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TRANEXAMIC ACID (Ácido tranexámico)

Ver el resumen al principio de la ficha. CosIng, annexe II du règlement (CE) 1223/2009 (substances interdites), Consultado el 23 de octubre de 2026.

Denominación oficial de etiquetado (nombre INCIDenominación internacional de ingredientes cosméticos: la que figura en el envase., glosario europeo de nombres de ingredientes cosméticos), n.º 28997

A quién concierne

Qué dicen las clasificaciones y normas oficiales para cada grupo. Una clasificación describe el peligro de la sustancia pura, no el riesgo de un producto que la contiene, que depende de la dosis y de la exposición.

Prohibición o clasificación graveEl texto prohíbe la sustancia para este uso o la clasifica entre los peligros más graves (carcinógena, mutágena o tóxica para la reproducción conocida o supuesta, alterador endocrino identificado).Conviene vigilarEl texto fija una condición o señala un peligro que conviene conocer: alérgeno, efecto sospechado, condición para niños, peligro para el medio acuático.InformaciónInformación oficial sin condiciones para un producto acabado: advertencia que debe leerse, irritación de la sustancia pura.

  • Embarazo y lactancia

    Ninguna clasificación armonizada por la Unión Europea cubre la reproducción, el feto o la lactancia para esta sustancia. Esto no significa que se haya concluido que no tiene efectos durante el embarazo.

  • Bebés y niños

    El Reglamento sobre productos cosméticos no fija ninguna condición relacionada con la edad para este ingrediente.

  • Piel, ojos y alergias

    Sin clasificación armonizada de sensibilización, irritación o lesiones oculares, ni obligación de mencionarlo como alérgeno.

  • Medio ambiente

    Sin clasificación armonizada de peligro para el medio acuático y ningún acto de la Unión lo identifica como alterador endocrino para el medio ambiente.

  • Leer en la etiqueta

    El Reglamento sobre productos cosméticos no exige imprimir ninguna advertencia para este ingrediente.

En palabras sencillas

Para qué sirve

Funciones declaradas por los fabricantes:

Las funciones y sus explicaciones figuran en el resumen.

Funciones declaradas en el inventario CosIng.Base de datos de ingredientes cosméticos de la Comisión Europea. CosIng, inventario de ingredientes cosméticos (nombres INCI, CAS, CE y funciones), consultado el 21 de octubre de 2026.

CosIng, lista de funciones cosméticas, consultado el 30 de octubre de 2026; texto fuente leído el 30 de octubre de 2026.

Qué dicen las normas

Ninguna norma de la UE se refiere específicamente a este ingrediente. Sigue sujeto a la norma general: todo producto debe someterse a una evaluación de seguridad antes de su venta (artículo 10 del Reglamento (CE) n.º 1223/2009), bajo la responsabilidad del fabricante.

Ver el resumen al principio de la ficha.

Qué sabemos de este ingrediente

Clasificación de usos

  • Cosméticos -> Astringente

    Traducido automáticamente del inglés.

    Ver el original
    Cosmetics -> Astringent

  • Productos farmacéuticos -> Medicamentos veterinarios -> Aprobados en Taiwán

    Traducido automáticamente del inglés.

    Ver el original
    Pharmaceuticals -> Animal Drugs -> Approved in Taiwan

PubChem : NORMAN Suspect List Exchange · 2026-10-29 · S13 | EUCOSMETICS | Combined Inventory of Ingredients Employed in Cosmetic Products (2000) and Revised Inventory (2006) | DOI:10.5281/zenodo.2624118; S72 | NTUPHTW | Pharmaceutically Active Substances from National Taiwan University | DOI:10.5281/zenodo.3955664.

Licencia.

No se ha registrado presencia natural en Wikidata (base LOTUS); esto no demuestra que el ingrediente sea sintético.

Fundamento: un número CAS de CosIng, sin presencia natural registrada en esta base.

Wikidata: nombres de sustancias en seis idiomas y taxones en los que están presentes (principalmente de la base LOTUS), consultado el 23 de octubre de 2026.

