Sommeil

Complemento alimenticio declarado en Francia, notificación n.º 2024-4-1031, decisión del 19 de abril de 2024

Sommeil es un complemento alimenticio declarado en Francia. Estado: declarado en Francia, comercialización posible: la administración no se opuso a la declaración (no es una autorización ni una evaluación de seguridad). 1 norma de uso se aplica a sus ingredientes (límites y advertencias).

Marca: no indicada
Responsable de la comercialización: HALAL CARE HOLDING
Estado: Declarado en Francia, comercialización posible: la administración no se opuso a la declaración (no es una autorización ni una evaluación de seguridad)
Forma: Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Gélule
Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios · 2024-04-19T14:00:00+02:00
Dosis diaria: Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
2 gélules
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Modo de empleo: Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Au coucher, 2 gélules par jour. A prendre avec un grand verre d'eau après le repas.
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Poblaciones destinatarias: Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Personnes de plus de 60 ans, Homme, Femme
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No recomendado para (según el fabricante): Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Adolescents (moins de 18 ans), Femmes allaitantes, Enfants (moins de 12 ans), Enfants en bas âge (1 à 3 ans), Femmes enceintes, Nourrissons (moins de 1 an), Sous traitement médicamenteux, Utilisation prolongée, Enfants (de moins de 6 ans), Enfants (de moins de 10 ans)
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Objetivos declarados por el fabricante (no son declaraciones autorizadas): Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Sommeil
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Notificación 331497, procedimiento Article 15. Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios, consultado el 23 de octubre de 2026.

Aspectos reglamentarios

Conditions légales
Valeriana officinalis L.: L'absence de valépotriates doit être prouvée par des rapports d'analyse. L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'emploi aux enfants de moins de 12 ans.
Fuente: Órdenes francesas de 9 de mayo de 2006 (nutrientes), 24 de junio de 2014 (plantas) y 26 de septiembre de 2016 (otras sustancias), fondo LEGI consolidado, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.

Composición declarada

Plantas

Planta	Parte	Preparación	Al día
Eschscholzia californica Cham.	Parties aériennes	Extrait sec hydroalcoolique	160 mg
Valeriana officinalis L.	Racine	Extrait sec hydroalcoolique	120 mg

Otros ingredientes activos

Nombre	Al día
Tryptophane	no declarada
Mélatonine	no declarada

Vitaminas y minerales

Compl’Alim no publica las dosis de vitaminas y minerales. Las referencias siguientes permiten leer la etiqueta del producto: límite de seguridad de la EFSA para adultos y dosis máxima fijada en Francia por producto (Orden de 9 de mayo de 2006, sin revisión desde noviembre de 2006).

Forma declarada	Nutriente	Límite EFSA, adultos	Dosis máxima en Francia
Bisglycinate de magnésium	Magnésium	250 mg	300 mg
Pyridoxal 5'-phosphate	Vitamine B6	12 mg	2 mg

Aditivos

E414, E464, E470b

Lista de la declaración, decisión de la administración del 19 de abril de 2024 (Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios).

Lista registrada en 2024. Fotografíe el envase para comprobar si ha cambiado. Fotografiar el envase

Advertencias de la etiqueta

Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.

Réservé à l'adulte. Déconseillé aux personnes souffrant de maladies inflammatoires ou auto-immunes ; aux femmes enceintes ou allaitantes. Déconseillé aux personnes devant réaliser une activité nécessitant une vigilance soutenue et pouvant poser un problème de sécurité en cas de somnolence. Demander un avis médical pour les personnes épileptiques, les personnes asthmatiques, les personnes souffrant de troubles de l’humeur, ducomportement ou de la personnalité ou les personnes suivant un traitement médicamenteux. Limiter la prise à un usage ponctuel.

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Esta información recoge la declaración del fabricante ante la Administración (DGAL). No indica si el producto es eficaz ni sustituye el consejo de un médico o farmacéutico, especialmente durante el embarazo o un tratamiento.

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