1177, 1178 Sunscreen
Etiqueta estadounidense de venta libre (OTC)
En Estados Unidos, estos productos se venden como medicamentos sin receta (OTC): protectores solares, antitranspirantes, productos anticaspa, dentífricos anticaries, productos contra el acné o protectores cutáneos. La etiqueta distingue ingredientes activos e inactivos. En la Unión Europea, un producto con finalidad cosmética debe cumplir el Reglamento (CE) n.º 1223/2009. Un filtro o principio activo permitido en Estados Unidos puede no estar autorizado para ese uso en la Unión. La clasificación depende de la finalidad: un desinfectante de manos puede estar sujeto a la normativa de biocidas y un tratamiento del acné a la de medicamentos. Este análisis aplica las normas cosméticas a los ingredientes, sin determinar la conformidad del producto acabado. La fórmula vendida en Europa con el mismo nombre puede ser distinta.
openFDA, etiquetas de productos estadounidenses OTC, analizadas según las normas cosméticas europeas, consultado el 28 de octubre de 2026.
- Marca o nombre comercial
- 1177, 1178 Sunscreen
- Fabricante
- Dynarex
- Código de barras
- 0616784117720
- Fecha de la etiqueta
- 20 de noviembre de 2024
Uso anunciado en Estados Unidos
Finalidad Protector solar
Traducido automáticamente del inglés.
Ver el original
Purpose SunscreenIngredientes activos publicados
Traducción no disponible. Texto original, idioma: inglés.
Homosalate 6%, Octinoxate 7.5%, Octisalate 5%, Oxygenzone 5%Ingredientes inactivos publicados
Traducción no disponible. Texto original, idioma: inglés.
Antaron V-220, Butylated Hydroxyanisole, Butylated Hydroxytoluene, Carbopol Ultrez 10, Ceteareth 20, Cetyl Alcohol, Dimethicone 350, Edetate Disodium, Glyceryl Stearate SE, Methylparaben, Propylparaben, Purified Water, Sorbitan Monostearate, Sorbitol Solution, Stearic Acid, TrolamineopenFDA, etiquetas de productos estadounidenses OTC, analizadas según las normas cosméticas europeas, consultado el 28 de octubre de 2026.
Etiqueta en la API oficial openFDA. La fecha es la de la etiqueta; la fórmula puede haber cambiado. Compárela con el envase.
Filtros solares y Unión Europea
- Homosalate 6% : Filtro ultravioleta permitido en las condiciones del anexo VI del Reglamento (CE) 1223/2009.
- Octinoxate 7.5% : Filtro ultravioleta permitido en las condiciones del anexo VI del Reglamento (CE) 1223/2009.
- Octisalate 5% : Filtro ultravioleta permitido en las condiciones del anexo VI del Reglamento (CE) 1223/2009.
- Oxygenzone 5% : Principio activo o función insuficientemente identificados: debe comprobarse la autorización como filtro ultravioleta en la Unión Europea.
Análisis cosmético en la Unión Europea
6 ingredientes permitidos con condiciones (concentración máxima, tipos de producto): se indican algunas concentraciones de principios activos; quedan por comprobar las demás condiciones y la clasificación del producto en la Unión Europea. 15 nombres reconocidos de 20.
Atención: 5 nombres de 20 no se reconocen (Oxygenzone 5%, Antaron V-220, Carbopol Ultrez 10, Dimethicone 350, Sorbitol Solution): nada de lo siguiente los cubre.
Ortografía corregida, compruébala en el envase: «Ceteareth 20» leído como CETEARETH-20.