Otros nombres: acide tranexamique (francés), Tranexamsäure (alemán), Ácido tranexámico (español), acido tranexamico (italiano), ácido tranexâmico (portugués).

Wikidata: nombres de sustancias en seis idiomas y taxones en los que están presentes (principalmente de la base LOTUS), consultado el 23 de octubre de 2026.

Ver el resumen al principio de la ficha.

Open Beauty Facts, exportación de productos cosméticos, consultado el 23 de octubre de 2026.

Données « Open Beauty Facts et ses contributeurs », sous licence ODbL 1.0 (opendatacommons.org/licenses/odbl/1-0) ; table dérivée diffusée sous la même licence.

El texto de los anexos

Ninguna norma específica del Reglamento sobre productos cosméticos de la UE menciona este ingrediente: no figura en ninguna de sus listas (sustancias prohibidas o restringidas, colorantes, conservantes, filtros ultravioleta). Puede utilizarse bajo la responsabilidad del fabricante, que debe garantizar la seguridad del producto.

Buscar en los anexos II a VI. CosIng, anexo II del Reglamento (CE) 1223/2009 (sustancias prohibidas), consultado el 23 de octubre de 2026, fuente actualizada el 13 de octubre de 2026.

Identidad

Identificador CosIng
80291
CAS (según CosIng)
1197-18-8
CE (según CosIng)
214-818-2
Funciones declaradas
Astringente Acondicionador de la piel
Wikidata
Q418666
PubChem
5526
ECHA InfoCard
100.013.471
InChIKey
GYDJEQRTZSCIOI-LJGSYFOKSA-N

Inventario CosIng. CosIng, inventario de ingredientes cosméticos (nombres INCI, CAS, CE y funciones), consultado el 21 de octubre de 2026.

Wikidata, elementos con identificador CosIng (P3073), con CAS, InChIKey, PubChem y ficha ECHA, consultado el 22 de octubre de 2026.

Los enlaces a Wikidata, PubChem y ECHAAgencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas. solo se publican si están verificados: mismo identificador CosIng, un único elemento y número CAS coincidente.

En otras partes del mundo

Información sobre otras jurisdicciones, sin efecto sobre la venta en Francia. Qué se cubre y qué queda por cubrir.

Comparación entre países

Situación más restrictiva en cada país y concentración máxima citada. A continuación, los detalles y la fuente de cada norma.

Comparación entre países: TRANEXAMIC ACID
PaísNormaConcentración máxima citada
Unión EuropeaSin norma específica en el Reglamento sobre productos cosméticosno citada
Reino UnidoSin norma específica en el Reglamento sobre productos cosméticosno citada
SuizaSe aplica el Reglamento de la UEno citada
Estados Unidos (ámbito federal)No se ha registrado ninguna norma federalno citada
CanadáNo figura en las listas registradasno citada
JapónNo figura en las listas registradasno citada
Corea del SurNo figura en las listas registradasno citada
ChinaNo figura en las listas de sustancias prohibidas registradas (las listas de sustancias permitidas no están registradas)no citada
AustraliaSolo con receta, en los casos indicados difiere de la UE3%
ASEANRestringido (condiciones o concentración máxima) difiere de la UE3%
TaiwánRestringido (condiciones o concentración máxima) difiere de la UE3%
BrasilNo figura en las listas registradasno citada

Reino Unido (Gran Bretaña)

  • Sin norma específica en el Reglamento sobre productos cosméticos

Anexos II a VI vigentes. Reino Unido, anexos II a VI del Reglamento (CE) n.º 1223/2009 conservado y modificado (versión vigente), consultado el 21 de octubre de 2026.

Contient des informations publiques sous licence Open Government v3.0 (« Contains public sector information licensed under the Open Government Licence v3.0. »)

Irlanda del Norte aplica el Derecho de la UE.

Suiza

El Reglamento (CE) n.º 1223/2009 se aplica en Suiza (artículo 54 de la ordenanza sobre productos alimenticios y objetos de uso corriente).

Suiza, Ordenanza del DFI sobre cosméticos (OCos, RS 817.023.31), versión consolidada aplicable, consultado el 22 de octubre de 2026.

