SUBTILISIN (Subtilisina)
Ver el resumen al principio de la ficha. CosIng, annexe II du règlement (CE) 1223/2009 (substances interdites), Consultado el 23 de octubre de 2026.
Denominación oficial de etiquetado (nombre INCIDenominación internacional de ingredientes cosméticos: la que figura en el envase., glosario europeo de nombres de ingredientes cosméticos), n.º 28011
A quién concierne
Qué dicen las clasificaciones y normas oficiales para cada grupo. Una clasificación describe el peligro de la sustancia pura, no el riesgo de un producto que la contiene, que depende de la dosis y de la exposición.
Prohibición o clasificación graveEl texto prohíbe la sustancia para este uso o la clasifica entre los peligros más graves (carcinógena, mutágena o tóxica para la reproducción conocida o supuesta, alterador endocrino identificado).Conviene vigilarEl texto fija una condición o señala un peligro que conviene conocer: alérgeno, efecto sospechado, condición para niños, peligro para el medio acuático.InformaciónInformación oficial sin condiciones para un producto acabado: advertencia que debe leerse, irritación de la sustancia pura.
Embarazo y lactancia
Ninguna clasificación armonizada por la Unión Europea cubre la reproducción, el feto o la lactancia para esta sustancia. Esto no significa que se haya concluido que no tiene efectos durante el embarazo.
Bebés y niños
El Reglamento sobre productos cosméticos no fija ninguna condición relacionada con la edad para este ingrediente.
Piel, ojos y alergias
Conviene vigilarEl texto fija una condición o señala un peligro que conviene conocer: alérgeno, efecto sospechado, condición para niños, peligro para el medio acuático.
Conviene vigilar Clasificado según el Reglamento CLP: irritación cutánea, categoría 2 (Skin Irrit. 2); lesiones oculares graves, categoría 1 (Eye Dam. 1); sensibilización respiratoria, categoría 1 (Resp. Sens. 1).
Medio ambiente
Sin clasificación armonizada de peligro para el medio acuático y ningún acto de la Unión lo identifica como alterador endocrino para el medio ambiente.
Leer en la etiqueta
El Reglamento sobre productos cosméticos no exige imprimir ninguna advertencia para este ingrediente.
Reglamento (CE) n.º 1272/2008 (CLP), versión consolidada aplicable, anexo VI, cuadro 3, consultado el 21 de octubre de 2026.
En palabras sencillas
Para qué sirve
Funciones declaradas por los fabricantes:
Las funciones y sus explicaciones figuran en el resumen.
Funciones declaradas en el inventario CosIng.Base de datos de ingredientes cosméticos de la Comisión Europea. CosIng, inventario de ingredientes cosméticos (nombres INCI, CAS, CE y funciones), consultado el 21 de octubre de 2026.
CosIng, lista de funciones cosméticas, consultado el 30 de octubre de 2026; texto fuente leído el 30 de octubre de 2026.
Qué dicen las normas
Ninguna norma de la UE se refiere específicamente a este ingrediente. Sigue sujeto a la norma general: todo producto debe someterse a una evaluación de seguridad antes de su venta (artículo 10 del Reglamento (CE) n.º 1223/2009), bajo la responsabilidad del fabricante.
Ver el resumen al principio de la ficha.
Qué sabemos de este ingrediente
Clasificación de usos
Clases de uso funcional de sustancias químicas más seguras de la EPA -> Enzimas y estabilizadores de enzimas
Traducido automáticamente del inglés.
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EPA Safer Chemical Functional Use Classes -> Enzymes and Enzyme Stabilizers
Clases de sustancias químicas más seguras -> Triángulo amarillo - La sustancia cumple los Safer Choice Criteria para su clase funcional de ingredientes, pero presenta algunos problemas en su perfil de peligrosidad
Traducido automáticamente del inglés.
