SIMETHICONE (Simeticona)
Ver el resumen al principio de la ficha. CosIng, annexe II du règlement (CE) 1223/2009 (substances interdites), Consultado el 23 de octubre de 2026.
Denominación oficial de etiquetado (nombre INCIDenominación internacional de ingredientes cosméticos: la que figura en el envase., glosario europeo de nombres de ingredientes cosméticos), n.º 26170
A quién concierne
Qué dicen las clasificaciones y normas oficiales para cada grupo. Una clasificación describe el peligro de la sustancia pura, no el riesgo de un producto que la contiene, que depende de la dosis y de la exposición.
Prohibición o clasificación graveEl texto prohíbe la sustancia para este uso o la clasifica entre los peligros más graves (carcinógena, mutágena o tóxica para la reproducción conocida o supuesta, alterador endocrino identificado).Conviene vigilarEl texto fija una condición o señala un peligro que conviene conocer: alérgeno, efecto sospechado, condición para niños, peligro para el medio acuático.InformaciónInformación oficial sin condiciones para un producto acabado: advertencia que debe leerse, irritación de la sustancia pura.
Embarazo y lactancia
Ninguna clasificación armonizada por la Unión Europea cubre la reproducción, el feto o la lactancia para esta sustancia. Esto no significa que se haya concluido que no tiene efectos durante el embarazo.
Bebés y niños
El Reglamento sobre productos cosméticos no fija ninguna condición relacionada con la edad para este ingrediente.
Piel, ojos y alergias
Sin clasificación armonizada de sensibilización, irritación o lesiones oculares, ni obligación de mencionarlo como alérgeno.
Medio ambiente
Sin clasificación armonizada de peligro para el medio acuático y ningún acto de la Unión lo identifica como alterador endocrino para el medio ambiente.
Leer en la etiqueta
El Reglamento sobre productos cosméticos no exige imprimir ninguna advertencia para este ingrediente.
En palabras sencillas
Para qué sirve
Funciones declaradas por los fabricantes:
Las funciones y sus explicaciones figuran en el resumen.
Funciones declaradas en el inventario CosIng.Base de datos de ingredientes cosméticos de la Comisión Europea. CosIng, inventario de ingredientes cosméticos (nombres INCI, CAS, CE y funciones), consultado el 21 de octubre de 2026.
CosIng, lista de funciones cosméticas, consultado el 30 de octubre de 2026; texto fuente leído el 30 de octubre de 2026.
Qué dicen las normas
Ninguna norma de la UE se refiere específicamente a este ingrediente. Sigue sujeto a la norma general: todo producto debe someterse a una evaluación de seguridad antes de su venta (artículo 10 del Reglamento (CE) n.º 1223/2009), bajo la responsabilidad del fabricante.
Ver el resumen al principio de la ficha.
Qué sabemos de este ingrediente
Usos industriales
Antiespumante
Traducido automáticamente del inglés.
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Defoamer
Clasificación de usos
Cosméticos -> Emoliente; Acondicionador de la piel; Antiespumante; Acondicionador del cabello
Traducido automáticamente del inglés.
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Cosmetics -> Emollient; Skin conditioning; Antifoaming; Hair conditioning
Usos
Un poli(dimetilsiloxano) que es un polímero de 200-350 unidades de dimetilsiloxano, con gel de sílice añadido. Se utiliza como antiflatulento, tensioactivo y base de pomadas.
Traducido automáticamente del inglés.
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A poly(dimethylsiloxane) which is a polymer of 200-350 units of dimethylsiloxane, along with added silica gel. It is used as an antiflatulent, surfactant, and ointment base.
Ingrediente antiespumante en cosméticos
Traducido automáticamente del inglés.
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Antifoaming ingredient in cosmetics
La simeticona fabricada con el nombre de MED-340 se utiliza en la producción de comprimidos contra los gases; lubricación y aplicación sin burbujas de preparaciones tópicas; propiedades que evitan el blanqueamiento en pomadas, cremas y lociones para el acné y otras afecciones dermatológicas; como antiespumante en la fabricación de medicamentos producidos mediante fermentaciones microbianas; figura en el índice INCI para su uso en productos cosméticos y de higiene personal.
Traducido automáticamente del inglés.
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Simethicone manufactured under the name of MED-340 is used in the production of anti-gas tablets; lubrication and bubble free application of topical preparations; anti-whitening properties in acne and other dermatological ointments, creams and lotions; as an antifoam in the manufacture of drug products made by microbial fermentations; listed in the INCI index for use in cosmetic and toiletry products.