Estados Unidos, normas federales

Ninguna de las secciones integradas del código federal (21 CFR 700.11 a 700.27 y 250.250) se refiere a este nombre. La FDA no publica una lista de ingredientes permitidos.

Estados Unidos, 21 CFR parte 700 y sección 250.250 (normas de la FDA sobre ingredientes cosméticos), eCFR, consultado el 21 de octubre de 2026.

L'eCFR n'est pas une édition juridique officielle du Code of Federal Regulations.

Australia

  • Solo con receta, en los casos indicados: TRANEXAMIC ACID

    Poisons Standard, Schedule 4 (cosmetic entries), página 191. Umbrales citados: 3 % or less.

    excepto en preparados que contengan un 3% o menos de ácido tranexámico para uso cosmético dérmico.

    Traducido automáticamente del inglés.

    Ver el original
    except in preparations containing 3% or less of tranexamic acid for dermal cosmetic use.

    Australia, Poisons Standard de octubre de 2026 (F2026L01327), Schedules 2, 4, 5, 6 y 10 ·

Australia, Poisons Standard de octubre de 2026 (F2026L01327), Schedules 2, 4, 5, 6 y 10, consultado el 22 de octubre de 2026.

Based on content from the Federal Register of Legislation at 2026-10-22. For the latest information on Australian Government legislation please go to https://www.legislation.gov.au. Licence CC BY 4.0.

ASEAN (Asia Sudoriental)

  • Restringido (condiciones o concentración máxima): Tranexamic acid

    Annex III (sustancias sujetas a restricciones), entrada A10, página 256. Límite: 3,0 %.

    Ámbito de aplicación y/o uso: Productos para la piel | Otras limitaciones y requisitos: No utilizar en productos destinados a entrar en contacto con las mucosas

    Traducido automáticamente del inglés.

    Ver el original
    Field of application and/or use: Skin products | Other limitations and requirements: Not to be used in products intended to be placed in contact with mucous membranes

    ASEAN, Directiva cosmética de la ASEAN, anexos II, III, IV, VI y VII (versión 2026-1 de 22 de junio de 2026, anexo VII 2025-2) ·

ASEAN, Directiva cosmética de la ASEAN, anexos II, III, IV, VI y VII (versión 2026-1 de 22 de junio de 2026, anexo VII 2025-2), consultado el 24 de octubre de 2026.

Source : ASEAN Cosmetic Documents, annexes de la directive cosmétique de l'ASEAN, telles que publiées par la Health Sciences Authority (HSA, Singapour) ; tableau extrait et mis en forme par l'éditeur du site, sans approbation de la HSA ni de l'ASEAN.

Taiwán

  • Restringido (condiciones o concentración máxima): Cyclohexanecarboxylic acid, 4-(aminomethyl)-, trans- (Tranexamic acid)

    化粧品成分使用限制表 (sustancias sujetas a restricciones). Límite: 3 %.

Taiwán, tablas TFDA de ingredientes cosméticos (prohibidos, restricciones, conservantes, filtros UV y colorantes), datos abiertos, consultado el 24 de octubre de 2026.

Source : Administration taïwanaise des aliments et des médicaments (TFDA), jeux de données ouverts de data.gov.tw (licence gouvernementale ouverte, version 1.0) ; tableau mis en forme par l'éditeur du site.

Presente en 31 productos estadounidenses de venta libre (openFDA).

Cosméticos registrados que lo contienen

57 productos registrados lo incluyen, según las contribuciones a Open Beauty Facts. Las fichas están fechadas: la fórmula puede haber cambiado. Ver la lista (en francés).

Open Beauty Facts, exportación de productos cosméticos, consultado el 23 de octubre de 2026.

Données « Open Beauty Facts et ses contributeurs », sous licence ODbL 1.0 (opendatacommons.org/licenses/odbl/1-0) ; table dérivée diffusée sous la même licence.

Glosario: Decisión de Ejecución (UE) 2025/1175 de la Comisión. Página actualizada el 23 de octubre de 2026.