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Safer Chemical Classes -> Yellow triangle - The chemical has met Safer Choice Criteria for its functional ingredient-class, but has some hazard profile issues
Cosméticos -> Acondicionador de la piel
Traducido automáticamente del inglés.
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Cosmetics -> Skin conditioning
Usos
Enzima proteolítica bruta comercial
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A commercial raw proteolytic enzyme
Detergente para ropa y lavado automático de vajilla para eliminar manchas proteicas. Piensos para mejorar la digestibilidad de las proteínas de los piensos. Nuevo uso industrial para la limpieza de membranas
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Laundry detergent and automatic dishwashing for removal of proteinaceous stains. Animal feed for improved digestibility of proteins in animal feed. New industrial use for membrane cleaning
La subtilisina A pertenece a la familia de las endoproteinasas de serina S8. Tiene una especificidad amplia con preferencia por un residuo grande sin carga en la posición P1. Hidroliza proteínas nativas y desnaturalizadas y es activa en condiciones alcalinas.
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Subtilisin A is a member of the Serine S8 Endoproteinase family. It has broad specificity with a preference for a large uncharged residue in the P1 position. It hydrolyzes native and denatured proteins, and is active under alkaline conditions.
Se utiliza en detergentes para lavavajillas automáticos ... todo tipo de detergentes domésticos para ropa en polvo y líquidos, en blanqueadores para ropa ... también se utiliza en productos industriales de limpieza y lavado de ropa ... se utiliza en la producción de hidrolizados de proteínas, el tratamiento del cuero y en las industrias textil y cosmética
Traducido automáticamente del inglés.
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Used in automatic dish wash detergents ... all types of powder and liquid household laundry detergents in laundry bleaches ... also used in industrial cleaning and laundering products ... used in protein hydrolysate production, leather treatment, and in textile and cosmetics industry
PubChem : Hazardous Substances Data Bank (HSDB) · 2026-10-29 · Lewis, R.J. Sr. (ed) Sax's Dangerous Properties of Industrial Materials. 11th Edition. Wiley-Interscience, Wiley & Sons, Inc. Hoboken, NJ. 2004., p. V2: 333; Aehle W et al; Ullmann's Encyclopedia of Industrial Chemistry. 7th ed. (1999-2011). New York, NY: John Wiley & Sons; Enzymes, 1 General. Online Posting Date: 15 Oct 2008; Sigma-Aldrich; Subtilisin. Available from, as of March 1, 2011: https://www.sigmaaldrich.com/life-science/metabolomics/enzyme-explorer/analytical-enzymes/subtilisin.html; HERA; Subtilisins (Protease). 2nd ed. February 2007. B-1160 Brussels, Belgium: Human and Environmental Risk Assessment on ingredients of household cleaning products. Available from, as of May 4, 2011: https://www.heraproject.com/files/22-F-07_PROTEASE_HERA_Final%20Edition%20(unsecured%20-%20PDFA-1b).pd.
Molécula presente de forma natural en plantas u organismos; el ingrediente cosmético puede extraerse de ellos, producirse por fermentación o sintetizarse: la etiqueta no lo indica.
Fundamento: un número CAS de CosIng y presencia natural registrada en Wikidata (base LOTUS).
Wikidata: nombres de sustancias en seis idiomas y taxones en los que están presentes (principalmente de la base LOTUS), consultado el 23 de octubre de 2026.
Presencia natural registrada en Wikidata (base LOTUS): 1 taxón; ejemplos: Bacillus amyloliquefaciens.
Wikidata: nombres de sustancias en seis idiomas y taxones en los que están presentes (principalmente de la base LOTUS), consultado el 23 de octubre de 2026.
Fabricación
Las subtilisinas se producen por fermentación de Bacillus licheniformis.
Traducido automáticamente del inglés.
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Subtilisins are produced from fermentation of Bacillus licheniformis.
Aspecto
Gránulos perlados de color claro
Traducido automáticamente del inglés.
