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PIROCTONE OLAMINE

PIROCTONE OLAMINE: Conservante permitido con condiciones, con límites según el tipo de producto (Anexo V, entrada 35); citado como ejemplo en una norma, sin norma específica a su nombre (Anexo III, entrada 61), según el Reglamento (CE) n.º 1223/2009. CosIng, annexe III du règlement (CE) 1223/2009 (substances soumises à restrictions), Consultado el 23 de octubre de 2026 ; CosIng, annexe V du règlement (CE) 1223/2009 (conservateurs autorisés), Consultado el 23 de octubre de 2026.

Denominación oficial de etiquetado (nombre INCIDenominación internacional de ingredientes cosméticos: la que figura en el envase., glosario europeo de nombres de ingredientes cosméticos), n.º 21249

A quién concierne

Qué dicen las clasificaciones y normas oficiales para cada grupo. Una clasificación describe el peligro de la sustancia pura, no el riesgo de un producto que la contiene, que depende de la dosis y de la exposición.

Prohibición o clasificación graveEl texto prohíbe la sustancia para este uso o la clasifica entre los peligros más graves (carcinógena, mutágena o tóxica para la reproducción conocida o supuesta, alterador endocrino identificado).Conviene vigilarEl texto fija una condición o señala un peligro que conviene conocer: alérgeno, efecto sospechado, condición para niños, peligro para el medio acuático.InformaciónInformación oficial sin condiciones para un producto acabado: advertencia que debe leerse, irritación de la sustancia pura.

  • Embarazo y lactancia

    Ninguna clasificación armonizada por la Unión Europea cubre la reproducción, el feto o la lactancia para esta sustancia. Esto no significa que se haya concluido que no tiene efectos durante el embarazo.

  • Bebés y niños

    El Reglamento sobre productos cosméticos no fija ninguna condición relacionada con la edad para este ingrediente.

  • Piel, ojos y alergias

    Sin clasificación armonizada de sensibilización, irritación o lesiones oculares, ni obligación de mencionarlo como alérgeno.

  • Medio ambiente

    Sin clasificación armonizada de peligro para el medio acuático y no figura en la lista de sustancias candidatas de la ECHAAgencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas. como alterador endocrino para el medio ambiente.

  • Leer en la etiqueta

    El Reglamento sobre productos cosméticos no exige imprimir ninguna advertencia para este ingrediente.

En palabras sencillas

Para qué sirve

Funciones declaradas por los fabricantes:

Antiseborreico: Ayuda a controlar la producción de sebo.

Ayuda a controlar la producción de sebo.

Conservantes: Limita el crecimiento de microorganismos en el producto para ayudar a conservarlo.

Inhibe primariamente el desarrollo de microorganismos en los cosméticos. Todos los conservantes listados son sustancias en la lista positiva de conservantes (anexo VI de la Directiva de cosméticos).

Funciones declaradas en el inventario CosIngBase de datos de ingredientes cosméticos de la Comisión Europea.. CosIng, inventario de ingredientes cosméticos (nombres INCI, CAS, CE y funciones), consultado el 21 de octubre de 2026.

32006D0257, edición oficial española, consultado el 29 de octubre de 2026.

Qué dicen las normas

Un ingrediente solo puede utilizarse como conservante si figura en la lista del Anexo V. PIROCTONE OLAMINE figura en ella con una concentración máxima y solo para determinados tipos de producto.

Este nombre solo se cita como ejemplo en una entrada del Anexo III, que cubre una familia de sustancias: las condiciones exactas dependen de la forma utilizada.

CosIng, anexo V del Reglamento (CE) 1223/2009 (conservantes autorizados), consultado el 23 de octubre de 2026, fuente actualizada el 13 de octubre de 2026.

CosIng, anexo III del Reglamento (CE) 1223/2009 (sustancias sujetas a restricciones), consultado el 23 de octubre de 2026, fuente actualizada el 13 de octubre de 2026.

Qué sabemos de este ingrediente

Para qué sirve

Antiseborreico

Ayuda a controlar la producción de sebo.

Ayuda a controlar la producción de sebo.

32006D0257, edición oficial española, consultado el 29 de octubre de 2026.

Conservantes

Limita el crecimiento de microorganismos en el producto para ayudar a conservarlo.

Inhibe primariamente el desarrollo de microorganismos en los cosméticos. Todos los conservantes listados son sustancias en la lista positiva de conservantes (anexo VI de la Directiva de cosméticos).

