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ISATIN (Isatina)

Ver el resumen al principio de la ficha. CosIng, annexe III du règlement (CE) 1223/2009 (substances soumises à restrictions), Consultado el 23 de octubre de 2026.

Denominación oficial de etiquetado (nombre INCIDenominación internacional de ingredientes cosméticos: la que figura en el envase., glosario europeo de nombres de ingredientes cosméticos), n.º 13637

A quién concierne

Qué dicen las clasificaciones y normas oficiales para cada grupo. Una clasificación describe el peligro de la sustancia pura, no el riesgo de un producto que la contiene, que depende de la dosis y de la exposición.

Prohibición o clasificación graveEl texto prohíbe la sustancia para este uso o la clasifica entre los peligros más graves (carcinógena, mutágena o tóxica para la reproducción conocida o supuesta, alterador endocrino identificado).Conviene vigilarEl texto fija una condición o señala un peligro que conviene conocer: alérgeno, efecto sospechado, condición para niños, peligro para el medio acuático.InformaciónInformación oficial sin condiciones para un producto acabado: advertencia que debe leerse, irritación de la sustancia pura.

  • Embarazo y lactancia

    Ninguna clasificación armonizada por la Unión Europea cubre la reproducción, el feto o la lactancia para esta sustancia. Esto no significa que se haya concluido que no tiene efectos durante el embarazo.

  • Bebés y niños

    El Reglamento sobre productos cosméticos no fija ninguna condición relacionada con la edad para este ingrediente.

  • Piel, ojos y alergias

    Sin clasificación armonizada de sensibilización, irritación o lesiones oculares, ni obligación de mencionarlo como alérgeno.

  • Medio ambiente

    Sin clasificación armonizada de peligro para el medio acuático y ningún acto de la Unión lo identifica como alterador endocrino para el medio ambiente.

  • Leer en la etiqueta

    InformaciónInformación oficial sin condiciones para un producto acabado: advertencia que debe leerse, irritación de la sustancia pura.

    Información El Anexo III, entrada 210, exige imprimir en el envase: «« Los colorantes del pelo pueden causar reacciones alérgicas graves. Lea y siga las instrucciones. Este producto no está destinado a utilizarse en personas menores de 16 años. Los tatuajes temporales de “henna negra” pueden aumentar el riesgo de alergia. No utilice el tinte capilar: — si tiene una erupción cutánea en el rostro o tiene el cuero cabelludo sensible, irritado o dañado; — si alguna vez ha experimentado cualquier tipo de reacción después de la coloración del pelo; — si alguna vez ha experimentado una reacción a los tatuajes temporales de “henna negra”.».» (texto oficial en español).

32009R1223, edición oficial consolidada española, consultado el 29 de octubre de 2026.

En palabras sencillas

Para qué sirve

Funciones declaradas por los fabricantes:

Las funciones y sus explicaciones figuran en el resumen.

Funciones declaradas en el inventario CosIng.Base de datos de ingredientes cosméticos de la Comisión Europea. CosIng, inventario de ingredientes cosméticos (nombres INCI, CAS, CE y funciones), consultado el 21 de octubre de 2026.

CosIng, lista de funciones cosméticas, consultado el 30 de octubre de 2026; texto fuente leído el 30 de octubre de 2026.

Qué dicen las normas

Permitido con restricciones: el anexo III establece una concentración máxima, los tipos de producto permitidos y una advertencia que debe imprimirse en el envase. Las listas de ingredientes no indican cantidades, por lo que la concentración no puede comprobarse en la etiqueta; la advertencia, sí.

CosIng, anexo III del Reglamento (CE) 1223/2009 (sustancias sujetas a restricciones), consultado el 23 de octubre de 2026, fuente actualizada el 13 de octubre de 2026.

Ver el resumen al principio de la ficha.

Qué sabemos de este ingrediente

Molécula presente de forma natural en plantas u organismos; el ingrediente cosmético puede extraerse de ellos, producirse por fermentación o sintetizarse: la etiqueta no lo indica.

Fundamento: un número CAS de CosIng y presencia natural registrada en Wikidata (base LOTUS).

Presencia natural registrada en Wikidata (base LOTUS): 7 taxones; ejemplos: Isatis tinctoria, Capparis spinosa, Arabidopsis thaliana, Calanthe discolor, Alteromonas.

Otros nombres: Isatine (francés), Isatina (español), isatina (italiano), isatina (portugués).

Open Beauty Facts, exportación de productos cosméticos, consultado el 23 de octubre de 2026.

Données « Open Beauty Facts et ses contributeurs », sous licence ODbL 1.0 (opendatacommons.org/licenses/odbl/1-0) ; table dérivée diffusée sous la même licence.

El texto de los anexos

Permitido con restricciones

Usos previstos por el texto

Una lista INCI no indica la concentración real. Los límites siguientes se refieren al preparado listo para el uso, para los usos indicados por el texto. Las condiciones comunes se aplican a todos los casos de esta entrada.