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Light-colored prills
Polvos de color claro y de flujo libre
Traducido automáticamente del inglés.
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Light-colored, free-flowing powders
Polvos de color claro y buena fluidez.
Traducido automáticamente del inglés.
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Light-colored, free-flowing powders.
Polvos de color claro y de flujo libre. [Nota: Una proteína que contiene numerosos aminoácidos.]
Traducido automáticamente del inglés.
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Light-colored, free-flowing powders. [Note: A protein containing numerous amino acids.]
PubChem : Hazardous Substances Data Bank (HSDB) · 2026-10-29 · Lewis, R.J. Sr.; Hawley's Condensed Chemical Dictionary 15th Edition. John Wiley & Sons, Inc. New York, NY 2007., p. 1187; NIOSH. NIOSH Pocket Guide to Chemical Hazards & Other Databases CD-ROM. Department of Health & Human Services, Centers for Disease Prevention & Control. National Institute for Occupational Safety & Health. DHHS (NIOSH) Publication No. 2010-168 (2010). Available from, as of Sept 1, 2011: https://www.cdc.gov/niosh/npg/default.html.
PubChem : Occupational Safety and Health Administration (OSHA) · 2026-10-29 · https://www.osha.gov/chemicaldata/257.
PubChem : The National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH) · 2026-10-29 · https://www.cdc.gov/niosh/npg/npgd0572.html.
Otros nombres: Subtilisine (francés), Subtilisina (español), Subtilisina (italiano).
Wikidata: nombres de sustancias en seis idiomas y taxones en los que están presentes (principalmente de la base LOTUS), consultado el 23 de octubre de 2026.
Open Beauty Facts, exportación de productos cosméticos, consultado el 23 de octubre de 2026.
Données « Open Beauty Facts et ses contributeurs », sous licence ODbL 1.0 (opendatacommons.org/licenses/odbl/1-0) ; table dérivée diffusée sous la même licence.
El texto de los anexos
Ninguna norma específica del Reglamento sobre productos cosméticos de la UE menciona este ingrediente: no figura en ninguna de sus listas (sustancias prohibidas o restringidas, colorantes, conservantes, filtros ultravioleta). Puede utilizarse bajo la responsabilidad del fabricante, que debe garantizar la seguridad del producto.
Buscar en los anexos II a VI. CosIng, anexo II del Reglamento (CE) 1223/2009 (sustancias prohibidas), consultado el 23 de octubre de 2026, fuente actualizada el 13 de octubre de 2026.
Qué ha cambiado y qué va a cambiar
Fechas de los textos que cubren este ingrediente. La fecha de un texto puede afectar a varias sustancias: los detalles de cada entrada figuran a continuación.
Clasificación CLP «STOT SE 3» aplicable a más tardar desde esta fecha (Reglamento (UE) 2018/669)
Identidad
- Identificador CosIng
- 79312
- CAS (según CosIng)
- 9014-01-1
- CE (según CosIng)
- 232-752-2
- Funciones declaradas
- Queratolítico Acondicionador de la piel
- Wikidata
- Q423655
- ECHA InfoCard
- 100.029.762
Inventario CosIng. CosIng, inventario de ingredientes cosméticos (nombres INCI, CAS, CE y funciones), consultado el 21 de octubre de 2026.
Wikidata, elementos con identificador CosIng (P3073), con CAS, InChIKey, PubChem y ficha ECHA, consultado el 22 de octubre de 2026.
Los enlaces a Wikidata, PubChem y ECHAAgencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas. solo se publican si están verificados: mismo identificador CosIng, un único elemento y número CAS coincidente.