32006D0257, edición oficial española, consultado el 29 de octubre de 2026.

No se ha registrado presencia natural en Wikidata (base LOTUS); esto no demuestra que el ingrediente sea sintético.

Fundamento: un número CAS de CosIng, sin presencia natural registrada en esta base.

Otros nombres: Pirocton-Olamin (alemán), Piroctolamina (italiano).

Presente en el 1,2 % de los cosméticos registrados (274 de 22 496), principalmente: champús anticaspa, champús, lociones para después del afeitado.

Open Beauty Facts, exportación de productos cosméticos, consultado el 23 de octubre de 2026.

Données « Open Beauty Facts et ses contributeurs », sous licence ODbL 1.0 (opendatacommons.org/licenses/odbl/1-0) ; table dérivée diffusée sous la même licence.

El texto de los anexos

Permitido con restricciones

CosIng cita el nombre PIROCTONE OLAMINE en esta entrada, cuya denominación regulada es «Monoalkylamines, monoalkanolamines and their salts»: el título que sigue indica qué forma o uso cubre.

Concentración máxima
Contenido máximo de amina secundaria: 0,5 %
Otras condiciones
— No emplear con agentes nitrosantesPureza mínima: 99 % — Contenido máximo de amina secundaria: 0,5 % (aplicable a las materias primas) — Contenido máximo de nitrosaminas: 50μg/kg — Conservar en recipientes que no contengan nitritos
Entrada
Anexo III, n.º 61
Sustancia
Monoalkylamines, monoalkanolamines and their salts

Reglamento (CE) n.º 1223/2009, anexo III, entrada 61. CosIng, anexo III del Reglamento (CE) 1223/2009 (sustancias sujetas a restricciones), consultado el 23 de octubre de 2026, fuente actualizada el 13 de octubre de 2026.

Entrada de Reglamento (CE) n.º 1223/2009, adoptado el 30 de noviembre de 2009.

Dictámenes del CCSC citados: Opinion concerning Dialkyl- and Dialkanolamines and their salts in cosmetic products.

Conservante permitido con condiciones

Esta entrada cubre la misma sustancia que PIROCTONE OLAMINE (mismo número CAS en el inventario CosIng): se aplican sus condiciones.

Tipo de producto

Traducción no disponible. Texto original, idioma: inglés.

a) Rinse-off products b) Other products

cosing-annex-V

Concentración máxima

Traducción no disponible. Texto original, idioma: inglés.

a) 1.0% b) 0.5%

cosing-annex-V

Entrada
Anexo V, n.º 35
Sustancia
1-Hydroxy-4-methyl-6-(2,4,4-trimethylpentyl)-2 pyridon and its monoethanolamine salt
Nombres en el glosario
1-Hydroxy-4-methyl-6-(2,4,4-trimethylpentyl)-2 pyridon, piroctone olamine
CAS
50650-76-5 / 68890-66-4
CE
- / 272-574-2

Reglamento (CE) n.º 1223/2009, anexo V, entrada 35. CosIng, anexo V del Reglamento (CE) 1223/2009 (conservantes autorizados), consultado el 23 de octubre de 2026, fuente actualizada el 13 de octubre de 2026.

Entrada de Reglamento (CE) n.º 1223/2009, adoptado el 30 de noviembre de 2009.

Dictámenes del CCSC citados: Opinion concerning Restrictions on Materials listed in annex VI of Directive 76/768/EEC on Cosmetic Products; Opinion on Piroctone Olamine and its monoethanolamine salt.

Qué ha cambiado y qué va a cambiar

Fechas de los textos que cubren este ingrediente. La fecha de un texto puede afectar a varias sustancias: los detalles de cada entrada figuran a continuación.

  1. Anexo V, entrada 35: introducida o sustituida por Reglamento (CE) n.º 1223/2009

  2. Anexo V, entrada 35: se aplica desde esta fecha

Identidad

Identificador CosIng
36604
CAS (según CosIng)
68890-66-4
CE (según CosIng)
272-574-2
Funciones declaradas
Antiseborreico

Ayuda a controlar la producción de sebo.

Ayuda a controlar la producción de sebo.

32006D0257, edición oficial española, consultado el 29 de octubre de 2026.

Conservantes

Limita el crecimiento de microorganismos en el producto para ayudar a conservarlo.

Inhibe primariamente el desarrollo de microorganismos en los cosméticos. Todos los conservantes listados son sustancias en la lista positiva de conservantes (anexo VI de la Directiva de cosméticos).

