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CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE (Gluconato de clorhexidina)

Ver el resumen al principio de la ficha. CosIng, annexe V du règlement (CE) 1223/2009 (conservateurs autorisés), Consultado el 23 de octubre de 2026.

Denominación oficial de etiquetado (nombre INCIDenominación internacional de ingredientes cosméticos: la que figura en el envase., glosario europeo de nombres de ingredientes cosméticos), n.º 6213

A quién concierne

Qué dicen las clasificaciones y normas oficiales para cada grupo. Una clasificación describe el peligro de la sustancia pura, no el riesgo de un producto que la contiene, que depende de la dosis y de la exposición.

Prohibición o clasificación graveEl texto prohíbe la sustancia para este uso o la clasifica entre los peligros más graves (carcinógena, mutágena o tóxica para la reproducción conocida o supuesta, alterador endocrino identificado).Conviene vigilarEl texto fija una condición o señala un peligro que conviene conocer: alérgeno, efecto sospechado, condición para niños, peligro para el medio acuático.InformaciónInformación oficial sin condiciones para un producto acabado: advertencia que debe leerse, irritación de la sustancia pura.

  • Embarazo y lactancia

    Ninguna clasificación armonizada por la Unión Europea cubre la reproducción, el feto o la lactancia para esta sustancia. Esto no significa que se haya concluido que no tiene efectos durante el embarazo.

  • Bebés y niños

    El Reglamento sobre productos cosméticos no fija ninguna condición relacionada con la edad para este ingrediente.

  • Piel, ojos y alergias

    Sin clasificación armonizada de sensibilización, irritación o lesiones oculares, ni obligación de mencionarlo como alérgeno.

  • Medio ambiente

    Sin clasificación armonizada de peligro para el medio acuático y ningún acto de la Unión lo identifica como alterador endocrino para el medio ambiente.

  • Leer en la etiqueta

    El Reglamento sobre productos cosméticos no exige imprimir ninguna advertencia para este ingrediente.

En palabras sencillas

Para qué sirve

Funciones declaradas por los fabricantes:

Las funciones y sus explicaciones figuran en el resumen.

Funciones declaradas en el inventario CosIng.Base de datos de ingredientes cosméticos de la Comisión Europea. CosIng, inventario de ingredientes cosméticos (nombres INCI, CAS, CE y funciones), consultado el 21 de octubre de 2026.

CosIng, lista de funciones cosméticas, consultado el 30 de octubre de 2026; texto fuente leído el 30 de octubre de 2026.

Qué dicen las normas

Un ingrediente solo puede utilizarse como conservante si figura en la lista del Anexo V. CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE figura en ella con una concentración máxima.

CosIng, anexo V del Reglamento (CE) 1223/2009 (conservantes autorizados), consultado el 23 de octubre de 2026, fuente actualizada el 13 de octubre de 2026.

Ver el resumen al principio de la ficha.

Qué sabemos de este ingrediente

Clasificación de usos

  • Cosméticos -> Conservante

    Traducido automáticamente del inglés.

    Ver el original
    Cosmetics -> Preservative

PubChem : NORMAN Suspect List Exchange · 2026-10-29 · S13 | EUCOSMETICS | Combined Inventory of Ingredients Employed in Cosmetic Products (2000) and Revised Inventory (2006) | DOI:10.5281/zenodo.2624118.

Licencia.

No se ha registrado presencia natural en Wikidata (base LOTUS); esto no demuestra que el ingrediente sea sintético.

Fundamento: un número CAS de CosIng, sin presencia natural registrada en esta base.

Aspecto

  • Líquido

    Traducido automáticamente del inglés.

    Ver el original
    Liquid

PubChem : EPA Chemical Data Reporting (CDR) · 2026-10-29 · https://www.epa.gov/chemical-data-reporting.

Licencia.

Otros nombres: gluconate de chlorhexidine (francés), chlorhexidine gluconate (inglés), Gluconato de clorhexidina (español).