Tipo de producto
Colorantes no de oxidación para el teñido del pelo
Concentración máxima
1,6 %
Advertencia que debe imprimirse
« Los colorantes del pelo pueden causar reacciones alérgicas graves. Lea y siga las instrucciones. Este producto no está destinado a utilizarse en personas menores de 16 años. Los tatuajes temporales de “henna negra” pueden aumentar el riesgo de alergia. No utilice el tinte capilar: — si tiene una erupción cutánea en el rostro o tiene el cuero cabelludo sensible, irritado o dañado; — si alguna vez ha experimentado cualquier tipo de reacción después de la coloración del pelo; — si alguna vez ha experimentado una reacción a los tatuajes temporales de “henna negra”.».
  • Producto que se aclara: el texto no distingue este uso en las columnas disponibles.
  • Producto que no se aclara: el texto no distingue este uso en las columnas disponibles.
  • Menores de 3 años: el texto no distingue este uso en las columnas disponibles.
  • Zona de aplicación: mención en las columnas siguientes, incluidas las exclusiones y condiciones.
Entrada
Anexo III, n.º 210
Sustancia
1 H -Indol-2,3-diona
Nombres en el glosario
ISATIN
CAS
91-56-5
CE
202-077-8
Fechas del acto (3)
  • Aplicación desde el 11 de julio de 2013
    etic products (1), and in particular Article 31(1) thereof, Whereas: (1) Regulation (EC) No 1223/2009 replacing Council Directive 76/768/EEC of 27 July 1976 on the approximation of the laws of the Member States relating to cosmetic products (2) will apply from 11 July 2013.
  • Entrada en vigor el 31 de julio de 2013
  • Aplicación desde el 1 de septiembre de 2013
    It shall apply from 1 September 2013.

Extractos del texto en español publicado en el Diario Oficial. Una fecha puede afectar solo a algunas sustancias del acto: el extracto lo precisa.

Reglamento (CE) n.º 1223/2009, anexo III, entrada 210. CosIng, anexo III del Reglamento (CE) 1223/2009 (sustancias sujetas a restricciones), consultado el 23 de octubre de 2026, fuente actualizada el 13 de octubre de 2026.

Entrada de Reglamento (UE) n.º 658/2013, adoptado el 10 de julio de 2013.

Qué ha cambiado y qué va a cambiar

Fechas de los textos que cubren este ingrediente. La fecha de un texto puede afectar a varias sustancias: los detalles de cada entrada figuran a continuación.

  1. Anexo III, entrada 210: introducida o sustituida por Reglamento (UE) n.º 658/2013

  2. Anexo III, entrada 210: se aplica desde esta fecha

Identidad

Identificador CosIng
56779
CAS (según CosIng)
91-56-5
CE (según CosIng)
202-077-8
Funciones declaradas
Tintes capilares
Wikidata
Q421348
PubChem
7054
ECHA InfoCard
100.001.889
InChIKey
JXDYKVIHCLTXOP-UHFFFAOYSA-N

Inventario CosIng. CosIng, inventario de ingredientes cosméticos (nombres INCI, CAS, CE y funciones), consultado el 21 de octubre de 2026.

Wikidata, elementos con identificador CosIng (P3073), con CAS, InChIKey, PubChem y ficha ECHA, consultado el 22 de octubre de 2026.

Los enlaces a Wikidata, PubChem y ECHAAgencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas. solo se publican si están verificados: mismo identificador CosIng, un único elemento y número CAS coincidente.

En otras partes del mundo

Información sobre otras jurisdicciones, sin efecto sobre la venta en Francia. Qué se cubre y qué queda por cubrir.

Comparación entre países

Situación más restrictiva en cada país y concentración máxima citada. A continuación, los detalles y la fuente de cada norma.

Comparación entre países: ISATIN
PaísNormaConcentración máxima citada
Unión EuropeaPermitido con restricciones1,6%
Reino UnidoPermitido con restricciones1,6%
SuizaSe aplica el Reglamento de la UE1,6%
Estados Unidos (ámbito federal)No se ha registrado ninguna norma federalno citada
CanadáNo figura en las listas registradasno citada
JapónNo figura en las listas registradasno citada
Corea del SurNo figura en las listas registradasno citada
ChinaNo figura en las listas de sustancias prohibidas registradas (las listas de sustancias permitidas no están registradas)no citada
AustraliaNo figura en las listas registradasno citada
ASEANRestringido (condiciones o concentración máxima)1,6%
TaiwánRestringido (condiciones o concentración máxima)1,6%
BrasilNo figura en las listas registradasno citada

Reino Unido (Gran Bretaña)

  • Permitido con restricciones (Anexo III)

Las mismas entradas que en la Unión Europea. Sus concentraciones máximas se comparan en la tabla «Comparación entre países»; otras condiciones (tipos de producto, advertencias) pueden diferir.

