¿Está limitado el retinol en los cosméticos en Europa?
Respuesta directa
Sí. El Reglamento 2024/996 limita el retinol, el acetato de retinilo y el palmitato de retinilo en el anexo III, entrada 376. Los límites se expresan en equivalente de retinol y dependen del tipo de producto. [eu-996]
Estatuto reglamentario
Autorizado con condiciones Estas tres sustancias están sujetas a las concentraciones, el etiquetado y los plazos de la entrada 376; no se trata de una prohibición general del retinol. [eu-996]
Dictamen científico En su revisión adoptada los días 24 y 25 de octubre de 2022, el CSSC formula una conclusión favorable en las concentraciones recogidas en el Reglamento, dentro del ámbito de su evaluación. [sccs]
Preocupación de una autoridad, contexto indicado El mismo dictamen señala que los cosméticos se suman a la exposición total y pueden ser motivo de preocupación para el 5 % de consumidores más expuestos a vitamina A por alimentos y complementos. [sccs]
Restricciones y condiciones de uso
Anexo III, n.º 376 : Como máximo 0,05 % de equivalente de retinol en lociones corporales y 0,3 % en otros productos que se aclaran y que no se aclaran. Etiquetado obligatorio: «Este producto contiene vitamina A. Tenga en cuenta su ingesta diaria antes de utilizarlo». Desde el 1 de noviembre de 2025 no pueden introducirse productos no conformes en el mercado de la Unión; desde el 1 de mayo de 2027 tampoco podrán comercializarse. [eu-996]
Fuentes primarias fechadas
Règlement (UE) 2024/996, annexe III, entrée 376. Texto : 2024-04-03. Consulta : 2026-10-31. Annexe, entrée 376 et note (**), page 7 du Journal officiel espagnol, cellules et extraits distincts.
La entrada 376 fija dos límites en equivalente de retinol, un etiquetado obligatorio y dos plazos distintos.
Retinol
Retinyl Acetate
Retinyl Palmitate
a) Lociones corporales
b) Otros productos que se aclaran y que no se aclaran
a) 0,05 % equivalente de retinol (ER)
b) 0,3 % de ER
Para cualquier producto cosmético que contenga las sustancias “Retinol”, “Retinyl Acetate” o “Retinyl Palmitate”, el etiquetado siguiente es obligatorio: “Este producto contiene vitamina A. Tenga en cuenta su ingesta diaria antes de utilizarlo”.
A partir del 1 de noviembre de 2025 no se introducirán en el mercado de la Unión los productos cosméticos que contengan dicha sustancia y no cumplan las restricciones. A partir del 1 de mayo de 2027 no se comercializarán en el mercado de la Unión los productos cosméticos que contengan dicha sustancia y no cumplan las restricciones.Règlement (UE) 2024/996, annexe III, entrée 376 · Pasaje original
CSSC, révision de l’avis sur la vitamine A, SCCSComité Científico de Seguridad de los Consumidores de la UE: evalúa los ingredientes cosméticos./1639/21. Texto : 2022-10-25. Consulta : 2026-10-31. Adoption les 24 et 25 octobre 2022 ; conclusion, question 1, extraits distincts.
El CSSC formula una conclusión favorable en las concentraciones citadas y señala la exposición acumulada de los consumidores más expuestos por alimentos y complementos.
The SCCS is of the opinion that vitamin A in cosmetics at the concentrations of 0.05% Retinol EquivalentContenido expresado en retinol: para un éster (acetato o palmitato de retinilo), la cantidad de retinol que aporta. (RE) in body lotion, and 0.3% RE for other leave-on and rinse-off products is safe.
However, it will add to the overall consumer exposure and this may be of concern for consumers with the highest exposure (5% of the total population) to vitamin A from food and food supplements.Límites de los datos
La entrada 376 abarca solo las tres sustancias nombradas; sus porcentajes no son dosis de complementos alimenticios. [eu-996]
Última verificación
2026-10-31