Open Beauty Facts, exportación de productos cosméticos, consultado el 23 de octubre de 2026.

Données « Open Beauty Facts et ses contributeurs », sous licence ODbL 1.0 (opendatacommons.org/licenses/odbl/1-0) ; table dérivée diffusée sous la même licence.

El texto de los anexos

Conservante permitido con condiciones

Usos previstos por el texto

Una lista INCI no indica la concentración real. Los límites siguientes se refieren al preparado listo para el uso, para los usos indicados por el texto. Las condiciones comunes se aplican a todos los casos de esta entrada.

Concentración máxima
0,3 % (de clorhexidina)
  • Producto que se aclara: el texto no distingue este uso en las columnas disponibles.
  • Producto que no se aclara: el texto no distingue este uso en las columnas disponibles.
  • Menores de 3 años: el texto no distingue este uso en las columnas disponibles.
  • Zona de aplicación: el texto no distingue este uso en las columnas disponibles.
Entrada
Anexo V, n.º 42
Sustancia
N, N ''-Bis(4-clorofenil)-3,12-diimino-2,4,11,13-tetraazatetradecanodii midamida (clorhexidina) y sus sales de diacetato, digluconato y diclorhidrato
Nombres en el glosario
CHLORHEXIDINE / CHLORHEXIDINE DIACETATE / CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE / CHLORHEXIDINE DIHYDROCHLORIDE
CAS
55-56-1 / 56-95-1 / 18472-51-0 / 3697-42-5
CE
200-238-7 / 200-302-4 / 242-354-0 / 223-026-6

Reglamento (CE) n.º 1223/2009, anexo V, entrada 42. CosIng, anexo V del Reglamento (CE) 1223/2009 (conservantes autorizados), consultado el 23 de octubre de 2026, fuente actualizada el 13 de octubre de 2026.

Entrada de Reglamento (CE) n.º 1223/2009, adoptado el 30 de noviembre de 2009.

Dictámenes del CCSC citados: Opinion concerning Restrictions on Materials listed in annex VI of Directive 76/768/EEC on Cosmetic Products.

Qué ha cambiado y qué va a cambiar

Fechas de los textos que cubren este ingrediente. La fecha de un texto puede afectar a varias sustancias: los detalles de cada entrada figuran a continuación.

  1. Anexo V, entrada 42: introducida o sustituida por Reglamento (CE) n.º 1223/2009

  2. Anexo V, entrada 42: se aplica desde esta fecha

Identidad

Identificador CosIng
32659
CAS (según CosIng)
18472-51-0
CE (según CosIng)
242-354-0
Funciones declaradas
Antimicrobiano Cuidado oral Conservantes
Wikidata
Q15709152
ECHA InfoCard
100.038.489
InChIKey
YZIYKJHYYHPJIB-UUPCJSQJSA-N

Inventario CosIng. CosIng, inventario de ingredientes cosméticos (nombres INCI, CAS, CE y funciones), consultado el 21 de octubre de 2026.

Wikidata, elementos con identificador CosIng (P3073), con CAS, InChIKey, PubChem y ficha ECHA, consultado el 22 de octubre de 2026.

Los enlaces a Wikidata, PubChem y ECHAAgencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas. solo se publican si están verificados: mismo identificador CosIng, un único elemento y número CAS coincidente.

En otras partes del mundo

Información sobre otras jurisdicciones, sin efecto sobre la venta en Francia. Qué se cubre y qué queda por cubrir.

Comparación entre países

Situación más restrictiva en cada país y concentración máxima citada. A continuación, los detalles y la fuente de cada norma.