Anexos II a VI vigentes. Reino Unido, anexos II a VI del Reglamento (CE) n.º 1223/2009 conservado y modificado (versión vigente), consultado el 21 de octubre de 2026.

Contient des informations publiques sous licence Open Government v3.0 (« Contains public sector information licensed under the Open Government Licence v3.0. »)

Irlanda del Norte aplica el Derecho de la UE.

Suiza

El Reglamento (CE) n.º 1223/2009 se aplica en Suiza (artículo 54 de la ordenanza sobre productos alimenticios y objetos de uso corriente).

Estados Unidos, normas federales

Ninguna de las secciones integradas del código federal (21 CFR 700.11 a 700.27 y 250.250) se refiere a este nombre. La FDA no publica una lista de ingredientes permitidos.

Estados Unidos, 21 CFR parte 700 y sección 250.250 (normas de la FDA sobre ingredientes cosméticos), eCFR, consultado el 21 de octubre de 2026.

L'eCFR n'est pas une édition juridique officielle du Code of Federal Regulations.

ASEAN (Asia Sudoriental)

  • Restringido (condiciones o concentración máxima): 1H-Indole-2,3-Dione Isatin

    Annex III (sustancias sujetas a restricciones), entrada 260, página 193. Límite: 1,6 %.

    Columna de referencia: (210) | Ámbito de aplicación y/o uso: Sustancia de tinte capilar en productos de tinte no oxidantes para el pelo No se permite su uso para teñir las pestañas y las cejas. | Otras limitaciones y requisitos: La indicación de uso «utilizar guantes adecuados» debe incluirse en el texto de la etiqueta o del prospecto. | Condiciones de uso y advertencias que deben figurar en las etiquetas: Los colorantes del pelo pueden causar reacciones alérgicas graves. Lea y siga las instrucciones. Este producto no está destinado a utilizarse en personas menores de 16 años. Los tatuajes temporales de «henna negra» pueden aumentar el riesgo de alergia. No utilice el tinte capilar si: • tiene una erupción cutánea en el rostro o el cuero cabelludo sensible, irritado y dañado, • alguna vez ha experimentado cualquier tipo de reacción después de la coloración del pelo, • alguna vez ha experimentado una reacción a los tatuajes temporales de «henna negra» No utilizar para teñir las pestañas ni las cejas

    Traducido automáticamente del inglés.

    Ver el original
    Ref column: (210) | Field of application and/or use: Hair dye substance in non-oxidative hair dye products Use for dyeing eyelashes and eyebrows is not permitted. | Other limitations and requirements: The direction for use “wear suitable gloves” must be included in label or leaflet text. | Conditions of use and warning which must be printed on the labels: Hair colorants can cause severe allergic reactions. Read and follow instructions. This product is not intended for use on persons under the age of 16. Temporary “black henna” tattoos may increase your risk of allergy. Do not colour your hair if: • you have a rash on your face or sensitive, irritated and damaged scalp, • you have ever experienced any reaction after colouring your hair, • you have experienced a reaction to a temporary “black henna” tattoo in the past Do not use to dye eyelashes or eyebrows

    ASEAN, Directiva cosmética de la ASEAN, anexos II, III, IV, VI y VII (versión 2026-1 de 22 de junio de 2026, anexo VII 2025-2) ·

ASEAN, Directiva cosmética de la ASEAN, anexos II, III, IV, VI y VII (versión 2026-1 de 22 de junio de 2026, anexo VII 2025-2), consultado el 24 de octubre de 2026.

Source : ASEAN Cosmetic Documents, annexes de la directive cosmétique de l'ASEAN, telles que publiées par la Health Sciences Authority (HSA, Singapour) ; tableau extrait et mis en forme par l'éditeur du site, sans approbation de la HSA ni de l'ASEAN.

Taiwán

  • Restringido (condiciones o concentración máxima): 1H-Indole-2,3-Dione (Isatin)

    化粧品成分使用限制表 (sustancias sujetas a restricciones). Límite: 1,6 %.

    Tipo de producto/Ámbito de uso: Productos de coloración capilar no oxidativa

    Traducido automáticamente del zh-Hant.

    Ver el original
    產品類型/使用範圍:非氧化性染髮產品

    Taiwán, tablas TFDA de ingredientes cosméticos (prohibidos, restricciones, conservantes, filtros UV y colorantes), datos abiertos ·

Taiwán, tablas TFDA de ingredientes cosméticos (prohibidos, restricciones, conservantes, filtros UV y colorantes), datos abiertos, consultado el 24 de octubre de 2026.

Source : Administration taïwanaise des aliments et des médicaments (TFDA), jeux de données ouverts de data.gov.tw (licence gouvernementale ouverte, version 1.0) ; tableau mis en forme par l'éditeur du site.

Glosario: Decisión de Ejecución (UE) 2025/1175 de la Comisión. Página actualizada el 23 de octubre de 2026.

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