Calaclear
Etichetta statunitense di un prodotto da banco (OTC)
Negli Stati Uniti questi prodotti sono venduti come medicinali senza prescrizione (OTC): solari, antitraspiranti, antiforfora, dentifrici anticarie, prodotti contro l’acne o protettivi cutanei. L’etichetta distingue ingredienti attivi e inattivi. Nell’Unione europea un prodotto a finalità cosmetica deve rispettare il regolamento (CE) n. 1223/2009. Un filtro o principio attivo ammesso negli Stati Uniti può non essere autorizzato per quell’uso nell’Unione. La qualificazione dipende dalla finalità: un disinfettante per mani può rientrare nei biocidi e un trattamento dell’acne nei medicinali. Questa analisi applica le norme cosmetiche agli ingredienti, senza stabilire la conformità del prodotto finito. La formula venduta in Europa con lo stesso nome può essere diversa.
openFDA, etichette di prodotti OTC statunitensi, analizzate secondo le regole cosmetiche europee, consultato il 28 ottobre 2026.
- Marca o nome commerciale
- Calaclear
- Fabbricante
- Pharma Nobis, LLC
- Codice a barre
- 0840986012976
- Data dell’etichetta
- 26 dicembre 2023
Uso dichiarato negli Stati Uniti
Finalità Analgesico esterno Finalità Protettivo cutaneo
Tradotto automaticamente dal inglese.
Vedi l’originale
Purpose External Analgesic
Purpose Skin ProtectantopenFDA, etichette di prodotti OTC statunitensi, analizzate secondo le regole cosmetiche europee ·
Ingredienti attivi pubblicati
Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: inglese.
Pramoxine HCl 1%
Active Ingredient Zinc Acetate 0.1%openFDA, etichette di prodotti OTC statunitensi, analizzate secondo le regole cosmetiche europee ·
Ingredienti inattivi pubblicati
Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: inglese.
SD Alcohol 38B 2.5%, Camphor, Diazolidinyl Urea, Fragrances, Glycerin, Hydroxypropyl Methylcellulose, Methylparaben, Polysorbate 80, Propylene Glycol, Propylparaben, Purified Water.openFDA, etichette di prodotti OTC statunitensi, analizzate secondo le regole cosmetiche europee ·
openFDA, etichette di prodotti OTC statunitensi, analizzate secondo le regole cosmetiche europee, consultato il 28 ottobre 2026.
Etichetta nell’API ufficiale openFDA. La data è quella dell’etichetta; la formula può essere cambiata. La confronti con la confezione.
Analisi cosmetica nell’Unione europea
1 ingrediente vietato nei cosmetici nell’Unione europea: Pramoxine HCl 1%. Un prodotto che lo contiene non dovrebbe più essere venduto nell’Unione. 5 ingredienti consentiti a determinate condizioni (concentrazione massima, tipi di prodotto): alcune concentrazioni di principi attivi sono stampate; restano da verificare le altre condizioni e la classificazione del prodotto nell’Unione europea. 12 nomi riconosciuti su 14.
Attenzione: 2 nomi su 14 non sono riconosciuti (Active Ingredient, Fragrances): quanto segue non li riguarda.
Ortografia corretta, verifica sulla confezione: «SD Alcohol 38B 2.5%» letto come SD ALCOHOL 38-B.
- Neonati e bambini : Da tenere d’occhio ZINC ACETATE, Da tenere d’occhio PROPYLPARABEN
Pramoxine HCl 1%, Active Ingredient, Zinc Acetate, SD Alcohol 38B 2.5% ortografia corretta, Camphor, Diazolidinyl Urea, Fragrances, Glycerin, Hydroxypropyl Methylcellulose, Methylparaben, Polysorbate 80, Propylene Glycol, Propylparaben, Purified Water
Chi riguarda
Per ogni gruppo, gli ingredienti dell’elenco menzionati da una classificazione o norma ufficiale. Apri la scheda di un ingrediente per leggere il testo. Un gruppo senza nomi non significa che gli ingredienti siano stati giudicati privi di effetti per quel gruppo.
Divieto o classificazione graveIl testo vieta la sostanza per questo uso o la classifica tra i pericoli più gravi (cancerogena, mutagena o tossica per la riproduzione accertata o presunta, interferente endocrino identificato).Da tenere d’occhioIl testo fissa una condizione o segnala un pericolo da conoscere: allergene, effetto sospetto, condizione per i bambini, pericolo per l’ambiente acquatico.InformazioneInformazione ufficiale senza condizioni per un prodotto finito: avvertenza da leggere, irritazione della sostanza pura.
Neonati e bambini
- Da tenere d’occhio ZINC ACETATEL’Allegato III, voce 24, fissa una condizione per i bambini, solo per questi prodotti: (b) Toothpaste intended for children between 6 months and 1 year of age. «(b) Toothpaste intended for children between 6 months and 1 year of age»
- Da tenere d’occhio PROPYLPARABENL’Allegato V, voce 12 a, lo vieta per bambini sotto 3 solo in alcuni prodotti: «Not to be used in leave-on products designed for application on the nappy area of children under three years of age.»
Pelle, occhi e allergie
- Da tenere d’occhio CAMPHORAllergene da dichiarare: l’Allegato III, voce 331, richiede di nominarlo nell’elenco degli ingredienti sopra 0,001 % in un prodotto da non sciacquare e 0,01 % in un prodotto da sciacquare, perché le persone allergiche possano evitarlo.
Da leggere in etichetta
- Informazione PROPYLPARABENL’Allegato V, voce 12 a, richiede di stampare sulla confezione: «For leave-on products designed for children under three years of age: "Do not use on the nappy area"».