Comparación entre países: CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE
PaísNormaConcentración máxima citada
Unión EuropeaConservante permitido con condiciones0,3%
Reino UnidoConservante permitido con condiciones0,3%
SuizaSe aplica el Reglamento de la UE0,3%
Estados Unidos (ámbito federal)No se ha registrado ninguna norma federalno citada
CanadáRestringido (condiciones o concentración máxima)de 0,14 a 0,2%
JapónNo figura en las listas registradasno citada
Corea del SurRestringido difiere de la UEde 0,05 a 0,1%
ChinaNo figura en las listas de sustancias prohibidas registradas (las listas de sustancias permitidas no están registradas)no citada
AustraliaNo figura en las listas registradasno citada
ASEANNo figura en las listas registradasno citada
TaiwánConservante permitido0,3%
BrasilPermitido con condiciones0,3%

Reino Unido (Gran Bretaña)

  • Conservante permitido con condiciones (Anexo V)

Las mismas entradas que en la Unión Europea. Sus concentraciones máximas se comparan en la tabla «Comparación entre países»; otras condiciones (tipos de producto, advertencias) pueden diferir.

Anexos II a VI vigentes. Reino Unido, anexos II a VI del Reglamento (CE) n.º 1223/2009 conservado y modificado (versión vigente), consultado el 21 de octubre de 2026.

Contient des informations publiques sous licence Open Government v3.0 (« Contains public sector information licensed under the Open Government Licence v3.0. »)

Irlanda del Norte aplica el Derecho de la UE.

Suiza

El Reglamento (CE) n.º 1223/2009 se aplica en Suiza (artículo 54 de la ordenanza sobre productos alimenticios y objetos de uso corriente).

Estados Unidos, normas federales

Ninguna de las secciones integradas del código federal (21 CFR 700.11 a 700.27 y 250.250) se refiere a este nombre. La FDA no publica una lista de ingredientes permitidos.

Estados Unidos, 21 CFR parte 700 y sección 250.250 (normas de la FDA sobre ingredientes cosméticos), eCFR, consultado el 21 de octubre de 2026.

L'eCFR n'est pas une édition juridique officielle du Code of Federal Regulations.

Canadá

  • Restringido (condiciones o concentración máxima): Chlorhexidine et ses sels (Chlorhexidine and its salts)

    Lista crítica, ingredientes restringidos.

    concentración máxima 0.14% calculada como clorhexidina base libre | concentración máxima 0.19% calculada como diacetato de clorhexidina | concentración máxima 0.20% calculada como digluconato de clorhexidina | concentración máxima 0.16% calculada como diclorhidrato de clorhexidina

    Traducido automáticamente del inglés.

    Ver el original
    maximum concentration 0.14% calculated as chlorhexidine free base | maximum concentration 0.19% calculated as chlorhexidine diacetate | maximum concentration 0.20% calculated as chlorhexidine digluconate | maximum concentration 0.16% calculated as chlorhexidine dihydrochloride

    Canadá, lista crítica de ingredientes cosméticos de Health Canada (ingredientes prohibidos y de uso restringido) ·

Canadá, lista crítica de ingredientes cosméticos de Health Canada (ingredientes prohibidos y de uso restringido), consultado el 24 de octubre de 2026.

Source : Santé Canada, Liste critique des ingrédients de cosmétiques (canada.ca, pages française et anglaise) ; tableau extrait et mis en forme par l'éditeur du site, qui n'est pas la version officielle, sans approbation de Santé Canada.

Corea del Sur

  • Restringido: 클로헥시딘, 그 디글루코네이트, 디아세테이트 및 디하이드로클로라이드 (CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE)

    별표 2, 보존제 성분 (conservantes), entrada 45, página 10. Límite: ․점막에 사용하지 않고 씻어내는 제품에 클로헥시딘으로 서 0,1 %,․기타 제품에 클로헥시딘으로서 0,05 %.

    Nombre químico: Clorhexidina (CAS No. 55-56-1) | Nombre químico: Digluconato de clorhexidina (CAS No. 18472-51-0) | Nombre químico: Diacetato de clorhexidina (CAS No. 56-95-1) | Nombre químico: Dihidrocloruro de clorhexidina (CAS No. 3697-42-5)

    Traducido automáticamente del ko.