32006D0257, edición oficial española, consultado el 29 de octubre de 2026.

Wikidata
Q412572
PubChem
44181993
ECHA InfoCard
100.065.957
InChIKey
GHPFVSRTGHIHCD-UHFFFAOYSA-O

Inventario CosIng. CosIng, inventario de ingredientes cosméticos (nombres INCI, CAS, CE y funciones), consultado el 21 de octubre de 2026.

Wikidata, elementos con identificador CosIng (P3073), con CAS, InChIKey, PubChem y ficha ECHA, consultado el 22 de octubre de 2026.

Los enlaces a Wikidata, PubChem y ECHA solo se publican si están verificados: mismo identificador CosIng, un único elemento y número CAS coincidente.

En otras partes del mundo

Información sobre otras jurisdicciones, sin efecto sobre la venta en Francia. Qué se cubre y qué queda por cubrir.

Comparación entre países

Situación más restrictiva en cada país y concentración máxima citada. A continuación, los detalles y la fuente de cada norma.

Comparación entre países: PIROCTONE OLAMINE
PaísNormaConcentración máxima citada
Unión EuropeaConservante permitido con condicionesde 0,5 a 1%
Reino UnidoConservante permitido con condicionesde 0,5 a 1%
SuizaSe aplica el Reglamento de la UEde 0,5 a 1%
Estados Unidos (ámbito federal)No se ha registrado ninguna norma federalno citada
CanadáNo figura en las listas registradasno citada
JapónPermitido con condicionesno citada
Corea del SurRestringidode 0,5 a 1%
ChinaNo figura en las listas de sustancias prohibidas registradas (las listas de sustancias permitidas no están registradas)no citada
AustraliaNo figura en las listas registradasno citada
ASEANConservante permitidode 0,5 a 1%
TaiwánConservante permitidode 0,5 a 1%
BrasilPermitido con condicionesde 0,5 a 1%

Reino Unido (Gran Bretaña)

  • Conservante permitido con condiciones (Anexo V)
  • Citado como ejemplo en una norma, sin norma específica a su nombre (Anexo III)

Las mismas entradas que en la Unión Europea. Sus concentraciones máximas se comparan en la tabla «Comparación entre países»; otras condiciones (tipos de producto, advertencias) pueden diferir.

Anexos II a VI vigentes. Reino Unido, anexos II a VI del Reglamento (CE) n.º 1223/2009 conservado y modificado (versión vigente), consultado el 21 de octubre de 2026.

Contient des informations publiques sous licence Open Government v3.0 (« Contains public sector information licensed under the Open Government Licence v3.0. »)

Irlanda del Norte aplica el Derecho de la UE.

Suiza

El Reglamento (CE) n.º 1223/2009 se aplica en Suiza (artículo 54 de la ordenanza sobre productos alimenticios y objetos de uso corriente).

Estados Unidos, normas federales

Ninguna de las secciones integradas del código federal (21 CFR 700.11 a 700.27 y 250.250) se refiere a este nombre. La FDA no publica una lista de ingredientes permitidos.

Estados Unidos, 21 CFR parte 700 y sección 250.250 (normas de la FDA sobre ingredientes cosméticos), eCFR, consultado el 21 de octubre de 2026.

L'eCFR n'est pas une édition juridique officielle du Code of Federal Regulations.

Japón

  • Permitido con condiciones: ピロクトンオラミン (Piroctone olamine)

    Annex 3-2 (conservantes permitidos), entrada 26, página 9.

    Traducción no disponible. Texto original, idioma: ja.

    [sous-liste] 2 化粧品の種類により配合の制限がある成分(注1) | 100g中の最大配合量(g) / 粘膜に使用されることがない化粧品のうち洗い流すもの: 0.05 | 100g中の最大配合量(g) / 粘膜に使用されることがない化粧品のうち洗い流さないもの: 0.05 | 100g中の最大配合量(g) / 粘膜に使用されることがある化粧品: | (注1) 空欄は、配合してはならないことを示し、○印は、配合の上限がないことを示す。

    jp-cosmetic-standards ·

Japón, Standards for Cosmetics (notificación MHLW n.º 331 de 2000) y ordenanza sobre colorantes «tar», consultado el 22 de octubre de 2026.

Source : 厚生労働省 (MHLW), 化粧品基準 ; tableau extrait et mis en forme par l'éditeur du site, sans engagement du ministère.

