GUARDEX PHARMA HAND SANITIZER
Etiqueta estadounidense de venta libre (OTC)
En Estados Unidos, estos productos se venden como medicamentos sin receta (OTC): protectores solares, antitranspirantes, productos anticaspa, dentífricos anticaries, productos contra el acné o protectores cutáneos. La etiqueta distingue ingredientes activos e inactivos. En la Unión Europea, un producto con finalidad cosmética debe cumplir el Reglamento (CE) n.º 1223/2009. Un filtro o principio activo permitido en Estados Unidos puede no estar autorizado para ese uso en la Unión. La clasificación depende de la finalidad: un desinfectante de manos puede estar sujeto a la normativa de biocidas y un tratamiento del acné a la de medicamentos. Este análisis aplica las normas cosméticas a los ingredientes, sin determinar la conformidad del producto acabado. La fórmula vendida en Europa con el mismo nombre puede ser distinta.
openFDA, etiquetas de productos estadounidenses OTC, analizadas según las normas cosméticas europeas, consultado el 28 de octubre de 2026.
- Marca o nombre comercial
- GUARDEX PHARMA HAND SANITIZER
- Fabricante
- 21ST CENTURY CHEMICAL, INC.
- Fecha de la etiqueta
- 10 de agosto de 2020
Uso anunciado en Estados Unidos
Finalidad Antiséptico
Traducido automáticamente del inglés.
Ver el original
Purpose AntisepticIngredientes activos publicados
Traducción no disponible. Texto original, idioma: inglés.
Isopropyl Alcohol 75%Ingredientes inactivos publicados
Traducción no disponible. Texto original, idioma: inglés.
glycerin, hydrogen peroxide, purified water USPopenFDA, etiquetas de productos estadounidenses OTC, analizadas según las normas cosméticas europeas, consultado el 28 de octubre de 2026.
Etiqueta en la API oficial openFDA. La fecha es la de la etiqueta; la fórmula puede haber cambiado. Compárela con el envase.
Análisis cosmético en la Unión Europea
1 ingrediente permitido con condiciones (concentración máxima, tipos de producto): se indican algunas concentraciones de principios activos; quedan por comprobar las demás condiciones y la clasificación del producto en la Unión Europea. 4 nombres reconocidos de 5.
Atención: 1 nombre de 5 no se reconoce (USP): nada de lo siguiente lo cubre.
- Bebés y niños : Conviene vigilar HYDROGEN PEROXIDE
Isopropyl Alcohol 75%, glycerin, hydrogen peroxide, purified water, USP
A quién concierne
Para cada grupo, los ingredientes de la lista mencionados por una clasificación o norma oficial. Abre la ficha de un ingrediente para leer lo que dice el texto. Que un grupo no incluya nombres no significa que se haya concluido que los ingredientes no tienen efectos para él.
Prohibición o clasificación graveEl texto prohíbe la sustancia para este uso o la clasifica entre los peligros más graves (carcinógena, mutágena o tóxica para la reproducción conocida o supuesta, alterador endocrino identificado).Conviene vigilarEl texto fija una condición o señala un peligro que conviene conocer: alérgeno, efecto sospechado, condición para niños, peligro para el medio acuático.InformaciónInformación oficial sin condiciones para un producto acabado: advertencia que debe leerse, irritación de la sustancia pura.
Bebés y niños
- Conviene vigilar HYDROGEN PEROXIDEEl Anexo III, entrada 12, lo prohíbe para niños menores de 18 solo en determinados productos: «Not to be used on a person under 18 years of age.»
Piel, ojos y alergias
- Información ISOPROPYL ALCOHOLClasificado según el Reglamento CLP: irritación ocular, categoría 2 (Eye Irrit. 2). Esta clasificación describe la sustancia pura; en un producto acabado está mucho más diluida.
- Información HYDROGEN PEROXIDEClasificado según el Reglamento CLP: corrosión cutánea, categoría 1A (Skin Corr. 1A). Esta clasificación describe la sustancia pura; en un producto acabado está mucho más diluida.