Nessun testo ufficiale riguarda gli ingredienti riconosciuti per : gravidanza e allattamento, ambiente.
Per una domanda sulla tua situazione (gravidanza, bambino, allergia), mostra questo elenco al medico, all’ostetrica o al farmacista: non possiamo dire se questo prodotto sia adatto a te.
Vendere in altri paesi
Ingredienti di questo elenco vietati, vietati in alcuni casi o soggetti a condizioni negli altri paesi di cui registriamo le norme (nulla cambia per la vendita in Francia). L’assenza non è un’autorizzazione: diversi paesi consentono solo i conservanti, filtri UV e coloranti dei propri elenchi e non si conosce la funzione di un ingrediente nel prodotto. Cosa viene coperto per ogni paese.
| Paese | Vietato | Vietato in alcuni casi | Soggetto a condizioni |
|---|---|---|---|
| Royaume-Uni | - | - | Zinc Acetate, Diazolidinyl Urea, Methylparaben, Propylparaben |
| État de Washington | Diazolidinyl Urea | - | - |
| Canada | - | - | Camphor, Glycerin |
| Corée du Sud | Pramoxine HCl 1% | - | Zinc Acetate, Diazolidinyl Urea, Methylparaben, Propylparaben |
| ASEAN | - | - | Diazolidinyl Urea, Methylparaben, Propylparaben |
| Taïwan | - | - | Camphor, Diazolidinyl Urea, Methylparaben, Propylparaben |
| Brésil | - | - | Diazolidinyl Urea, Methylparaben, Propylparaben |
Nessun divieto o condizione trovati negli elenchi registrati per: États-Unis (fédéral), Californie, Japon, Chine, Australie.
Ingrediente per ingrediente
La linea sotto ogni nome indica la sua norma nell’Unione europea (legenda sotto). Fai clic su un nome per aprire la scheda.
Passa il puntatore o tocca un indicatore per conoscerne il significato.
Pericolo classificato (cancro, DNA, riproduzione): Cancerogeno, mutageno o tossico per la riproduzione secondo il regolamento CLPRegolamento europeo che classifica le sostanze chimiche secondo i loro pericoli (CE n. 1272/2008)., oppure interferente endocrino identificato. Irritazione, allergia e ambiente: vedi «Chi riguarda».
| In etichetta | Nome nel glossario | Norma nell’Unione europea | Pericolo classificato (cancro, DNA, riproduzione) |
|---|---|---|---|
| Pramoxine HCl 1% | PRAMOXINE HCl | Interessato dal divieto « Pramocaine » (Allegato II, n. 405) (Allegato II) | nessuna |
| Active Ingredient | non riconosciuto | Nome non riconosciuto nel glossario europeo | sconosciuto |
| Zinc Acetate | ZINC ACETATE Certezza media: nome trovato in un elenco stampato senza virgole | Consentito con restrizioni (Allegato III) Allegato III, n. 24 : prodotti : (a) Dentifrici destinati a utilizzatori di età superiore a un anno (b) Dentifrici destinati a bambini di età compresa tra sei mesi e un anno (c) Collutori destinati a utilizzatori di età superiore a sei anni (d) Altri prodotti ; concentrazione massima : (a) 1 % in zinco (b) 0,72 % in zinco (c) 0,1 % in zinco (d) 1 % in zinco; | nessuna |
| SD Alcohol 38B 2.5% ortografia corretta | SD ALCOHOL 38-B Certezza alta: stesso nome, a parte la grafia | Nessuna norma specifica nel regolamento sui prodotti cosmetici | nessuna |
| Camphor | CAMPHOR | Consentito con restrizioni (Allegato III) | nessuna |
| Diazolidinyl Urea | DIAZOLIDINYL UREA | Conservante consentito a determinate condizioni (Allegato V) Allegato V, n. 46 : concentrazione massima : 0,5 % | nessuna |
| Fragrances | non riconosciuto | Nome non riconosciuto nel glossario europeo | sconosciuto |
| Glycerin | GLYCERIN | Nessuna norma specifica nel regolamento sui prodotti cosmetici | nessuna |
| Hydroxypropyl Methylcellulose | HYDROXYPROPYL METHYLCELLULOSE | Nessuna norma specifica nel regolamento sui prodotti cosmetici | nessuna |
| Methylparaben | METHYLPARABEN | Conservante consentito a determinate condizioni (Allegato V) Allegato V, n. 12 : concentrazione massima : 0,4 % (in acido) per un singolo estere, 0,8 % (in acido) per le miscele di esteri | nessuna |
| Polysorbate 80 | POLYSORBATE 80 | Nessuna norma specifica nel regolamento sui prodotti cosmetici | nessuna |
| Propylene Glycol | PROPYLENE GLYCOL | Nessuna norma specifica nel regolamento sui prodotti cosmetici | nessuna |
| Propylparaben | PROPYLPARABEN | Conservante consentito a determinate condizioni (Allegato V) Allegato V, n. 12 a : concentrazione massima : Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: inglese. - 0,14% (as acid) for the sum of the individual concentrations
- 0,8% (as acid) for mixtures of substances mentioned in entry 12 and 12a, here the sum of the individual concentrations of butyl and propylparaben and their salts does not exceed 0,14% | nessuna |
| Purified Water | AQUA Certezza certa: sinonimo verificato | Nessuna norma specifica nel regolamento sui prodotti cosmetici | nessuna |
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Elenco nella revisione ufficiale del (registro: openFDA, etichette di prodotti OTC statunitensi, analizzate secondo le regole cosmetiche europee).
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