El principal uso de la simeticona como excipiente es como agente antiespumante en los procesos de fabricación farmacéutica ... .
Traducido automáticamente del inglés.
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The main use of simethicone as an excipient is as an antifoaming agent in pharmaceutical manufacturing processes ... .
PubChem : Hazardous Substances Data Bank (HSDB) · 2026-10-29 · Drug Information Portal; Search results for simethicone; Available from, as of November 16, 2015: https://druginfo.nlm.nih.gov/drugportal/drugportal.jsp?APPLICATION_NAME=drugportal; Rieger MM et al; Kirk-Othmer Encyclopedia of Chemical Technology. (2001). New York, NY: John Wiley & Sons; Cosmetics. Online Posting Date: April. 17, 2009.; Nusil Technology LLC; Product Information. Simethicone. Available from, as of Sept 2, 2015: https://nusil.com/en/search?searchvalue_search=simethicone; Rowe, R.C., Sheskey, P.J., Quinn, M.E.; (Eds.), Handbook of Pharmaceutical Excipients 6th edition Pharmaceutical Press, London, England 2009, p. 619.
No se ha registrado presencia natural en Wikidata (base LOTUS); esto no demuestra que el ingrediente sea sintético.
Fundamento: un número CAS de CosIng, sin presencia natural registrada en esta base.
Wikidata: nombres de sustancias en seis idiomas y taxones en los que están presentes (principalmente de la base LOTUS), consultado el 23 de octubre de 2026.
Fabricación
El dióxido de silicio se vuelve hidrófobo inicialmente mediante uno de diversos procesos propios específicos de cada fabricante. Después se mezcla lentamente con los fluidos de silicona de una formulación. Tras la mezcla, la simeticona se muele para garantizar la uniformidad.
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Silicone dioxide is initially rendered hydrophobic in one of a variety of proprietary processes specific to a particular manufacturer. It is then slowly mixed with the silicone fluids in a formulation. After mixing, the simethicone is milled to ensure uniformity.
Aspecto
Líquido gris, translúcido y viscoso
Traducido automáticamente del inglés.
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Gray, translucent, viscous liquid
Líquido
Traducido automáticamente del inglés.
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Liquid
PubChem : Hazardous Substances Data Bank (HSDB) · 2026-10-29 · O'Neil, M.J. (ed.). The Merck Index - An Encyclopedia of Chemicals, Drugs, and Biologicals. Cambridge, UK: Royal Society of Chemistry, 2013., p. 585; Brunton, L. Chabner, B, Knollman, B. Goodman and Gillman's The Pharmaceutical Basis of Therapeutics, Twelth Edition, McGraw Hill Medical, New York, NY. 2011, p. 1347.
Estabilidad
Mantienen su estabilidad al exponerse a cambios extremos de temperatura /Aceites de siloxano/
Traducido automáticamente del inglés.
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Retain their stability when exposed to extreme changes in temperature /Siloxane oils/
Estable en las condiciones de almacenamiento recomendadas.
Traducido automáticamente del inglés.
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Stable under recommended storage conditions.
PubChem : Hazardous Substances Data Bank (HSDB) · 2026-10-29 · International Labour Office. Encyclopedia of Occupational Health and Safety. Volumes I and II. New York: McGraw-Hill Book Co., 1971., p. 1309; Sigma-Aldrich; Material Safety Data Sheet for Simethicone, Product Number: 1612652, Version 5.0 (Revision Date 10/09/2014). Available from, as of September 28, 2015: https://www.sigmaaldrich.com/safety-center.html.
Otros nombres: siméticone (francés), Simeticon (alemán), Simeticona (español), simeticona (portugués).
Wikidata: nombres de sustancias en seis idiomas y taxones en los que están presentes (principalmente de la base LOTUS), consultado el 23 de octubre de 2026.
Open Beauty Facts, exportación de productos cosméticos, consultado el 23 de octubre de 2026.
Données « Open Beauty Facts et ses contributeurs », sous licence ODbL 1.0 (opendatacommons.org/licenses/odbl/1-0) ; table dérivée diffusée sous la même licence.
El texto de los anexos
Ninguna norma específica del Reglamento sobre productos cosméticos de la UE menciona este ingrediente: no figura en ninguna de sus listas (sustancias prohibidas o restringidas, colorantes, conservantes, filtros ultravioleta). Puede utilizarse bajo la responsabilidad del fabricante, que debe garantizar la seguridad del producto.