- Bebés y niños : Conviene vigilar PROPYLPARABEN
Homosalate 6%, Octinoxate 7.5%, Octisalate 5%, Oxygenzone 5%, Antaron V-220, Butylated Hydroxyanisole, Butylated Hydroxytoluene, Carbopol Ultrez 10, Ceteareth 20 ortografía corregida, Cetyl Alcohol, Dimethicone 350, Edetate Disodium, Glyceryl Stearate SE, Methylparaben, Propylparaben, Purified Water, Sorbitan Monostearate, Sorbitol Solution, Stearic Acid, Trolamine
A quién concierne
Para cada grupo, los ingredientes de la lista mencionados por una clasificación o norma oficial. Abre la ficha de un ingrediente para leer lo que dice el texto. Que un grupo no incluya nombres no significa que se haya concluido que los ingredientes no tienen efectos para él.
Prohibición o clasificación graveEl texto prohíbe la sustancia para este uso o la clasifica entre los peligros más graves (carcinógena, mutágena o tóxica para la reproducción conocida o supuesta, alterador endocrino identificado).Conviene vigilarEl texto fija una condición o señala un peligro que conviene conocer: alérgeno, efecto sospechado, condición para niños, peligro para el medio acuático.InformaciónInformación oficial sin condiciones para un producto acabado: advertencia que debe leerse, irritación de la sustancia pura.
Bebés y niños
- Conviene vigilar PROPYLPARABENEl Anexo V, entrada 12 a, lo prohíbe para niños menores de 3 solo en determinados productos: «Not to be used in leave-on products designed for application on the nappy area of children under three years of age.»
Leer en la etiqueta
- Información PROPYLPARABENEl Anexo V, entrada 12 a, exige imprimir esto en el envase: «For leave-on products designed for children under three years of age: "Do not use on the nappy area"».
Ningún texto oficial cubre los ingredientes reconocidos para : embarazo y lactancia, piel, ojos y alergias, medio ambiente.
Si tienes una pregunta sobre tu situación (embarazo, niños, alergia), muestra esta lista a tu médico, matrona o farmacéutico: no podemos determinar si este producto te conviene.
Vender en otros países
Ingredientes de esta lista prohibidos, prohibidos en determinados casos o sujetos a condiciones en los demás países cuyas normas registramos (sin cambios para la venta en Francia). La ausencia no es una autorización: varios países solo permiten los conservantes, filtros ultravioleta y colorantes de sus listas, y no se conoce la función de un ingrediente en el producto. Qué se cubre para cada país.
| País | Prohibido | Prohibido en determinados casos | Sujeto a condiciones |
|---|---|---|---|
| Royaume-Uni | - | - | Homosalate 6%, Octinoxate 7.5%, Octisalate 5%, Butylated Hydroxytoluene, Methylparaben, Propylparaben |
| Corée du Sud | - | - | Homosalate 6%, Octinoxate 7.5%, Octisalate 5%, Methylparaben, Propylparaben |
| Australie | - | - | Homosalate 6% |
| ASEAN | - | - | Homosalate 6%, Octinoxate 7.5%, Octisalate 5%, Butylated Hydroxytoluene, Methylparaben, Propylparaben |
| Taïwan | - | - | Homosalate 6%, Octinoxate 7.5%, Octisalate 5%, Methylparaben, Propylparaben |
| Brésil | - | - | Homosalate 6%, Octinoxate 7.5%, Octisalate 5%, Methylparaben, Propylparaben |
No se han encontrado prohibiciones ni condiciones en las listas registradas para: États-Unis (fédéral), État de Washington, Californie, Canada, Japon, Chine.
Ingrediente por ingrediente
La línea bajo cada nombre indica su norma en la Unión Europea (leyenda debajo). Pulsa un nombre para abrir su ficha.
Pasa el cursor o toca un distintivo para conocer su significado.
