SOMMEIL
Complemento alimenticio declarado en Francia, notificación n.º 2022-10-1315, decisión del 25 de octubre de 2022
SOMMEIL (EUSPHERA Srl) es un complemento alimenticio declarado en Francia. Estado: declarado en Francia, comercialización posible: la administración no se opuso a la declaración (no es una autorización ni una evaluación de seguridad). 1 punto de su composición requiere una comprobación (sustancia prohibida, dosis o nuevo alimento). 1 norma de uso se aplica a sus ingredientes (límites y advertencias).
- Marca
- EUSPHERA Srl
- Responsable de la comercialización
- EUSPHERA Srl
- Estado
- Declarado en Francia, comercialización posible: la administración no se opuso a la declaración (no es una autorización ni una evaluación de seguridad)
- Forma
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Capsule
- Dosis diaria
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
1 capsule
- Modo de empleo
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
1 capsule avec de l'eau
- No recomendado para (según el fabricante)
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Adolescents (moins de 18 ans), Femmes allaitantes, Enfants (moins de 12 ans), Enfants en bas âge (1 à 3 ans), Femmes enceintes
- Objetivos declarados por el fabricante (no son declaraciones autorizadas)
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Sommeil
Notificación 325275, procedimiento Article 15. Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios, consultado el 23 de octubre de 2026.
Aspectos reglamentarios
- À vérifier
Cannabis sativa L.: planta peligrosa prohibida en alimentos en Bélgica (lista 1). L'utilisation des graines de chanvre et des produits dérivés peut être autorisée si la denrée alimentaire est conforme aux dispositions de la section 2.6 (équivalents de delta-9-tétrahydrocannabinol (Δ9-THC)) de l'annexe du règlement (UE) 2023/915 de la Commission du 25 avril 2023 concernant les teneurs maximales pour certains contaminants dans les denrées alimentaires et abrogeant le règlement (CE) no 1881/2006.
Fuente: Bélgica, Real Decreto de 31 de agosto de 2021, listas de plantas (anexo sustituido el 30 de enero de 2024), arrêté royal du 31 août 2021, annexe remplacée le 30 janvier 2024, liste 1, page PDF 67.
- Conditions légales
Valeriana officinalis L.: L'absence de valépotriates doit être prouvée par des rapports d'analyse. L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'emploi aux enfants de moins de 12 ans.
Fuente: Órdenes francesas de 9 de mayo de 2006 (nutrientes), 24 de junio de 2014 (plantas) y 26 de septiembre de 2016 (otras sustancias), fondo LEGI consolidado, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
Composición declarada
Plantas
| Planta | Parte | Preparación | Al día |
|---|---|---|---|
| Lavandula latifolia Medik | Essence (sommités fleuries) | Distillation | 90 mg |
| Valeriana officinalis L. | Racine | Autre extrait sec | 75 mg |
| Cannabis sativa L. | Graine (huile) | Autre extrait sec | 10 mg |
Otros ingredientes activos
| Nombre | Al día |
|---|---|
| Acide gamma-aminobutyrique | no declarada |
| Mélatonine | no declarada |
Vitaminas y minerales
Compl’Alim no publica las dosis de vitaminas y minerales. Las referencias siguientes permiten leer la etiqueta del producto: límite de seguridad de la EFSAAutoridad Europea de Seguridad Alimentaria. para adultos y dosis máxima fijada en Francia por producto (Orden de 9 de mayo de 2006, sin revisión desde noviembre de 2006).
| Forma declarada | Nutriente | Límite EFSA, adultos | Dosis máxima en Francia |
|---|---|---|---|
| Chlorhydrate de pyridoxine | Vitamine B6 | 12 mg | 2 mg |
Aditivos
E422
Otros ingredientes
gélatine, huile de tournesol
Lista de la declaración, decisión de la administración del (Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios).
Lista registrada en 2022. Fotografíe el envase para comprobar si ha cambiado.
¿Ha cambiado el producto? Fotografíe el envase.
Advertencias de la etiqueta
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
AVERTISSEMENTS: Ce produit contient de la mélatonine; demander l’avis d’un professionnel de santéavant d’utiliser ce type de complément alimentaire et lire attentivement lesinformations présentées sur le produit. Limiter la prise à un usage ponctuel et ne pas dépasser la dose journalière recommandée.Le produit ne peut pas être utilisées comme substituts d’un régime alimentaire varié et équilibré et d’un mode de viesain. Déconseillé aux personnes sensibles notamment souffrantde maladies inflammatoires ou auto-immunes, aux femmes enceintes ouallaitantes, aux enfants et aux adolescents, aux personnes devant réaliser uneactivité nécessitant une vigilance soutenue et pouvant poser un problème desécurité en cas de somnolence. Contient de l'huile essentielle de lavande.Tenir hors de portée des jeunes enfants.Esta información recoge la declaración del fabricante ante la Administración (DGAL). No indica si el producto es eficaz ni sustituye el consejo de un médico o farmacéutico, especialmente durante el embarazo o un tratamiento.
Marca : EUSPHERA Srl