Buscar en los anexos II a VI. CosIng, anexo II del Reglamento (CE) 1223/2009 (sustancias prohibidas), consultado el 23 de octubre de 2026, fuente actualizada el 13 de octubre de 2026.
Identidad
- Identificador CosIng
- 78955
- CAS (según CosIng)
- 8050-81-5
- Funciones declaradas
- Antiespumante Emoliente Acondicionador capilar Acondicionador de la piel
- Wikidata
- Q419415
- PubChem
- 6433516
- ECHA InfoCard
- 100.107.016
- InChIKey
- AMTWCFIAVKBGOD-UHFFFAOYSA-N
Inventario CosIng. CosIng, inventario de ingredientes cosméticos (nombres INCI, CAS, CE y funciones), consultado el 21 de octubre de 2026.
Wikidata, elementos con identificador CosIng (P3073), con CAS, InChIKey, PubChem y ficha ECHA, consultado el 22 de octubre de 2026.
Los enlaces a Wikidata, PubChem y ECHAAgencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas. solo se publican si están verificados: mismo identificador CosIng, un único elemento y número CAS coincidente.
En otras partes del mundo
Información sobre otras jurisdicciones, sin efecto sobre la venta en Francia. Qué se cubre y qué queda por cubrir.
Comparación entre países
Situación más restrictiva en cada país y concentración máxima citada. A continuación, los detalles y la fuente de cada norma.
| País | Norma | Concentración máxima citada |
|---|---|---|
| Unión Europea | Sin norma específica en el Reglamento sobre productos cosméticos | no citada |
| Reino Unido | Sin norma específica en el Reglamento sobre productos cosméticos | no citada |
| Suiza | Se aplica el Reglamento de la UE | no citada |
| Estados Unidos (ámbito federal) | No se ha registrado ninguna norma federal | no citada |
| Canadá | No figura en las listas registradas | no citada |
| Japón | No figura en las listas registradas | no citada |
| Corea del Sur | No figura en las listas registradas | no citada |
| China | No figura en las listas de sustancias prohibidas registradas (las listas de sustancias permitidas no están registradas) | no citada |
| Australia | No figura en las listas registradas | no citada |
| ASEAN | No figura en las listas registradas | no citada |
| Taiwán | No figura en las listas registradas | no citada |
| Brasil | No figura en las listas registradas | no citada |
Reino Unido (Gran Bretaña)
- Sin norma específica en el Reglamento sobre productos cosméticos
Anexos II a VI vigentes. Reino Unido, anexos II a VI del Reglamento (CE) n.º 1223/2009 conservado y modificado (versión vigente), consultado el 21 de octubre de 2026.
Contient des informations publiques sous licence Open Government v3.0 (« Contains public sector information licensed under the Open Government Licence v3.0. »)
Irlanda del Norte aplica el Derecho de la UE.
Suiza
El Reglamento (CE) n.º 1223/2009 se aplica en Suiza (artículo 54 de la ordenanza sobre productos alimenticios y objetos de uso corriente).
Suiza, Ordenanza del DFI sobre cosméticos (OCos, RS 817.023.31), versión consolidada aplicable, consultado el 22 de octubre de 2026.
Estados Unidos, normas federales
Ninguna de las secciones integradas del código federal (21 CFR 700.11 a 700.27 y 250.250) se refiere a este nombre. La FDA no publica una lista de ingredientes permitidos.
Estados Unidos, 21 CFR parte 700 y sección 250.250 (normas de la FDA sobre ingredientes cosméticos), eCFR, consultado el 21 de octubre de 2026.
L'eCFR n'est pas une édition juridique officielle du Code of Federal Regulations.
Presente en 109 productos estadounidenses de venta libre (openFDA).
Cosméticos registrados que lo contienen
132 productos registrados lo incluyen, según las contribuciones a Open Beauty Facts. Las fichas están fechadas: la fórmula puede haber cambiado. Ver la lista (en francés).
Open Beauty Facts, exportación de productos cosméticos, consultado el 23 de octubre de 2026.
Données « Open Beauty Facts et ses contributeurs », sous licence ODbL 1.0 (opendatacommons.org/licenses/odbl/1-0) ; table dérivée diffusée sous la même licence.
Glosario: Decisión de Ejecución (UE) 2025/1175 de la Comisión. Página actualizada el 23 de octubre de 2026.