No indica si el producto es eficaz ni sustituye el consejo de un médico o farmacéutico, especialmente durante el embarazo o un tratamiento.
Marca : L'INDISPENSABLE