sommeil - détente

Complemento alimenticio declarado en Francia, notificación n.º 2023-4-199, decisión del 5 de abril de 2023

sommeil - détente (Optimyz) es un complemento alimenticio declarado en Francia. Estado: declarado en Francia, comercialización posible: la administración no se opuso a la declaración (no es una autorización ni una evaluación de seguridad). 1 norma de uso se aplica a sus ingredientes (límites y advertencias).

Marca: Optimyz
Responsable de la comercialización: NOUVEAU SOUFFLE
Estado: Declarado en Francia, comercialización posible: la administración no se opuso a la declaración (no es una autorización ni una evaluación de seguridad)
Forma: Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Spray
Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios · 2023-04-05T14:00:00+02:00
Dosis diaria: Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
2 pulvérisations = 0,22 ml
Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios · 2023-04-05T14:00:00+02:00
Modo de empleo: Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
15 minutes uniquement avant le coucher, vaporiser 2 pulvérisations directement dans la bouche.
Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios · 2023-04-05T14:00:00+02:00
Poblaciones destinatarias: Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Homme, Femme
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No recomendado para (según el fabricante): Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Adolescents (moins de 18 ans), Femmes allaitantes, Enfants (moins de 12 ans), Enfants en bas âge (1 à 3 ans), Femmes enceintes, Hypertension, Nourrissons (moins de 1 an), Sous antidépresseurs, Sous traitement antihypertenseur, Utilisation prolongée
Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios · 2023-04-05T14:00:00+02:00
Objetivos declarados por el fabricante (no son declaraciones autorizadas): Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Sommeil
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Notificación 329059, procedimiento Article 15. Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios, consultado el 23 de octubre de 2026.

Aspectos reglamentarios

Conditions légales
Citrus aurantium L.: La quantité ingérée de p-synéphrine doit être inférieure à 20 mg par dose journalière recommandée. L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'emploi aux enfants, aux femmes enceintes ou allaitantes et en cas de traitement anti-hypertenseur. La caféine et les sources de caféine ne sont pas autorisées dans les compléments alimentaires contenant Citrus aurantium L.
Fuente: Órdenes francesas de 9 de mayo de 2006 (nutrientes), 24 de junio de 2014 (plantas) y 26 de septiembre de 2016 (otras sustancias), fondo LEGI consolidado, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.

Composición declarada

Plantas

Planta	Parte	Preparación	Al día
Citrus aurantium L.	Fleur	Hydrolât (eau florale)	209 mg
Melissa officinalis L.	Feuille	Extrait fluide hydroalcoolique	5 mg

Otros ingredientes activos

Nombre	Al día
Mélatonine	no declarada

Vitaminas y minerales

Compl’Alim no publica las dosis de vitaminas y minerales. Las referencias siguientes permiten leer la etiqueta del producto: límite de seguridad de la EFSA para adultos y dosis máxima fijada en Francia por producto (Orden de 9 de mayo de 2006, sin revisión desde noviembre de 2006).

Forma declarada	Nutriente	Límite EFSA, adultos	Dosis máxima en Francia
Chlorhydrate de thiamine	Vitamine B1 (thiamine)	pas de limite (données insuffisantes)	dosis anulada por el Conseil d'État en 2011
Chlorhydrate de pyridoxine	Vitamine B6	12 mg	2 mg

Aditivos

E415, E330, E202, E211, E960

Lista de la declaración, decisión de la administración del 5 de abril de 2023 (Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios).

Lista registrada en 2023. Fotografíe el envase para comprobar si ha cambiado. Fotografiar el envase

Advertencias de la etiqueta

Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.

Réservé à l'adulte. Déconseillé aux femmes enceintes ou allaitantes et sans avis médical en cas de maladie inflammatoire, auto-immune, épilepsie, asthme, trouble du comportement ou en cas de prise de traitement (antihypertenseurs, antidépresseurs, somnifères ou autres sédatifs). Usage ponctuel. Dans les heures qui suivent la prise, il est conseillé de ne pas conduire.

Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios · 2023-04-05T14:00:00+02:00

Esta información recoge la declaración del fabricante ante la Administración (DGAL). No indica si el producto es eficaz ni sustituye el consejo de un médico o farmacéutico, especialmente durante el embarazo o un tratamiento.

Otras declaraciones con el mismo nombre

En Francia, cada empresa que comercializa un complemento lo declara: un mismo producto puede tener varias declaraciones (nueva fórmula, otro distribuidor, una declaración antigua retirada). Cada línea compara la composición declarada con la de esta ficha.

Sommeil Détente DJFORM, declarado en 2021 : composición diferente: 4 ingrediente(s) de más, 10 de menos
Sommeil Détente LES TROIS CHENES, declarado en 2021 : composición diferente: 7 ingrediente(s) de más, 10 de menos
SOMMEIL DETENTE sas natalinaturebio, declarado en 2018 : composición diferente: 6 ingrediente(s) de más, 10 de menos
SOMMEIL DETENTE sas natalinaturebio, declarado en 2016 : composición diferente: 6 ingrediente(s) de más, 10 de menos
SOMMEIL DETENTE BIOPUR, declarado en 2020, retirado del mercado : composición diferente: 4 ingrediente(s) de más, 10 de menos

Marca : Optimyz