DIBROMOHEXAMIDINE ISETHIONATE
DIBROMOHEXAMIDINE ISETHIONATE: Conservante permitido con condiciones, máximo 0,1 % (Anexo V, entrada 15), según el Reglamento (CE) n.º 1223/2009. CosIng, annexe V du règlement (CE) 1223/2009 (conservateurs autorisés), Consultado el 23 de octubre de 2026.
Denominación oficial de etiquetado (nombre INCIDenominación internacional de ingredientes cosméticos: la que figura en el envase., glosario europeo de nombres de ingredientes cosméticos), n.º 8449
- Conservante permitido con condiciones (Anexo V)
A quién concierne
Qué dicen las clasificaciones y normas oficiales para cada grupo. Una clasificación describe el peligro de la sustancia pura, no el riesgo de un producto que la contiene, que depende de la dosis y de la exposición.
Prohibición o clasificación graveEl texto prohíbe la sustancia para este uso o la clasifica entre los peligros más graves (carcinógena, mutágena o tóxica para la reproducción conocida o supuesta, alterador endocrino identificado).Conviene vigilarEl texto fija una condición o señala un peligro que conviene conocer: alérgeno, efecto sospechado, condición para niños, peligro para el medio acuático.InformaciónInformación oficial sin condiciones para un producto acabado: advertencia que debe leerse, irritación de la sustancia pura.
Embarazo y lactancia
Ninguna clasificación armonizada por la Unión Europea cubre la reproducción, el feto o la lactancia para esta sustancia. Esto no significa que se haya concluido que no tiene efectos durante el embarazo.
Bebés y niños
El Reglamento sobre productos cosméticos no fija ninguna condición relacionada con la edad para este ingrediente.
Piel, ojos y alergias
Sin clasificación armonizada de sensibilización, irritación o lesiones oculares, ni obligación de mencionarlo como alérgeno.
Medio ambiente
Sin clasificación armonizada de peligro para el medio acuático y no figura en la lista de sustancias candidatas de la ECHAAgencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas. como alterador endocrino para el medio ambiente.
Leer en la etiqueta
El Reglamento sobre productos cosméticos no exige imprimir ninguna advertencia para este ingrediente.
En palabras sencillas
Para qué sirve
Funciones declaradas por los fabricantes:
Conservantes: Limita el crecimiento de microorganismos en el producto para ayudar a conservarlo.
Funciones declaradas en el inventario CosIngBase de datos de ingredientes cosméticos de la Comisión Europea.. CosIng, inventario de ingredientes cosméticos (nombres INCI, CAS, CE y funciones), consultado el 21 de octubre de 2026.
32006D0257, edición oficial española, consultado el 29 de octubre de 2026.
Qué dicen las normas
Un ingrediente solo puede utilizarse como conservante si figura en la lista del Anexo V. DIBROMOHEXAMIDINE ISETHIONATE figura en ella con una concentración máxima.
CosIng, anexo V del Reglamento (CE) 1223/2009 (conservantes autorizados), consultado el 23 de octubre de 2026, fuente actualizada el 13 de octubre de 2026.
Qué sabemos de este ingrediente
Clasificación de usos
Cosméticos -> Conservante
Traducido automáticamente del inglés.
Ver el original
Cosmetics -> Preservative
No se ha registrado presencia natural en Wikidata (base LOTUS); esto no demuestra que el ingrediente sea sintético.
Fundamento: un número CAS de CosIng, sin presencia natural registrada en esta base.
Wikidata: nombres de sustancias en seis idiomas y taxones en los que están presentes (principalmente de la base LOTUS), consultado el 23 de octubre de 2026.
Presente en el 0,0 % de los cosméticos registrados (0 de 22 496).
Open Beauty Facts, exportación de productos cosméticos, consultado el 23 de octubre de 2026.
Données « Open Beauty Facts et ses contributeurs », sous licence ODbL 1.0 (opendatacommons.org/licenses/odbl/1-0) ; table dérivée diffusée sous la même licence.
El texto de los anexos
Conservante permitido con condiciones
- Concentración máxima
- 0,1 %
- Entrada
- Anexo V, n.º 15
- Sustancia
- 3,3'-Dibromo-4,4'-hexamethylenedioxydibenzamidine and its salts (including isethionate)
- Nombres en el glosario
- Dibromohexamidine isethionate
- CAS
- 93856-83-8
- CE
- 299-116-4
Reglamento (CE) n.º 1223/2009, anexo V, entrada 15. CosIng, anexo V del Reglamento (CE) 1223/2009 (conservantes autorizados), consultado el 23 de octubre de 2026, fuente actualizada el 13 de octubre de 2026.
Entrada de Reglamento (CE) n.º 1223/2009, adoptado el 30 de noviembre de 2009.
Qué ha cambiado y qué va a cambiar
Fechas de los textos que cubren este ingrediente. La fecha de un texto puede afectar a varias sustancias: los detalles de cada entrada figuran a continuación.
Anexo V, entrada 15: introducida o sustituida por Reglamento (CE) n.º 1223/2009
Anexo V, entrada 15: se aplica desde esta fecha
Identidad
- Identificador CosIng
- 33227
- CAS (según CosIng)
- 93856-83-8
- CE (según CosIng)
- 299-116-4
- Funciones declaradas
- Conservantes
Inventario CosIng. CosIng, inventario de ingredientes cosméticos (nombres INCI, CAS, CE y funciones), consultado el 21 de octubre de 2026.
En otras partes del mundo
Información sobre otras jurisdicciones, sin efecto sobre la venta en Francia. Qué se cubre y qué queda por cubrir.