    Ver el original
    화학물질명: 클로헥시딘 (CAS No. 55-56-1) | 화학물질명: 클로헥시딘 디글루코네이트 (CAS No. 18472-51-0) | 화학물질명: 클로헥시딘 디아세테이트 (CAS No. 56-95-1) | 화학물질명: 클로헥시딘 디하이드로클로라이드 (CAS No. 3697-42-5)

    Corea, Reglamento del MFDS sobre normas de seguridad de los cosméticos, notificación 2026-19, anexos 1 y 2 ·

Corea, Reglamento del MFDS sobre normas de seguridad de los cosméticos, notificación 2026-19, anexos 1 y 2, consultado el 22 de octubre de 2026.

Source : 식품의약품안전처 (MFDS), 화장품 안전기준 등에 관한 규정, via law.go.kr ; tableau mis en forme par l'éditeur du site.

Taiwán

  • Conservante permitido: N,N'-bis(4-chlorophenyl)-3,12-diimino-2,4,11,13-tetraazat-etradecanediamidine and its digluconate, diacetate and dihydrochloride

    化粧品防腐劑成分名稱及使用限制表 (conservantes permitidos). Límite: 0,3 % (以 chlorhexidine計).

    INCI: Chlorhexidine ; Chlorhexidine digluconate ; Chlorhexidine dihydrochloride ; Chlorhexidine diacetate

    Traducido automáticamente del zh-Hant.

    Ver el original
    INCI:Chlorhexidine ; Chlorhexidine digluconate ; Chlorhexidine dihydrochloride ; Chlorhexidine diacetate

    Taiwán, tablas TFDA de ingredientes cosméticos (prohibidos, restricciones, conservantes, filtros UV y colorantes), datos abiertos ·

Taiwán, tablas TFDA de ingredientes cosméticos (prohibidos, restricciones, conservantes, filtros UV y colorantes), datos abiertos, consultado el 24 de octubre de 2026.

Source : Administration taïwanaise des aliments et des médicaments (TFDA), jeux de données ouverts de data.gov.tw (licence gouvernementale ouverte, version 1.0) ; tableau mis en forme par l'éditeur du site.

Brasil

  • Permitido con condiciones: Bis-(p-clorofenildiguanida)-1,6-hexano e seus acetato, gluconato e cloridrato (CHLORHEXIDINE/ CHLORHEXIDINE DIACETATE/ CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE/ CHLORHEXIDINE DIHYDROCHLORIDE)

    RDC 528/2021, Anexo (conservantes permitidos), entrada 38, página 4. Límite: 0,3 % (expresso como clorexidina).

Brasil, resoluciones ANVISA RDC 529/2021 (prohibidos, modificada en 2025 y 2026), 528/2021 (conservantes), 600/2022 (filtros UV) y 628/2022 (colorantes), consultado el 22 de octubre de 2026.

Source : ANVISA. Texte des projets de résolution votés, le Journal officiel n'ayant pas pu être consulté ; les listes des interdits et des conservateurs de 2021 ont été comparées à la copie du texte publié diffusée par l'État du Paraná, celles des filtres UV et des colorants de 2022 ne l'ont pas été.

Presente en 80 productos estadounidenses de venta libre (openFDA).

Principio activo publicado en 1 medicamento canadiense sin receta, de los cuales 0 están comercializados.

Cosméticos registrados que lo contienen

333 productos registrados lo incluyen, según las contribuciones a Open Beauty Facts. Las fichas están fechadas: la fórmula puede haber cambiado. Ver la lista (en francés).

Open Beauty Facts, exportación de productos cosméticos, consultado el 23 de octubre de 2026.

Données « Open Beauty Facts et ses contributeurs », sous licence ODbL 1.0 (opendatacommons.org/licenses/odbl/1-0) ; table dérivée diffusée sous la même licence.

Glosario: Decisión de Ejecución (UE) 2025/1175 de la Comisión. Página actualizada el 23 de octubre de 2026.

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