Corea del Sur

  • Restringido: 피록톤올아민(1-하이드록시-4-메칠-6(2,4,4-트리메칠펜틸)2-피리돈 및 그 모노에탄올아민염) (PIROCTONE OLAMINE)

    별표 2, 보존제 성분 (conservantes), entrada 55, página 12. Límite: 사용 후 씻어내는 제품에 1,0 %, 기타 제품에 0,5 %.

Corea, Reglamento del MFDS sobre normas de seguridad de los cosméticos, notificación 2026-19, anexos 1 y 2, consultado el 22 de octubre de 2026.

Source : 식품의약품안전처 (MFDS), 화장품 안전기준 등에 관한 규정, via law.go.kr ; tableau mis en forme par l'éditeur du site.

ASEAN (Asia Sudoriental)

  • Conservante permitido: 1-Hydroxy-4-methyl-6-(2,4,4-trimethylpentyl)-2 pyridon and its monoethanolamine salt (+) 1-Hydroxy-4-methyl-6-(2,4,4-trimethylpentyl)-2 pyridon (CAS No. 50650-76-5), piroctone Olamine (CAS No. 68890-66-4)

    Annex VI (conservantes permitidos), entrada 35, página 274. Límite: 1 % 0,5 %.

    Traducción no disponible. Texto original, idioma: inglés.

    Limitations and requirements: Rinse-off products For other products

    asean-cosmetic-directive ·

ASEAN, Directiva cosmética de la ASEAN, anexos II, III, IV, VI y VII (versión 2026-1 de 22 de junio de 2026, anexo VII 2025-2), consultado el 24 de octubre de 2026.

Source : ASEAN Cosmetic Documents, annexes de la directive cosmétique de l'ASEAN, telles que publiées par la Health Sciences Authority (HSA, Singapour) ; tableau extrait et mis en forme par l'éditeur du site, sans approbation de la HSA ni de l'ASEAN.

Taiwán

  • Conservante permitido: 1-Hydroxy-4-methyl-6-(2,4,4-trimethylpentyl)-2 pyridon and its monoethanolamine salt

    化粧品防腐劑成分名稱及使用限制表 (conservantes permitidos). Límite: (a) 1 % (b) 0,5 %.

    Traducción no disponible. Texto original, idioma: zh-Hant.

    INCI:1-Hydroxy-4-methyl-6-(2,4,4-trimethylpentyl)-2-pyridon ; Piroctone olamine | 產品類型/使用範圍:(a)立即沖洗產品 (b)其他產品

    tw-tfda-cosmetics ·

Taiwán, tablas TFDA de ingredientes cosméticos (prohibidos, restricciones, conservantes, filtros UV y colorantes), datos abiertos, consultado el 24 de octubre de 2026.

Source : Administration taïwanaise des aliments et des médicaments (TFDA), jeux de données ouverts de data.gov.tw (licence gouvernementale ouverte, version 1.0) ; tableau mis en forme par l'éditeur du site.

Brasil

  • Permitido con condiciones: 1-hidroxi-4-metil-6-(2,4,4-trimetilpentil)-2-piridona e seus sais de monoetanolamina (Octopirox) (PIROCTONE OLAMINE)

    RDC 528/2021, Anexo (conservantes permitidos), entrada 33, página 4. Límite: a) 1 % em produtos que se enxáguem. b) 0,5 % em produtos que não se enxáguem..

Brasil, resoluciones ANVISA RDC 529/2021 (prohibidos, modificada en 2025 y 2026), 528/2021 (conservantes), 600/2022 (filtros UV) y 628/2022 (colorantes), consultado el 22 de octubre de 2026.

Source : ANVISA. Texte des projets de résolution votés, le Journal officiel n'ayant pas pu être consulté ; les listes des interdits et des conservateurs de 2021 ont été comparées à la copie du texte publié diffusée par l'État du Paraná, celles des filtres UV et des colorants de 2022 ne l'ont pas été.

Cosméticos registrados que lo contienen

412 productos registrados lo incluyen, según las contribuciones a Open Beauty Facts. Las fichas están fechadas: la fórmula puede haber cambiado. Ver la lista (en francés).

Open Beauty Facts, exportación de productos cosméticos, consultado el 23 de octubre de 2026.

Données « Open Beauty Facts et ses contributeurs », sous licence ODbL 1.0 (opendatacommons.org/licenses/odbl/1-0) ; table dérivée diffusée sous la même licence.

Glosario: Decisión de Ejecución (UE) 2025/1175 de la Comisión. Página actualizada el 23 de octubre de 2026.

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