Peligro clasificado (cáncer, ADN, reproducción): Carcinógeno, mutágeno o tóxico para la reproducción según el Reglamento CLPReglamento europeo que clasifica las sustancias químicas según sus peligros (CE n.º 1272/2008)., o alterador endocrino identificado. Irritación, alergia y medio ambiente: consulta «A quién concierne».
| En la etiqueta | Nombre en el glosario | Norma en la Unión Europea | Peligro clasificado (cáncer, ADN, reproducción) |
|---|---|---|---|
| Homosalate 6% | HOMOSALATE | Filtro ultravioleta permitido con condiciones (Anexo VI) Anexo VI, entrada 3 : productos : Face products with the exception of propellent spray products ; concentración máxima : 7,34 % | ninguna |
| Octinoxate 7.5% | ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE Certeza cierta: sinónimo verificado | Filtro ultravioleta permitido con condiciones (Anexo VI) Anexo VI, entrada 12 : concentración máxima : 10 % | ninguna |
| Octisalate 5% | ETHYLHEXYL SALICYLATE Certeza cierta: sinónimo verificado | Filtro ultravioleta permitido con condiciones (Anexo VI) Anexo VI, entrada 20 : concentración máxima : 5 % | ninguna |
| Oxygenzone 5% | no reconocido | Nombre no reconocido en el glosario europeo | desconocido |
| Antaron V-220 | no reconocido | Nombre no reconocido en el glosario europeo | desconocido |
| Butylated Hydroxyanisole | BHA Certeza cierta: sinónimo verificado | Sin norma específica en el Reglamento sobre productos cosméticos | ninguna |
| Butylated Hydroxytoluene | BHT Certeza cierta: sinónimo verificado | Permitido con restricciones (Anexo III) Anexo III, entrada 325 : productos : a) Mouthwash b) Toothpaste c) Other leave-on and rinse-off products ; concentración máxima : a) 0,001 % b) 0,1 % c) 0,8 % | ninguna |
| Carbopol Ultrez 10 | no reconocido | Nombre no reconocido en el glosario europeo | desconocido |
| Ceteareth 20 ortografía corregida | CETEARETH-20 Certeza alta: mismo nombre, salvo la grafía | Sin norma específica en el Reglamento sobre productos cosméticos | ninguna |
| Cetyl Alcohol | CETYL ALCOHOL | Sin norma específica en el Reglamento sobre productos cosméticos | ninguna |
| Dimethicone 350 | no reconocido | Nombre no reconocido en el glosario europeo | desconocido |
| Edetate Disodium | DISODIUM EDTA Certeza cierta: sinónimo verificado | Sin norma específica en el Reglamento sobre productos cosméticos | ninguna |
| Glyceryl Stearate SE | GLYCERYL STEARATE SE | Sin norma específica en el Reglamento sobre productos cosméticos | ninguna |
| Methylparaben | METHYLPARABEN | Conservante permitido con condiciones (Anexo V) Anexo V, entrada 12 : concentración máxima : 0,4 % (as acid) for single ester 0,8 % (as acid) for mixtures of esters | ninguna |
| Propylparaben | PROPYLPARABEN | Conservante permitido con condiciones (Anexo V) Anexo V, entrada 12 a : concentración máxima : - 0,14 % (as acid) for the sum of the individual concentrations - 0,8 % (as acid) for mixtures of substances mentioned in entry 12 and 12a, here the sum of the individual concentrations of butyl and propylparaben and their salts does not exceed 0,14 % | ninguna |
| Purified Water | AQUA Certeza cierta: sinónimo verificado | Sin norma específica en el Reglamento sobre productos cosméticos | ninguna |
| Sorbitan Monostearate | SORBITAN STEARATE Certeza cierta: sinónimo verificado | Sin norma específica en el Reglamento sobre productos cosméticos | ninguna |
| Sorbitol Solution | no reconocido | Nombre no reconocido en el glosario europeo | desconocido |
| Stearic Acid | STEARIC ACID | Sin norma específica en el Reglamento sobre productos cosméticos | ninguna |
| Trolamine | TRIETHANOLAMINE Certeza cierta: sinónimo verificado | Citado como ejemplo en una norma, sin norma específica a su nombre (Anexo III) | ninguna |
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