Peligro clasificado (Reglamento CLP)
La clasificación armonizada es la fijada por la Unión Europea para toda la Unión. Los códigos H remiten a las indicaciones de peligro del anexo III del Reglamento (CE) n.º 1272/2008.
subtilisin
Ni carcinógeno, ni mutágeno, ni tóxico para la reproducción según la clasificación armonizada
- Clases de peligro
- Toxicidad específica en determinados órganos, exposición única, categoría 3 (STOT SE 3)
Irritación cutánea, categoría 2 (Skin Irrit. 2)
Lesiones oculares graves, categoría 1 (Eye Dam. 1)
Sensibilización respiratoria, categoría 1 (Resp. Sens. 1) - Indicaciones de peligro
- H335 H315 H318 H334
Anexo VI, entrada 647-012-00-8, vinculada mediante CAS 9014-01-1. Reglamento (CE) n.º 1272/2008 (CLP), versión consolidada aplicable, anexo VI, cuadro 3, consultado el 21 de octubre de 2026.
Entrada introducida o sustituida por Reglamento (UE) 2018/669, aplicable a más tardar desde el 1 de diciembre de 2019.
En otras partes del mundo
Información sobre otras jurisdicciones, sin efecto sobre la venta en Francia. Qué se cubre y qué queda por cubrir.
Comparación entre países
Situación más restrictiva en cada país y concentración máxima citada. A continuación, los detalles y la fuente de cada norma.
| País | Norma | Concentración máxima citada |
|---|---|---|
| Unión Europea | Sin norma específica en el Reglamento sobre productos cosméticos | no citada |
| Reino Unido | Sin norma específica en el Reglamento sobre productos cosméticos | no citada |
| Suiza | Se aplica el Reglamento de la UE | no citada |
| Estados Unidos (ámbito federal) | No se ha registrado ninguna norma federal | no citada |
| Canadá | No figura en las listas registradas | no citada |
| Japón | No figura en las listas registradas | no citada |
| Corea del Sur | No figura en las listas registradas | no citada |
| China | No figura en las listas de sustancias prohibidas registradas (las listas de sustancias permitidas no están registradas) | no citada |
| Australia | No figura en las listas registradas | no citada |
| ASEAN | No figura en las listas registradas | no citada |
| Taiwán | No figura en las listas registradas | no citada |
| Brasil | No figura en las listas registradas | no citada |
Reino Unido (Gran Bretaña)
- Sin norma específica en el Reglamento sobre productos cosméticos
Anexos II a VI vigentes. Reino Unido, anexos II a VI del Reglamento (CE) n.º 1223/2009 conservado y modificado (versión vigente), consultado el 21 de octubre de 2026.
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Irlanda del Norte aplica el Derecho de la UE.
Suiza
El Reglamento (CE) n.º 1223/2009 se aplica en Suiza (artículo 54 de la ordenanza sobre productos alimenticios y objetos de uso corriente).
Suiza, Ordenanza del DFI sobre cosméticos (OCos, RS 817.023.31), versión consolidada aplicable, consultado el 22 de octubre de 2026.
Estados Unidos, normas federales
Ninguna de las secciones integradas del código federal (21 CFR 700.11 a 700.27 y 250.250) se refiere a este nombre. La FDA no publica una lista de ingredientes permitidos.
Estados Unidos, 21 CFR parte 700 y sección 250.250 (normas de la FDA sobre ingredientes cosméticos), eCFR, consultado el 21 de octubre de 2026.
L'eCFR n'est pas une édition juridique officielle du Code of Federal Regulations.
Presente en 8 productos estadounidenses de venta libre (openFDA).
Cosméticos registrados que lo contienen
17 productos registrados lo incluyen, según las contribuciones a Open Beauty Facts. Las fichas están fechadas: la fórmula puede haber cambiado. Ver la lista (en francés).
Open Beauty Facts, exportación de productos cosméticos, consultado el 23 de octubre de 2026.
Données « Open Beauty Facts et ses contributeurs », sous licence ODbL 1.0 (opendatacommons.org/licenses/odbl/1-0) ; table dérivée diffusée sous la même licence.
Glosario: Decisión de Ejecución (UE) 2025/1175 de la Comisión. Página actualizada el 23 de octubre de 2026.