Leer en la etiqueta
- Información HYDROGEN PEROXIDEEl Anexo III, entrada 12, exige imprimir esto en el envase: «(a) (f) Wear suitable gloves (a) (b) (c) (e) Contains hydrogen peroxide Avoid contact with eyes Rinse immediately if product comes into contact with them. (e) Concentration of H2O2 present or released indicated in percentage. Not to be used on a person under 18 years of age. To be only sold to dental practitioners. For each cycle of use, the first use to be only done by dental practitioners or under their direct supervision if an equivalent level of safety is ensured. Afterwards to be provided to the consumer to complete the cycle of use. f) To be printed on the label: ‘For professional use…».
Ningún texto oficial cubre los ingredientes reconocidos para : embarazo y lactancia, medio ambiente.
Si tienes una pregunta sobre tu situación (embarazo, niños, alergia), muestra esta lista a tu médico, matrona o farmacéutico: no podemos determinar si este producto te conviene.
Vender en otros países
Ingredientes de esta lista prohibidos, prohibidos en determinados casos o sujetos a condiciones en los demás países cuyas normas registramos (sin cambios para la venta en Francia). La ausencia no es una autorización: varios países solo permiten los conservantes, filtros ultravioleta y colorantes de sus listas, y no se conoce la función de un ingrediente en el producto. Qué se cubre para cada país.
| País | Prohibido | Prohibido en determinados casos | Sujeto a condiciones |
|---|---|---|---|
| Royaume-Uni | - | - | hydrogen peroxide |
| Canada | - | - | glycerin, hydrogen peroxide |
| Japon | hydrogen peroxide | - | - |
| Corée du Sud | - | - | hydrogen peroxide |
| Australie | - | hydrogen peroxide | - |
| ASEAN | - | - | hydrogen peroxide |
| Taïwan | hydrogen peroxide | - | - |
No se han encontrado prohibiciones ni condiciones en las listas registradas para: États-Unis (fédéral), État de Washington, Californie, Chine, Brésil.
Ingrediente por ingrediente
La línea bajo cada nombre indica su norma en la Unión Europea (leyenda debajo). Pulsa un nombre para abrir su ficha.
Pasa el cursor o toca un distintivo para conocer su significado.
Peligro clasificado (cáncer, ADN, reproducción): Carcinógeno, mutágeno o tóxico para la reproducción según el Reglamento CLPReglamento europeo que clasifica las sustancias químicas según sus peligros (CE n.º 1272/2008)., o alterador endocrino identificado. Irritación, alergia y medio ambiente: consulta «A quién concierne».
| En la etiqueta | Nombre en el glosario | Norma en la Unión Europea | Peligro clasificado (cáncer, ADN, reproducción) |
|---|---|---|---|
| Isopropyl Alcohol 75% | ISOPROPYL ALCOHOL | Sin norma específica en el Reglamento sobre productos cosméticos | ninguna |
| glycerin | GLYCERIN | Sin norma específica en el Reglamento sobre productos cosméticos | ninguna |
| hydrogen peroxide | HYDROGEN PEROXIDE | Permitido con restricciones (Anexo III) Anexo III, entrada 12 : productos : (a) Hair products (b) Skin products (c) Nail hardening products (d) Oral products, including mouth rinse, tooth paste and tooth whitening or bleaching products (e) Tooth whitening or bleaching products (f) Products intended for eyelashes ; concentración máxima : (a) 12 % of H2O2 (40 volumes), present or released (b) 4 % of H2O2, present or released (c) 2 % of H2O2, present or released (d) ≤ 0,1 % of H2O2, present or released (e) > 0,1 % ≤ 6 % of H2O2, present or released (f) 2 % of H2O2, present or released | ninguna |
| purified water | AQUA Certeza media: nombre encontrado en una lista impresa sin comas | Sin norma específica en el Reglamento sobre productos cosméticos | ninguna |
| USP | no reconocido | Nombre no reconocido en el glosario europeo | desconocido |
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