Comparación entre países
Situación más restrictiva en cada país y concentración máxima citada. A continuación, los detalles y la fuente de cada norma.
| País | Norma | Concentración máxima citada |
|---|---|---|
| Unión Europea | Conservante permitido con condiciones | 0,1% |
| Reino Unido | Conservante permitido con condiciones | 0,1% |
| Suiza | Se aplica el Reglamento de la UE | 0,1% |
| Estados Unidos (ámbito federal) | No se ha registrado ninguna norma federal | no citada |
| Canadá | No figura en las listas registradas | no citada |
| Japón | No figura en las listas registradas | no citada |
| Corea del Sur | Restringido | 0,1% |
| China | No figura en las listas de sustancias prohibidas registradas (las listas de sustancias permitidas no están registradas) | no citada |
| Australia | No figura en las listas registradas | no citada |
| ASEAN | Conservante permitido | 0,1% |
| Taiwán | Conservante permitido | 0,1% |
| Brasil | Permitido con condiciones | 0,1% |
Reino Unido (Gran Bretaña)
- Conservante permitido con condiciones (Anexo V)
Las mismas entradas que en la Unión Europea. Sus concentraciones máximas se comparan en la tabla «Comparación entre países»; otras condiciones (tipos de producto, advertencias) pueden diferir.
Anexos II a VI vigentes. Reino Unido, anexos II a VI del Reglamento (CE) n.º 1223/2009 conservado y modificado (versión vigente), consultado el 21 de octubre de 2026.
Contient des informations publiques sous licence Open Government v3.0 (« Contains public sector information licensed under the Open Government Licence v3.0. »)
Irlanda del Norte aplica el Derecho de la UE.
Suiza
El Reglamento (CE) n.º 1223/2009 se aplica en Suiza (artículo 54 de la ordenanza sobre productos alimenticios y objetos de uso corriente).
Suiza, Ordenanza del DFI sobre cosméticos (OCos, RS 817.023.31), versión consolidada aplicable, consultado el 22 de octubre de 2026.
Estados Unidos, normas federales
Ninguna de las secciones integradas del código federal (21 CFR 700.11 a 700.27 y 250.250) se refiere a este nombre. La FDA no publica una lista de ingredientes permitidos.
Estados Unidos, 21 CFR parte 700 y sección 250.250 (normas de la FDA sobre ingredientes cosméticos), eCFR, consultado el 21 de octubre de 2026.
L'eCFR n'est pas une édition juridique officielle du Code of Federal Regulations.
Corea del Sur
- Restringido: 디브로모헥사미딘 및 그 염류 (이세치오네이트포함) (DIBROMOHEXAMIDINE ISETHIONATE)
별표 2, 보존제 성분 (conservantes), entrada 4, página 1. Límite: 디브로모헥사미딘으로서 0,1 %.
Traducción no disponible. Texto original, idioma: ko.
화학물질명: 디브로모헥사미딘이세티오네이트 (CAS No. 93856-83-8)
Corea, Reglamento del MFDS sobre normas de seguridad de los cosméticos, notificación 2026-19, anexos 1 y 2, consultado el 22 de octubre de 2026.
Source : 식품의약품안전처 (MFDS), 화장품 안전기준 등에 관한 규정, via law.go.kr ; tableau mis en forme par l'éditeur du site.
ASEAN (Asia Sudoriental)
- Conservante permitido: 3,3'-Dibromo-4,4'-hexamethylenedioxydi-benzamidine (Dibromohexamidine) and its salts ( including isethionate) (CAS No. 93856-83-8)
Annex VI (conservantes permitidos), entrada 15, página 271. Límite: 0,1 %.
ASEAN, Directiva cosmética de la ASEAN, anexos II, III, IV, VI y VII (versión 2026-1 de 22 de junio de 2026, anexo VII 2025-2), consultado el 24 de octubre de 2026.
Source : ASEAN Cosmetic Documents, annexes de la directive cosmétique de l'ASEAN, telles que publiées par la Health Sciences Authority (HSA, Singapour) ; tableau extrait et mis en forme par l'éditeur du site, sans approbation de la HSA ni de l'ASEAN.
Taiwán
- Conservante permitido: 3,3'-Dibromo-4,4'-hexameth-ylene dioxydibenzamidine and its salts (including isethionate) (Dibromohexamidine isethionate)
化粧品防腐劑成分名稱及使用限制表 (conservantes permitidos). Límite: 0,1 %.
Taiwán, tablas TFDA de ingredientes cosméticos (prohibidos, restricciones, conservantes, filtros UV y colorantes), datos abiertos, consultado el 24 de octubre de 2026.
Source : Administration taïwanaise des aliments et des médicaments (TFDA), jeux de données ouverts de data.gov.tw (licence gouvernementale ouverte, version 1.0) ; tableau mis en forme par l'éditeur du site.
Brasil
- Permitido con condiciones: 3,3’-Dibromo – 4,4’ hexametileno-dioxidibenzamidina(dibromohexamidina) e seus sais (incluindo isotionato) (DIBROMOHEXAMIDINE ISETHIONATE)
RDC 528/2021, Anexo (conservantes permitidos), entrada 14, página 3. Límite: 0,1 %.
Brasil, resoluciones ANVISA RDC 529/2021 (prohibidos, modificada en 2025 y 2026), 528/2021 (conservantes), 600/2022 (filtros UV) y 628/2022 (colorantes), consultado el 22 de octubre de 2026.
Source : ANVISA. Texte des projets de résolution votés, le Journal officiel n'ayant pas pu être consulté ; les listes des interdits et des conservateurs de 2021 ont été comparées à la copie du texte publié diffusée par l'État du Paraná, celles des filtres UV et des colorants de 2022 ne l'ont pas été.
Glosario: Decisión de Ejecución (UE) 2025/1175 de la Comisión. Página actualizada el 23 de octubre de 2026.